Tutkimus satamatoimitusjärjestelmän (PDS) 36 viikon täyttövaihdosta ranibitsumabilla NAMD: ssä (Sightspire)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen IIIB, monikeskus, yhden käsivarren tutkimus, jossa arvioitiin 36 viikon täyttövaihto-ohjelman tuloksia satamatoimitusjärjestelmässä ranibitsumabilla potilailla, joilla on neovaskulaarinen ikään liittyvä makulan rappeutuminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida satamatoimitusjärjestelmän tehokkuutta, turvallisuutta ja ammattilaisia, joissa on ranibitsumabi 100 milligrammaa/millilitraa (mg/ml), joka on täytetty 36 viikon välein (Q36W) osallistujilla NAMD: llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: MR45625 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S.)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46015
- Rekrytointi
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- Seoul St Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 07441
- Rekrytointi
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 07061
- Rekrytointi
- Boramae Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
-
-
Emilia-Romagna
-
Cona (Ferrara), Emilia-Romagna, Italia, 44122
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna, Sede Ospedale di Cona;UO di Clinica Oculistica
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00186
- Rekrytointi
- Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola;UOC Chirurgia Vitreoretinica
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Rekrytointi
- ASST SANTI PAOLO E CARLO - Presidio San Paolo;SC Oculistica
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedale Maggiore della Carità;S.C.D.U. Oftalmologia
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90142
- Rekrytointi
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone;Oculistica
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Linz, Itävalta, 4021
- Rekrytointi
- Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
-
Mistelbach, Itävalta, 2130
- Rekrytointi
- Landesklinikum Mistelbach
-
-
-
-
-
Chaïdári, Kreikka, 124 62
- Rekrytointi
- Attikon University General Hospital
-
Heraklon, Kreikka, 711 10
- Rekrytointi
- University General Hospital of Heraklion
-
Larissa, Kreikka, 412 21
- Rekrytointi
- University Hospital of Larissa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 115 27
- Rekrytointi
- "G.Gennimatas" General Hospital of Athens
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-309
- Rekrytointi
- Szpital sw. Lukasza
-
Bydgoszcz, Puola, 85-631
- Rekrytointi
- OFTALMIKA Sp. z o.o
-
Bydgoszcz, Puola, 85-316
- Rekrytointi
- Specjalistyczny O?rodek Okulistyczny Oculomedica
-
Gliwice, Puola, 44-100
- Rekrytointi
- Niepubliczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej PRYZMAT-OKULISTYKA
-
Lublin, Puola, 20-079
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie;Klinika Chirurgii Siatkówki i Cia?a Szklistego
-
Lódz, Puola, 91-134
- Rekrytointi
- Klinika Okulistyczna Jasne Błonia Sp. z o. o.
-
Olsztyn, Puola, 10-424
- Rekrytointi
- Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31 416
- Rekrytointi
- MW-med
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
-
Montauban, Ranska, 82000
- Rekrytointi
- Clinique Honore Cave
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- CHNO des Quinze Vingts
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- CHU Poitiers - CHR La Miletrie
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
-
-
Paris
-
Nantes, Paris, Ranska, 44300
- Rekrytointi
- Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
-
-
-
-
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Rekrytointi
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Universitätkslinikum Düsseldorf, Augenklinik
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität
-
Hanover, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
-
Rostock, Saksa, 18057
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Rostock
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3007
- Rekrytointi
- Berner Augenklinik
-
Olten, Sveitsi, 4600
- Rekrytointi
- Pallas Klinik Olten
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Rekrytointi
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus Universitetshospital
-
Glostrup Municipality, Tanska, 2600
- Rekrytointi
- Rigshospitalet Glostrup
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Rajavithi Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Mladá Boleslav, Tšekki, 293 50
- Rekrytointi
- Klaudianova Nemocnice - Mlada Boleslav;Ophtalmology dpt
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Rekrytointi
- Faculty Hospital Ostrava
-
Prague, Tšekki, 169 02
- Rekrytointi
- Ustredni vojenska nemocnice
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Rekrytointi
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
- Rekrytointi
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
- Rekrytointi
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- Leicester Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NAMD: n alustava diagnoosi 24 kuukauden kuluessa ennen seulontaa
- Aikaisempi hoito vähintään 3 vaskulaarisella endoteelin kasvutekijällä (VEGF) IVT-injektiolla NAMD: lle hoitostandardia kohti 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa
- Osoitettu vaste aikaisempaan anti-VEGF IVT -hoitoon diagnoosin jälkeen
- NAMD-diagnoosissa tai sen jälkeen saatujen historiallisten VA-tietojen saatavuus ja ennen ensimmäistä NAMD: n anti-VEGF-hoitoa
- NAMD-diagnoosissa tai sen jälkeen saatujen historiallisten OCT-kuvatietojen saatavuus ja ennen ensimmäistä NAMD: n anti-VEGF-hoitoa
- BCVA 34 kirjainta tai parempi käyttämällä ETDRS -kaaviota 4 metrin lähtöetäisyydellä seulonta- ja ilmoittautumisvierailuissa
Poissulkemiskriteerit:
A. Aikaisempi silmäkäsittely
Opinto -silmä:
- Vitrektomian kirurgian, submcular-leikkauksen tai muun kirurgisen intervention historia ikään liittyvään makulan rappeutumiseen (AMD)
- Aikaisempi käsittely kortikosteroidilla intravitreaalisella injektiolla
- Aikaisempi silmänsisäinen laitteen implantaatio
- Lasimaisen verenvuodon historia
- Rhegmatogeenisen verkkokalvon irrottautumisen historia
- Glaukooman filteroivan leikkauksen, putken sekoitusten tai mikroinvasiivisen glaukooman kirurgian historia
- Sarveiskalvonsiirron historia
Joko silmä:
- Vakavan allergisen reaktion tai anafylaktisen reaktion historia biologiseen aineeseen tai tunnetun yliherkkyyteen mihin tahansa ranibitsumabi-injektioiden komponenttiin, tutkimukseen liittyvät menettelyvalmisteet (mukaan lukien fluoreseiini), laajentuvat pudotukset tai minkä tahansa anestesian ja antimikrobisen valmistelun aikana käytetyn anestesian ja antimikrobisen valmistelun käytön
- Aikaisempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy NAMD: n kokeellisia terapioita
- Aikaisempi hoito brolucitsumabilla tai geeniterapialla NAMD: lle
B. Macular -neovaskularisaatio/suonikoroidinen neovaskularisaatio (MNV/CNV) Leesion ominaisuudet:
Opinto -silmä:
- Subretinaalikerta, johon sisältyy fovean keskusta
- Subfoveal fibroosi tai alifoveaalinen surkastuminen
Joko silmä:
- CNV muista syistä, kuten silmähistoplasmoosista, traumaista, seroosisesta korioretinopatiasta tai patologisesta likinäköisyydestä tai patologisesta myopiasta
- CNV -naamiointivauriot
C. Samanaikaiset silmäolosuhteet:
Opinto -silmä:
- Subfoveal ja/tai juxtafoveal verkkokalvon pigmenttiepiteelin repiä
- Kaikki samanaikaiset silmänsisäiset tilat, jotka joko vaativat tutkimuksen aikana kirurgista interventiota visuaalisen menetyksen estämiseksi tai hoitamiseksi, joka voi johtua kyseisestä tilasta tai vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan
- Aktiivinen silmänsisäinen tulehdus
- Verkkokalvon kyyneleet tai perifeeriset verkkokalvon taukoja masentuneessa fundust -kokeessa, joita ei käsitellä tai käsitellään 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumisvierailua
- Aphakia tai takakapselin puuttuminen
- Hallitsematon silmäverenpaine tai glaukooma
- Historia tai vakavan takaosan blefariitin, toistuvan kalatsian tai hordeolumin, vakavan kuivasilmän oireyhtymän tai vaikea allergisen konjunktiviitin esiintyminen
- Trikiasis
- Sarveiskalvon neuropatia
- Lagophthalmos tai epätäydellinen vilkkuminen
- Aktiivinen tai kasvojen hermojen mielestä
Fellow (ei-opiskelu) silmä:
-toimimattomia ei-opiskelua koskevia silmiä, jotka on määritelty joko: käden liikkeen BCVA tai huonompi tai ei fyysistä läsnäoloa ei ole opiskelu (ts. Monokulaarinen)
Joko silmä:
- Mikä tahansa aktiivinen tai historia uveiitin
- Aktiivinen tai keratiitin, skleriitin, endoftalmiitin tai kroonisen blefariitin historia
- Epäilty tai aktiivinen silmä- tai periokulaarinen tarttuva konjunktiviitti tai endoftalmiitti
- Aktiivinen tai levykkeen silmäluomen oireyhtymän historia
- Aktiivinen kilpirauhasen silmätauti
D. samanaikaiset systeemiset olosuhteet:
- Hallitsematon verenpaine
- Autoimmuunisairauksien aktiivinen tai historia
- Aivohalvauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta
- Eteisvärinä diagnosoitu tai pahentunut viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta
- Sydäninfarktin (MI) historia viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta
- Vahvistettu aktiivinen systeeminen infektio
- Muiden sairauksien, aineenvaihdunnan toimintahäiriöiden tai kliinisen laboratorion havaintojen historia, joka aiheuttaa kohtuullisen epäilyksen sairaudesta tai tilasta, joka toistaa ranibitsumabin käyttöä tai implantin sijoittamista ja joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan
- Kaikkien systeemisten anti-VEGF-aineiden käyttö
- Oraalisten kortikosteroidien krooninen käyttö
- Aktiivinen syöpä 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta lukuun ottamatta asianmukaisesti käsiteltyä karsinoomaa kohdunkaulan, ei-melanooman ihosyöpä ja eturauhassyövän in situ
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Portin toimitusjärjestelmä (PDS)
Osallistujilla on PDS-implantti (esiasennettuna 100 mg/ml ranibitsumabia) [noin 2-milligrammaa (MG) annos] Kirurgisesti lisättynä tutkimuksen silmään 1. päivänä. Osallistujat, jotka täyttävät taudin aktiivisuuskriteerit (DAC), tai vastaanottavat ylimääräistä hoitoa Ennen viikkoon 24-viikkoon. (Q24W).
Osallistujat, jotka eivät tapaa DAC: ta viikolla 24, eivätkä ole saaneet lisäkohtelua, saavat PDS -täyttövaihtoa Q36W.
|
Ranizumabia annetaan PDS -implantin kautta käsivarren kuvatun aikataulun mukaisesti.
Muut nimet:
Osallistujat saavat Ranibitsumabin, joka toimitetaan PDS -implantin kautta. Osallistujat saavat ranibitsumabia, 0,5 mg IVT -injektioita lisäkäsittelynä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta parhaiten korjattujen näköterveys (BCVA) -pistemäärien keskiarvona viikkojen 68 ja 72 aikana, kuten arvioidaan käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatiatutkimuksen (ETDRS) kaaviota 4 metrin lähtöetäisyydellä 4 metrin päässä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 68, viikko 72
|
BCVA -kirjaimet mitattiin käyttämällä EDTRS -kaaviota, kun osallistujat olivat 4 metrin lähtöetäisyydellä.
EDTRS -alue on 0–100 kirjainta.
Korkeammat pisteet osoittavat näön tarkkuuden paranemisen (VA).
|
Baseline, viikko 68, viikko 72
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta BCVA -pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 72
|
BCVA -kirjaimet mitattiin käyttämällä EDTRS -kaaviota, kun osallistujat olivat 4 metrin lähtöetäisyydellä.
EDTRS -alue on 0–100 kirjainta.
Korkeammat pisteet osoittavat parannuksen VA: ssa.
|
Lähtötasosta viikkoon 72
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettävät ≤ 15, ≤ 10, ≤ 5 tai voitto ≥ 0 kirjainta BCVA -pistemäärässä lähtötasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 72
|
BCVA -kirjaimet mitattiin käyttämällä EDTRS -kaaviota, kun osallistujat olivat 4 metrin lähtöetäisyydellä.
EDTRS -alue on 0–100 kirjainta.
Korkeammat pisteet osoittavat parannuksen VA: ssa.
|
Lähtötasosta viikkoon 72
|
|
Vaihda lähtökohdasta keskipisteen paksuudessa (CPT)
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 72
|
Lähtötasosta viikkoon 72
|
|
|
Vaihda lähtötasosta keskikenttäkentän paksuudessa (CST)
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 72
|
Lähtötasosta viikkoon 72
|
|
|
Osallistujien osuus, jotka eivät suorita täydentävää hoitoa IVT ranibitsumabilla ennen kutakin täyttövaihtomenettelyä
Aikaikkuna: Viikko 72 asti
|
Viikko 72 asti
|
|
|
Jokaisessa täyttöjaksossa vastaanotettujen lisäsoidosten lukumäärä.
Aikaikkuna: Viikko 72 asti
|
Viikko 72 asti
|
|
|
Tutkimustiheys jokaisessa täyttöjaksossa
Aikaikkuna: Viikko 72 asti
|
Viikko 72 asti
|
|
|
Osallistujien osuus osallistujista, jotka ilmoittavat PDS: n mielestä IVT -ranibitsumabihoidosta, PDS -potilaan mieltymyskyselyn (PPPQ) mitattuna viikkoina 24 ja 72
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 72
|
Viikot 24 ja 72
|
|
|
Kahdenvälisen sairauden osallistujien osuus, jotka raportoivat PDS: n mielestä PPY: n PPPQ: lla viikkoina 24 ja 72
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 72
|
Viikot 24 ja 72
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on silmä- ja systeemiset (ei-okulaariset) haittavaikutukset (AES)
Aikaikkuna: Jopa noin 19 kuukautta
|
Jopa noin 19 kuukautta
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on erityisiä kiinnostuksen kohteita koskevia haittavaikutuksia (ASES) ja niiden vakavuus, mukaan lukien silmät
Aikaikkuna: Jopa noin 19 kuukautta
|
Jopa noin 19 kuukautta
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on silmän anteesit silmät ja vakavuus leikkauksen jälkeisen ja seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: ≤ 37 päivää alkuperäisen implantaation leikkauksen seurantajakso:> 37 päivää implantaatioleikkauksen jälkeen (jopa 72 viikkoa)
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: ≤ 37 päivää alkuperäisen implantaation leikkauksen seurantajakso:> 37 päivää implantaatioleikkauksen jälkeen (jopa 72 viikkoa)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (ADE) ja ADE: n vakavuus PDS: llä
Aikaikkuna: Jopa noin 19 kuukautta
|
Jopa noin 19 kuukautta
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on odotettavissa olevia vakavia haittavaikutuksia (Asades) ja Asades -vakavuus PDS: llä
Aikaikkuna: Jopa noin 19 kuukautta
|
Jopa noin 19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Silmänpohjan rappeuma
- Märkä silmänpohjan rappeuma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Ranibitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR45625
- 2024-516924-32-00 (Ctis: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisiin potilaan tason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietopyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavana täältä (https://vivli.org/members/ourmembers/). Lisätietoja Rochen globaalista politiikasta kliinisten tietojen jakamisesta ja siitä, miten pääset niihin liittyviin kliinisiin tutkimuksen asiakirjoihin, katso TÄSTÄ (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .