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Resultado funcional após laminectomia posterior combinada e discectomia cervical anterior e fusão para um grande prolapso do disco cervical

21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

A hérnia de disco cervical (CDH) é o resultado do deslocamento do núcleo pulposo do disco intervertebral, o que pode resultar no impacto dos nervos atravessados ​​ao sair do forame neural ou comprimir diretamente a medula espinhal contida no canal espinhal. [1] Eventualmente, os sintomas podem surgir por causa de um CDH com compressão da raiz ou da medula espinhal. [2] Quando o tratamento conservador para CDH falha, o tratamento cirúrgico pode ser considerado. [3] Os principais objetivos do tratamento cirúrgico são remover a pressão dos nervos, restaurar o alinhamento das vértebras, estabilizar a coluna vertebral [3] e impedir a progressão do déficit neurológico em caso de mielopatia. [4] A discectomia cervical anterior (ACDF) provou ser uma intervenção cirúrgica eficaz para radiculopatia cervical e mielopatia e se tornou tratamento padrão para ambos os estados da doença nos últimos meio século. [5] Certos relatórios indicaram que várias complicações estão associadas à ACDF, a saber, descompressão incompleta, recorrência da mielopatia devido à degeneração do segmento adjacente. [6] Nos casos em que a estenose é extensa ou atribuída em parte à estenose congênita, a abordagem posterior pode ser vantajosa para obter uma descompressão mais extensa que, de outra forma, não seria possível através de uma abordagem anterior. [7] Dado que a maior parte da estenose ocorre a partir da patologia anterior, uma descompressão posterior trabalha para aliviar indiretamente a pressão na medula espinhal. [8] O desalinhamento e a grande compressão anterior da medula espinhal podem ser fatores de risco para recuperação funcional insuficiente em pacientes tratados apenas com descompressão posterior. [9] Em um estudo de 428 pacientes que foram incluídos em um estudo prospectivo de coorte para investigar a incidência, a etiologia e os resultados de pacientes que sofrem deterioração neurológica após a cirurgia para mielopatia cervical degenerativa (DCM), Evaniew et al [10] relataram a incidência de dezembro após a cirurgia por DCM.

Neste estudo, realizaremos laminectomia posterior combinada e ACDF para evitar descompressão incompleta e deterioração neurológica após a cirurgia. Nosso objetivo é avaliar o resultado funcional após laminectomia posterior combinada e ACDF em pacientes com grande prolapso do disco cervical.

Neste estudo, realizaremos laminectomia posterior combinada e ACDF para evitar descompressão incompleta e deterioração neurológica após a cirurgia. Nosso objetivo é avaliar o resultado funcional após laminectomia posterior combinada e ACDF em pacientes com grande prolapso do disco cervical.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com prolapso de degenerativo de grande disco cervical e estenose do canal com mielopatia.

(Definimos um grande prolapso do disco cervical como qualquer prolapso do disco cervical ocupando 40% ou mais do canal espinhal cervical)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com prolapso de degenerativo de grande disco cervical e estenose do canal com mielopatia.

(Definimos um grande prolapso do disco cervical como qualquer prolapso do disco cervical ocupando 40% ou mais do canal espinhal cervical)

Critérios de exclusão:

  • Prolapso do disco cervical com um amplo canal
  • Prolapso do disco cervical com radiculopatia
  • Prolapso de disco cervical traumático
  • Pacientes com ossificação do ligamento longitudinal posterior (OPLL)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo A.

Pacientes com prolapso de degenerativo de grande disco cervical e estenose do canal com mielopatia.

(Definimos um grande prolapso do disco cervical como qualquer prolapso do disco cervical ocupando 40% ou mais do canal espinhal cervical)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de melhoria na escala de associação ortopédica japonesa modificada.
Prazo: 30 dias
É uma escala de 18 pontos que aborda a função motora superior (5 pontos) e inferior (7 pontos), sensação (3 pontos) e micção (3 pontos). Uma pontuação de 18 não reflete déficits neurológicos, enquanto uma pontuação mais baixa indica um maior grau de incapacidade e comprometimento funcional. O MJOA é a segunda medida de resultado mais comumente usada para quantificar a gravidade em pacientes com DCM
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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