Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionellt resultat efter kombinerad bakre laminektomi och främre cervikal diskektomi och fusion för stor cervikal skiva prolaps

21 februari 2025 uppdaterad av: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

Cervical Disc Herniation (CDH) är resultatet av förskjutningen av kärnpulposus på den intervertebrala skivan, vilket kan resultera i hindrande av de korsande nerverna när de lämnar den neurala foramen eller direkt komprimerar ryggmärgen som finns i ryggmärgen. [1] Så småningom kan symtom uppstå på grund av en CDH med komprimering av rotletten eller ryggmärgen. [2] När konservativ behandling för CDH misslyckas kan kirurgisk behandling övervägas. [3] Huvudmålen med kirurgisk behandling är att ta bort tryck från nerverna, återställa anpassningen av ryggkotorna, stabilisera ryggraden [3] och förhindra utveckling av neurologiskt underskott i fall av myelopati. [4] Anterior cervikal diskektomi och fusion (ACDF) har visat sig vara ett effektivt kirurgiskt ingripande för både cervikal radikulopati och myelopati och har blivit standardbehandling för båda dessa sjukdomstillstånd under det senaste halvsekret. [5] Vissa rapporter har visat att olika komplikationer är förknippade med ACDF, nämligen, ofullständig dekomprimering, återfall av myelopati på grund av angränsande segmentdegeneration. [6] I fall där stenosen är omfattande eller delvis tillskrivas medfödd stenos kan den bakre metoden vara fördelaktig för att uppnå mer omfattande dekomprimering som annars inte skulle vara möjlig genom en främre tillvägagångssätt. [7] Med tanke på att de flesta stenos inträffar från anterior patologi, arbetar en bakre dekomprimering för att indirekt lindra trycket på ryggmärgen. [8] Misjustering och stor främre komprimering av ryggmärgen kan vara riskfaktorer för otillräcklig funktionell återhämtning hos patienter som behandlas med posterior dekomprimering ensam. [9] I en studie av 428 patienter som deltog i en prospektiv kohortstudie för att undersöka förekomsten, etiologin och resultaten av patienter som upplever neurologisk försämring efter operation för degenerativ cervikal myelopati (DCM), rapporterade Evaniew et al [10] förekomsten av försämring efter operationen för DCM var ungefär en init (12%).

I denna studie kommer vi att utföra kombinerad posterior laminektomi och ACDF för att undvika ofullständig dekomprimering och neurologisk försämring efter operationen. Vi strävar efter att bedöma det funktionella resultatet efter kombinerad bakre laminektomi och ACDF hos patienter med stor cervikal skivprolaps.

I denna studie kommer vi att utföra kombinerad posterior laminektomi och ACDF för att undvika ofullständig dekomprimering och neurologisk försämring efter operationen. Vi strävar efter att bedöma det funktionella resultatet efter kombinerad bakre laminektomi och ACDF hos patienter med stor cervikal skivprolaps.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med degenerativa stora cervikala skivprolaps och kanalstenos med myelopati.

(Vi definierade stor cervikal skivprolaps som alla cervikala skivor prolaps som upptar 40% eller mer av livmoderhalsens ryggkanal)

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med degenerativa stora cervikala skivprolaps och kanalstenos med myelopati.

(Vi definierade stor cervikal skivprolaps som alla cervikala skivor prolaps som upptar 40% eller mer av livmoderhalsens ryggkanal)

Uteslutningskriterier:

  • Cervikal skiva prolaps med bred kanal
  • Cervikal skiva prolaps med radikulopati
  • Traumatisk cervikal skiva prolaps
  • Patienter med ossifiering av det bakre längsgående ligamentet (OPLL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp a

Patienter med degenerativa stora cervikala skivprolaps och kanalstenos med myelopati.

(Vi definierade stor cervikal skivprolaps som alla cervikala skivor prolaps som upptar 40% eller mer av livmoderhalsens ryggkanal)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av förbättringar i den modifierade japanska ortopediska föreningenMjoa-AR-skalan.
Tidsram: 30 dag
Det är en 18-punktsskala som adresserar övre (5 poäng) och nedre extremitet (7 poäng) motorfunktion, sensation (3 poäng) och micturition (3 poäng). En poäng på 18 återspeglar inga neurologiska underskott medan en lägre poäng indikerar en större grad av funktionshinder och funktionsnedsättning. MJOA är det näst mest använda resultatmåttet för att kvantifiera svårighetsgraden hos patienter med DCM
30 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera