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Eine Studie über 36-Wochen-Nachfüllbörsen des Port-Abgabesystems (PDS) mit Ranibizumab in der NAMD (Sightspire)

20. August 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Phase-III-, multizentrische und einarmige Studie, in der die Effektivität, Sicherheit und der Patient die Ergebnisse eines 36-wöchigen Refill-Austauschregimes für das Hafenabgabesystem mit Ranibizumab bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration bewerten

Ziel dieser Studie ist es, die Effektivität, Sicherheit und Profis des Hafenabgabesystems mit Ranibizumab 100 Milligramm/Millilitern (Mg/ml) alle 36 Wochen (Q36W) bei Teilnehmern mit NAMD (mg/ml) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • Rekrutierung
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Universitätkslinikum Düsseldorf, Augenklinik
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Augenheilkunde
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Rostock
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Würzburg, Augenklinik und Poliklinik
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Aarhus Universitetshospital
      • Glostrup Municipality, Dänemark, 2600
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet Glostrup
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • Rekrutierung
        • Clinique Honore Cave
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • CHNO des Quinze Vingts
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Rekrutierung
        • CHU Poitiers - CHR La Miletrie
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • CHU Strasbourg - nouvel hôpital Civil
    • Paris
      • Nantes, Paris, Frankreich, 44300
        • Rekrutierung
        • Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
  • Griechenland
      • Chaïdári, Griechenland, 124 62
        • Rekrutierung
        • Attikon University General Hospital
      • Heraklon, Griechenland, 711 10
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Griechenland, 412 21
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Larissa
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • "G.Gennimatas" General Hospital of Athens
  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
    • Emilia-Romagna
      • Cona (Ferrara), Emilia-Romagna, Italien, 44122
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna, Sede Ospedale di Cona;UO di Clinica Oculistica
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00186
        • Rekrutierung
        • Ospedale Isola Tiberina - Gemelli Isola;UOC Chirurgia Vitreoretinica
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • Rekrutierung
        • ASST SANTI PAOLO E CARLO - Presidio San Paolo;SC Oculistica
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedale Maggiore della Carità;S.C.D.U. Oftalmologia
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90142
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone;Oculistica
  • Polen
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-309
        • Rekrutierung
        • Szpital sw. Lukasza
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
        • Rekrutierung
        • OFTALMIKA Sp. z o.o
      • Bydgoszcz, Polen, 85-316
        • Rekrutierung
        • Specjalistyczny O?rodek Okulistyczny Oculomedica
      • Gliwice, Polen, 44-100
        • Rekrutierung
        • Niepubliczny Zak?ad Opieki Zdrowotnej PRYZMAT-OKULISTYKA
      • Lublin, Polen, 20-079
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie;Klinika Chirurgii Siatkówki i Cia?a Szklistego
      • Lódz, Polen, 91-134
        • Rekrutierung
        • Klinika Okulistyczna Jasne Błonia Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 10-424
        • Rekrutierung
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31 416
        • Rekrutierung
        • MW-med
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3007
        • Rekrutierung
        • Berner Augenklinik
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Rekrutierung
        • Pallas Klinik Olten
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital St. Gallen
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrutierung
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 41944
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • Seoul St Mary's Hospital
      • Seoul, Südkorea, 07441
        • Rekrutierung
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • Boramae Medical Center
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Rajavithi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Songklanagarind Hospital
  • Tschechien
      • Mladá Boleslav, Tschechien, 293 50
        • Rekrutierung
        • Klaudianova Nemocnice - Mlada Boleslav;Ophtalmology dpt
      • Ostrava, Tschechien, 708 52
        • Rekrutierung
        • Faculty Hospital Ostrava
      • Prague, Tschechien, 169 02
        • Rekrutierung
        • Ustredni vojenska nemocnice
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Rekrutierung
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
  • Vereinigtes Königreich
      • Gloucester, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
        • Rekrutierung
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
        • Rekrutierung
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Rekrutierung
        • Leicester Royal Infirmary
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Linz, Österreich, 4021
        • Rekrutierung
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III
      • Mistelbach, Österreich, 2130
        • Rekrutierung
        • Landesklinikum Mistelbach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Diagnose von NAMD innerhalb von 24 Monaten vor dem Screening
  • Frühere Behandlung mit mindestens 3 anti-vaskulären Endothelwachstumsfaktor (VEGF) IVT-Injektionen für NAMD pro Versorgungsstandard innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Nachgewiesene Reaktion auf frühere Anti-VEGF-IVT-Behandlung seit der Diagnose
  • Verfügbarkeit historischer VA
  • Verfügbarkeit historischer OCT-Bilddaten, die bei oder nach der NAMD-Diagnose und vor der ersten Anti-VEGF-Behandlung für NAMD erhalten wurden
  • BCVA von 34 Buchstaben oder besser Verwenden von ETDRS -Diagramm

Ausschlusskriterien:

A. Vorherige Augenbehandlung

Auge studieren:

  • Vorgeschichte der Vitrektomie-Chirurgie, submakuläre Chirurgie oder anderer chirurgischer Eingriffe zur altersbedingten Makuladegeneration (AMD)
  • Frühere Behandlung mit Corticosteroid intravitrealer Injektion
  • Frühere Implantation der intraokularen Geräte
  • Vorgeschichte der Glaskörperblutung
  • Vorgeschichte der Rhegmatogen -Netzhautablösung
  • Vorgeschichte der Glaukom-Filter-Chirurgie, Röhrchen-Shunts oder Mikroinvasive Glaukomchirurgie
  • Geschichte der Hornhauttransplantation

Entweder Auge:

  • Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion oder anaphylaktischen Reaktion auf ein biologisches Mittel oder eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen der Ranibizumab-Injektionen, die Präparate des Studiums im Zusammenhang mit dem Studium
  • Vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie mit experimentellen Therapien für NAMD
  • Vorherige Behandlung mit Broluzizumab oder Gentherapie bei NAMD

B. Makulare Neovaskularisation/Choroidal Neovaskularisation (MNV/CNV) Läsionseigenschaften:

Auge studieren:

  • Subretinale Blutung, die die Mitte der Fovea betrifft
  • Subfoveale Fibrose oder subfoveale Atrophie

Entweder Auge:

  • CNV aufgrund anderer Ursachen wie Augenhistoplasmose, Trauma, zentraler seröser Chorioretinopathie oder pathologischer Myopie
  • CNV -Maskierung von Läsionen

C. Gleichzeitige Augenbedingungen:

Auge studieren:

  • Subfoveale und/oder juxtafoveale Netzhautpigmentpigmentriss
  • Jede gleichzeitige intraokulare Erkrankung, die entweder während der Studie eine chirurgische Intervention erfordern würde, um Visualverlust zu verhindern oder zu behandeln, die sich aus dieser Erkrankung ergeben oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen können
  • Aktive intraokulare Entzündung
  • Netzhautrisse oder periphere Netzhautbrüche bei depressiven Fundusuntersuchungen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Einschreibungbesuch unbehandelt oder behandelt werden
  • Aphakie oder Abwesenheit der hinteren Kapsel
  • Unkontrolliertes Augenhochdruck oder Glaukom
  • Anamnese oder Vorhandensein von schwerer hinterer Blepharitis, rezidivierender Chalasie oder Hordeolum, schwerem Trockenaugensyndrom oder schwerer allergischer Konjunktivitis
  • Trichiasis
  • Hornhautneuropathie
  • Lagophthalmos oder unvollständiges Blinken
  • Aktive oder Geschichte der Gesichtsnervenparese/-parese

Kollegen (Nichtstudien) Auge:

-nicht funktionierende nicht studische Auge definiert als entweder: BCVA der Handbewegung oder schlechter oder kein physikalisches Vorhandensein von nicht studierischem Auge (d. H. Monokular)

Entweder Auge:

  • Jede aktive oder Geschichte von Uveitisentis
  • Aktive oder Geschichte von Keratitis, Skleritis, Endophthalmitis oder chronischer Blepharitis
  • Verdächtige oder aktive Augen- oder periookulare infektiöse Bindehautentzündung oder Endophthalmitis
  • Aktiv oder Geschichte des Disketten -Augenlid -Syndroms
  • Aktive Schilddrüsenaugenerkrankung

D. gleichzeitige systemische Bedingungen:

  • Unkontrollierter Blutdruck
  • Aktive oder Geschichte von Autoimmunerkrankungen
  • Schlaganfallgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einverständniserklärung
  • Vorhofflimmern diagnostiziert oder verschlechtert innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einverständniserklärung
  • Vorgeschichte des Myokardinfarkts (MI) innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einverständniserklärung
  • Bestätigte aktive systemische Infektion
  • Anamnese anderer Krankheiten, Stoffwechselstörungen oder klinischer Laborfindungen, der einen vernünftigen Verdacht auf eine Krankheit oder Erkrankung verleiht
  • Verwendung von systemischen Anti-Vegf-Wirkstoffen
  • Chronische Verwendung oraler Kortikosteroide
  • Wirksamer Krebs innerhalb von 12 Monaten nach der Einschreibung mit Ausnahme von angemessen behandeltem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, des Nicht-Melanoms-Hautkarzinoms und des Prostatakrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Port Delivery System (PDS)
Die Teilnehmer haben das PDS-Implantat (vorgefüllt mit 100 mg/ml Ranibizumab) [ungefähr 2 Milligramm (mg) Dosis] in der Studie an Tag 1. Teilnehmer, die die Krankheitsaktivitätskriterien (DAC) in Woche 24 erfüllen, oder die Ersatzbehandlung mit intravitrealen Injektionen von 24 Wochen. (Q24W). Teilnehmer, die den DAC in Woche 24 nicht treffen und keine zusätzliche Behandlung erhalten haben, erhalten PDS -Nachfüllbörsen Q36W.
Gerät: Susvimo ​​PDS -Implantat
Ranizumab wird über ein PDS -Implantat gemäß dem im Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.
Andere Namen:
  • RO4893594
Arzneimittel: Ranibizumab

Die Teilnehmer erhalten Ranibizumab, das über das PDS -Implantat geliefert wird.

Die Teilnehmer erhalten Ranibizumab, 0,5 mg IVT -Injektionen als ergänzende Behandlung.

Andere Namen:
  • RO4893594

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) -Schange gemittelt in den Wochen 68 und 72, wie unter Verwendung der frühen Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -Argabine in einem Startbereich von 4 Metern bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 68, Woche 72
BCVA -Buchstaben wurden unter Verwendung von EDTRS -Diagramme gemessen, während die Teilnehmer einen Startbereich von 4 Metern hatten. Der Bereich der EDTRs beträgt 0 bis 100 Buchstaben. Höhere Werte weisen auf eine Verbesserung der Sehschärfe (VA) hin.
Grundlinie, Woche 68, Woche 72

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie im Laufe der Zeit vom Ausgangswert im BCVA -Score
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 72
BCVA -Buchstaben wurden unter Verwendung von EDTRS -Diagramme gemessen, während die Teilnehmer einen Startbereich von 4 Metern hatten. Der Bereich der EDTRs beträgt 0 bis 100 Buchstaben. Höhere Werte zeigen eine Verbesserung der VA.
Von Grundlinien bis Woche 72
Prozentsatz der Teilnehmer, die ≤ 15, ≤ 10, ≤ 5 oder ≥ 0 Buchstaben im BCVA -Score von der Zeit über die Zeit verlieren
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 72
BCVA -Buchstaben wurden unter Verwendung von EDTRS -Diagramme gemessen, während die Teilnehmer einen Startbereich von 4 Metern hatten. Der Bereich der EDTRs beträgt 0 bis 100 Buchstaben. Höhere Werte zeigen eine Verbesserung der VA.
Von Grundlinien bis Woche 72
Wechseln Sie von der Grundlinie in der Mittelpunktdicke (CPT)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 72
Von Grundlinien bis Woche 72
Wechseln Sie von der Grundlinie in der zentralen Subield -Dicke (CST)
Zeitfenster: Von Grundlinien bis Woche 72
Von Grundlinien bis Woche 72
Anteil der Teilnehmer, die sich vor jedem Nachfüllaustausch keine zusätzliche Behandlung mit IVT Ranibizumab unterziehen
Zeitfenster: Bis zur Woche 72
Bis zur Woche 72
Anzahl der in jedem Nachfüllzyklus erhaltenen zusätzlichen Behandlungsbeteilnehmer
Zeitfenster: Bis zur Woche 72
Bis zur Woche 72
Häufigkeit von Studienbesuchen in jedem Nachfüllzyklus
Zeitfenster: Bis zur Woche 72
Bis zur Woche 72
Anteil der Teilnehmer, die über PDS berichten, im Vergleich zur Behandlung von IVT Ranibizumab, gemessen am PDS -Fragebogen (PPPQ) in den Wochen 24 und 72, gemessen
Zeitfenster: Wochen 24 und 72
Wochen 24 und 72
Anteil der Teilnehmer mit bilateralen Erkrankungen, die angeben, PDs im Vergleich zur Behandlung von IVT Ranibizumab zu bevorzugen, gemessen vom PPPQ in den Wochen 24 und 72
Zeitfenster: Wochen 24 und 72
Wochen 24 und 72
Anzahl der Teilnehmer mit Augen- und systemisch (nicht ocular) unerwünschter Ereignisse (AES)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 19 Monaten
Bis zu ungefähr 19 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen von besonderen Interessen (AESES) und ihrer Schwere, einschließlich der ASESEIS
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 19 Monaten
Bis zu ungefähr 19 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit Augenaspekt
Zeitfenster: Postoperative Periode: ≤ 37 Tage der anfänglichen Implantation Operation Operations-Follow-up-Periode:> 37 Tage nach der Implantationoperation (bis zu 72 Wochen)
Postoperative Periode: ≤ 37 Tage der anfänglichen Implantation Operation Operations-Follow-up-Periode:> 37 Tage nach der Implantationoperation (bis zu 72 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Geräteffekten (ADES) und Schweregrad von ADEs mit PDS
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 19 Monaten
Bis zu ungefähr 19 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit erwarteten schwerwiegenden unerwünschten Geräteffekten (Asaden) und Schweregrad der Asaden mit PDS
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 19 Monaten
Bis zu ungefähr 19 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Mitarbeiter

Genentech, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MR45625
  • 2024-516924-32-00 (Ctis: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die klinische Studienanfrageplattform (www.vivli.org) den Zugriff auf individuelle Daten auf Patientenebene beantragen. Weitere Einzelheiten zu den Kriterien von Roche für berechtigte Studien finden Sie hier (https://vivli.org/members/ourmembers/). Weitere Einzelheiten zu Roches globaler Richtlinie zum Austausch klinischer Informationen und zum Anfordern von Zugriff auf verwandte klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/cinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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