- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06847503
Funktionellt resultat efter kombinerad bakre laminektomi och främre cervikal diskektomi och fusion för stor cervikal skiva prolaps
Cervical Disc Herniation (CDH) är resultatet av förskjutningen av kärnpulposus på den intervertebrala skivan, vilket kan resultera i hindrande av de korsande nerverna när de lämnar den neurala foramen eller direkt komprimerar ryggmärgen som finns i ryggmärgen. [1] Så småningom kan symtom uppstå på grund av en CDH med komprimering av rotletten eller ryggmärgen. [2] När konservativ behandling för CDH misslyckas kan kirurgisk behandling övervägas. [3] Huvudmålen med kirurgisk behandling är att ta bort tryck från nerverna, återställa anpassningen av ryggkotorna, stabilisera ryggraden [3] och förhindra utveckling av neurologiskt underskott i fall av myelopati. [4] Anterior cervikal diskektomi och fusion (ACDF) har visat sig vara ett effektivt kirurgiskt ingripande för både cervikal radikulopati och myelopati och har blivit standardbehandling för båda dessa sjukdomstillstånd under det senaste halvsekret. [5] Vissa rapporter har visat att olika komplikationer är förknippade med ACDF, nämligen, ofullständig dekomprimering, återfall av myelopati på grund av angränsande segmentdegeneration. [6] I fall där stenosen är omfattande eller delvis tillskrivas medfödd stenos kan den bakre metoden vara fördelaktig för att uppnå mer omfattande dekomprimering som annars inte skulle vara möjlig genom en främre tillvägagångssätt. [7] Med tanke på att de flesta stenos inträffar från anterior patologi, arbetar en bakre dekomprimering för att indirekt lindra trycket på ryggmärgen. [8] Misjustering och stor främre komprimering av ryggmärgen kan vara riskfaktorer för otillräcklig funktionell återhämtning hos patienter som behandlas med posterior dekomprimering ensam. [9] I en studie av 428 patienter som deltog i en prospektiv kohortstudie för att undersöka förekomsten, etiologin och resultaten av patienter som upplever neurologisk försämring efter operation för degenerativ cervikal myelopati (DCM), rapporterade Evaniew et al [10] förekomsten av försämring efter operationen för DCM var ungefär en init (12%).
I denna studie kommer vi att utföra kombinerad posterior laminektomi och ACDF för att undvika ofullständig dekomprimering och neurologisk försämring efter operationen. Vi strävar efter att bedöma det funktionella resultatet efter kombinerad bakre laminektomi och ACDF hos patienter med stor cervikal skivprolaps.
I denna studie kommer vi att utföra kombinerad posterior laminektomi och ACDF för att undvika ofullständig dekomprimering och neurologisk försämring efter operationen. Vi strävar efter att bedöma det funktionella resultatet efter kombinerad bakre laminektomi och ACDF hos patienter med stor cervikal skivprolaps.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med degenerativa stora cervikala skivprolaps och kanalstenos med myelopati.
(Vi definierade stor cervikal skivprolaps som alla cervikala skivor prolaps som upptar 40% eller mer av livmoderhalsens ryggkanal)
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med degenerativa stora cervikala skivprolaps och kanalstenos med myelopati.
(Vi definierade stor cervikal skivprolaps som alla cervikala skivor prolaps som upptar 40% eller mer av livmoderhalsens ryggkanal)
Uteslutningskriterier:
- Cervikal skiva prolaps med bred kanal
- Cervikal skiva prolaps med radikulopati
- Traumatisk cervikal skiva prolaps
- Patienter med ossifiering av det bakre längsgående ligamentet (OPLL)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp a
Patienter med degenerativa stora cervikala skivprolaps och kanalstenos med myelopati. (Vi definierade stor cervikal skivprolaps som alla cervikala skivor prolaps som upptar 40% eller mer av livmoderhalsens ryggkanal) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av förbättringar i den modifierade japanska ortopediska föreningenMjoa-AR-skalan.
Tidsram: 30 dag
|
Det är en 18-punktsskala som adresserar övre (5 poäng) och nedre extremitet (7 poäng) motorfunktion, sensation (3 poäng) och micturition (3 poäng).
En poäng på 18 återspeglar inga neurologiska underskott medan en lägre poäng indikerar en större grad av funktionshinder och funktionsnedsättning.
MJOA är det näst mest använda resultatmåttet för att kvantifiera svårighetsgraden hos patienter med DCM
|
30 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Post Laminectomy Ant Cervical
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .