Synkroninen ja asynkroninen telerehabilitaatio naisille, joilla on virtsainkontinenssi
Sekoitetun synkronisen ja asynkronisen telerehabilointiohjelman tehokkuus kreikkalaisille aikuisille naisille, joilla on virtsainkontinenssi. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aikuisen naisten kreikkalaisessa väestössä noin 27% kärsii virtsainkontinenssista (UI). Nykyään konservatiiviseen, näyttöön perustuvaan ja 'kultastandardin' käyttöliittymän terapiaan liittyy lantionpohjan lihaksen (PFM) harjoitusohjelmat, jotka ovat tehokkaita suoritettaessa intensiivisesti (päivittäin) ja vähintään kolmen kuukauden ajan. Valitettavasti potilaiden noudattaminen PFM -harjoitusohjelmiin on usein vaarantunut monista syistä (potilaan kiinnostuksen puute, kyvyttömyys liikuntaa päivittäin jne.). Siksi synkronisten ja asynkronisten teleeryhabilitaatio -ohjelmien kehittäminen on mullistanut UI -hoitoa, koska ne tarjoavat vuorovaikutteisen ympäristön, joka saattaa lisätä potilaan motivaatiota ja parantaa potilaan noudattamista tähän vaativaan PFM -liikuntajärjestelmään. Synkroniset telerehabilitaatio -ohjelmat (STP) ovat kehittäneet viestintäalustojen kautta, joiden avulla käyttäjät voivat muodostaa yhteyden video-, ääni-, puhelin- ja chat -sovelluksiin (esim. Zoom), missä käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa reaaliajassa terapeutinsa kanssa ja seurata hoitoa PFM -liikuntaohjelman kautta. Lisäksi asynkroniset telerehabilitaatio -ohjelmat (ATP) ovat syntyneet mobiilisovellusten, koulutusvideoiden jne. Kautta, joissa käyttäjät voivat seurata hoitoa PFM -liikuntaohjelman avulla kätevämmällä hetkellä, joka sopii heidän henkilökohtaiseen aikatauluun. Vaikka joissakin tutkimuksissa on tutkittu joko STP: tä tai ATP: tä kasvotusten istunnoilla tai ilman sitä, mikään tutkimus ei ole tutkinut STP: n ja ATP: n sekoitettua lähestymistapaa käyttöliittymän hallintaan.
Edellä esitetyn tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sekoitetun STP: n ja ATP: n tehokkuutta verrattuna kasvotusten terapiaistuntoihin. Toissijainen tavoite on tutkia potilaiden tarttumisen tasoa ja vaaditun valvonnan määrää sekoitetussa STP: ssä ja ATP: ssä. Lisäksi teleerehabilointiohjelmien (säädetäänkö synkronisella tai asynkronisella tavalla) tarvetta) lantionpohjan toimintahäiriöiden alalla erityisesti käyttöliittymässä. Lopuksi, tutkimuksessa arvioidaan telerehabilointiohjelman käytettävyyttä (toimitetaanko synkronisella tai asynkronisella tavalla) naisilla, joilla on käyttöliittymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi kolmella ryhmällä.
- st. Sekoitetussa STP- ja ATP (BSATP) -ryhmässä osallistujat käyttävät viestintäalustoja ja koulutusvideoita seuratakseen PFM -liikuntahoitoa. Osallistujien ja terapeutin välillä ei tapahdu kasvotusten kokouksia, kun taas valvonta tapahtuu etäyhteyden kautta.
- nd.in Busking-Face Sessions (FTFS) -ryhmä, osallistujat seuraavat PFM-liikuntahoitoa terveydenhuollon ympäristössä terapeutin jatkuvassa valvonnassa.
- rd. Kontrolliryhmässä (CG) osallistujat seuraavat PFM-liikuntahoitoa ilman valvontaa tai henkilökohtaisia istuntoja terapeutinsa kanssa.
Kolme arviointiistuntoa järjestetään lähtötilanteessa (0 viikkoa), puolivälissä 6 viikossa ja hoidon lopussa (12 viikon kuluttua). Seurantaarvio suoritetaan 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötasosta.
Osallistujat valitaan vapaaehtoisesti yliopiston urologiaklinikan, sosiaalisten verkostojen kautta (esim. Facebook), jne. Tutkimuksen etiikkakomitea (R.E.C.) on hyväksynyt tämän tutkimuksen. Kaikki osallistujien tiedot arkistoidaan nimettömästi turvallisessa pilviympäristössä, joka on saatavana vain tutkimusryhmän jäsenille.
Ryhmien täydellisen jakamisen piilottamisen takaamiseksi ”sokea” tutkija käyttää satunnaistamisprosessia, jolla ei ole tietoa arviointi- tai hoitomenetelmistä. Osallistujien jakautuminen kolmeen ryhmään toteutetaan ennalta määritellyn tietokoneen luoman luettelon kautta kuuden ihmisen lohkoissa. Jokainen osallistuja saa satunnaisesti määritetyn numeron luettelosta (sinetöityjen kirjekuorien kautta), minkä jälkeen osallistujat osoitetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä, jotka käyttävät sinetöityjä kirjekuoria. Suorittaakseen homogeenisen näytteen jakauman ryhmien välillä, jokainen lohko kattaa kolme vaippaa jokaiselle ryhmälle. Hoidon luonteen vuoksi interventiota ei sokea osallistujien ja terapeutien välillä. Tietoanalyysi kuitenkin kuljetetaan 'sokean' arvioijan kautta.
Hoito-aikomusanalyysi suoritetaan osallistujien alkuperäisen jakamisen perusteella ryhmiin. Tiedot kerätään Excel -taulukoihin ja Windowsin SPSS -version 24.0 tilastollisen paketin kautta. Ryhmien sisällä oleva analyysi ennen interventiota ja sen jälkeen suoritetaan toistuvilla mittauksilla ANOVA. Opiskelijoiden t-testi (riippumattomat mittaukset) suoritetaan ryhmien välinen analyysi intervention jälkeen. Lisäksi vaikutuksen koko 95%: n luottamusväleillä mitataan jokaiselle lopputuloksen mittarille jatkuvilla muuttujilla. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkitsevinä, jos p <0,05. Lopuksi tulokset tarjotaan (m) arvoilla ja niiden standardipoikkeamilla (SD).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evdokia Billis, Professor
- Puhelinnumero: 6973047170
- Sähköposti: billis@upatras.gr
Opiskelupaikat
-
-
Rion, Achaia
-
Patras, Rion, Achaia, Kreikka, GR26504
- Rekrytointi
- University of Patras, School of Health Rehabilitation Science, Department of Physiotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Evdokia Billis, Professor
- Puhelinnumero: +30 +302610962406
- Sähköposti: billis@upatras.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kreikkalaiset naiset,
- 18-75-vuotias,
- Stressin diagnoosi virtsainkontinenssi (SUI) tai sekoitettu käyttöliittymä (urodynaamisen tutkimuksen kautta).
- Kreikan kielen kirjoittaminen ja lukeminen
- Synkronisten viestintäalustojen (esim. Zoom) ja asynkronisten koulutusvideoiden avulla älypuhelimien, tablettien, tietokoneiden jne.
- Pystyy tekemään PFM: n vapaaehtoisesti alkuperäisen kliinisen tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- 6 kuukautta synnytyksen jälkeen,
- Systeemiset sairaudet
- Pahanlaatuisuus,
- Suurin gynekologinen leikkaus (ts. Kokonaishysterektomia) viimeisen 10 vuoden aikana,
- Neurologinen toimintahäiriö,
- Henkinen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BSATP (sekoitettu synkroninen ja asynkroninen telerehabilitaatio -ohjelmat) -ryhmä
BSATP -ryhmässä osallistujat käyttävät synkronisia telerehabilointimenetelmiä, kuten viestintäalustoja (esim.
Zoom jne.) Ja asynkroniset menetelmät, kuten koulutusvideot (tutkijoiden luomat tämän tutkimuksen tarpeisiin).
Näiden kautta he seuraavat PFM -liikuntakäsittelyohjelmaa valitsemansa kätevässä paikassa, kuten heidän kotinsa.
Osallistujien ja terapeutin välillä ei tapahdu kasvotusten kokouksia, kun valvonta (PFM-harjoitusten jne. Suorituksen, tiheyden suhteen) tapahtuu etäyhteyden kautta.
|
Osallistujat ja terapeutti kommunikoivat kerran viikoittain synkronisesti (esim. Videopuhelujen kautta 30 minuutin keston), PFM -harjoitusten asianmukaisen toteuttamisen, motivaation tarjoaminen jne.
Lisäksi osallistujia kehotetaan katsomaan koulutusvideoita (10 minuutin kesto) asynkronisesti kahdesti viikossa.
Yhteensä osallistujat seuraavat BSATP: tä kolme kertaa viikossa (12 viikon ajan).
PFM-liikuntaohjelmaan sisältyy kestävyysharjoittelu (hidas nopeuden supistukset), nopeusharjoittelu (nopea supistukset) ja "Knack Maneuver" -harjoittelu (ennen konftraatiota vatsan sisäisen paineen lisäykseen). PFM-liikuntaohjelma perustuu kolmeen terapeutin suorittamaan arviointiin koko tutkimuksen ajan (lähtökohta, 6 viikkoa ja 12 viikkoa).
Seurauksena on, että PFM -liikuntaohjelma yksilöidaan heidän tarpeidensa tyydyttämiseksi ja vaikeuksien lisääntymisen asteittain, kun liikuntaasemaa muutetaan kahden viikon välein (esim.
Supli, sivu, taitava ect)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ftfs (kasvotusten istunnot) ryhmä
Osallistujat suorittavat PFM -liikuntahoidonsa terveydenhuollon ympäristössä terapeutin jatkuvassa valvonnassa, hyödyntäen UI: n "realistista" hoitoa, jota käytetään tällä hetkellä kuntoutusklinikoilla jne.
|
Osallistujat osallistuvat yhden viikoittain henkilökohtaiseen istuntoon terapeutinsa kanssa keskustellakseen hoidonsa etenemisestä ja varmistaakseen sen saumattoman jatkamisen (vaginaalisen arviointi, mukautukset, motivaatio jne.).
Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Osallistujia kehotetaan myös suorittamaan PFM -ohjelma kahdesti viikossa omalla esim. kotona.
Yhteensä osallistujat seuraavat PFM -ohjelmaa kolme kertaa viikossa (12 viikon ajan) kerran terapeutinsa ja kahdesti itsenäisesti.
FTFS -ryhmän osallistujat seuraavat samaa PFM -liikuntakäsittelyohjelmaa kuin BSATP -ryhmä, joka on yksilöllinen ohjelma, jossa asema muuttuu kahden viikon välein ja sisältää kestävyysharjoittelua, nopeuskoulutusta ja 'Knack Maneuver' -harjoittelua.
Muut nimet:
|
|
Muut: CG (kontrolliryhmä)
CG: ssä osallistujat seuraavat PFM-liikuntakäsittelyohjelmaansa ilman valvontaa tai henkilökohtaisia istuntoja terapeutinsa kanssa.
|
Osallistujia kehotetaan seuraamaan PFM -liikuntakäsittelyohjelmaa kotona, joka perustuu koulutuskodin esitteeseen (ohjeilla ja kuvilla PFM -harjoituksista), jotka he saivat ensimmäisen arviointiistunnon aikana (lähtötilanteessa).
Tämän ryhmän osallistujat seuraavat PFM -liikuntaterapiaohjelmaa (esitteen kautta), joka kestää 12 viikkoa, ja heitä kehotetaan osallistumaan siihen kolme kertaa viikossa.
Terapeutti ei tapahdu henkilökohtaisia kokouksia tai valvontaa hoitojakson aikana.
Samoin kuin kahdessa muussa interventioryhmässä, toimitetulla PFM -liikuntakäsittelyohjelmalla on yksilöity kestävyysharjoittelu, nopeuskoulutus ja 'Knack Maneuver' -koulutus, ja osallistujia rohkaistaan muuttamaan liikuntaasemaansa yksin joka toinen viikko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomakkeen lyhyt muoto (ICIQ-UI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa), intervention lopussa (12 viikkoa) ja 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta seurantajakson aikana
|
ICIQ-UI-SF on potilaskeskeinen kyselylomake.
Se sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat inkontinenssin tiheyttä, vakavuutta ja vaikutusta.
ICIQ-UI SF (alue 0-21) arvioidaan käyttämällä neljää pisteytysluokkaa: (a) pienet oireet (1-5), (b) kohtalaiset oireet (6-12), (c) vakavat oireet (13-18) ja (d) erittäin vakavat oireet (19-21).
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa), intervention lopussa (12 viikkoa) ja 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta seurantajakson aikana
|
|
1 tunnin tyynykoe
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja intervention lopussa (12 viikkoa)
|
Yhden tunnin tyynykoe on kliinikon hallinnoitu testi.
Tyyny punnitaan, osallistuja käyttää tyynyä ja suorittaa joukon standardisoituja harjoituksia (kyykky, käynnissä paikan päällä jne.).
Yhden tunnin kuluttua tyyny pinnoi uudelleen ja arvioi virtsanvuotojen määrän eron ennen ja jälkeen PAD: n harjoitukset. Τhe 1 tunnin tyynykoetta arvioidaan käyttämällä kolmea pisteytysluokkaa: (a) lievä inkontinenssi (<10 ml), (b) maltillinen inkontinenssi (11-50 ml) ja (c) vakava inkontinenssi (> 50 ml)
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja intervention lopussa (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa) ja intervention lopussa (12 viikkoa)
|
Täydellinen arviointijärjestelmä on lääkärin hallinnoima testi.
Täydellistä arviointijärjestelmää käytetään PFM: n supistumisen digitaaliseen intravaginaaliseen arviointiin.
Se arvioi a) PFMS: n voiman (modifioidun Oxford-asteikon kautta) b) PFMS: n kestävyys, c) toistojen lukumäärä Suurin vapaaehtoisen supistuminen (MVC) suoritetaan d) Nopean PFM-supistumisten lukumäärä, jonka osallistuja pystyy suorittamaan) PFMS: n korotus, f) CO-CONTRACTIONIN KOHTEEN KOHTEEN KOHTEET
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa) ja intervention lopussa (12 viikkoa)
|
|
Electromyographic (EMG) PFM: n toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa) ja intervention lopussa (12 viikkoa)
|
EMG on kliinikon hallinnoitu testi.
Sisäinen koetin asetetaan emättimeen PFMS -elektromyografisen (EMG) aktiivisuuden mittaamiseksi PFM -supistumisen, joka näyttää tietokoneen tulokset palautteena (Neurotrac® -ohjelmisto).
Samoin kuin yllä oleva täydellinen arviointijärjestelmä, se arvioi seuraavat PFM -parametrit: kestävyys, toistot, nopeat supistukset ja tahaton PFM -supistuminen yskän aikana.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), keskellä (6 viikkoa) ja intervention lopussa (12 viikkoa)
|
|
Australian lantionpohjakysely (APFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), intervention lopussa (12 viikkoa) ja 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötasosta seurantajakson aikana
|
APFQ on potilaskeskeinen kyselylomake.
Kreikan kielellä standardisoitu Australian lantion pohjakysely (APFQ) arvioi 42 kysymystä neljässä luokassa: virtsarakon (1-15 kysymys), suolen (16-27 kysymys), lantion elimet (28-32 kysymys) ja seksuaalinen funktio (33-42 kysymyksen. Kummankin kategorian pisteet jakamalla kokonaispistemäärä.
Seurauksena on, että kunkin alueen pisteet ovat välillä 0 - 10 kokonaispistemäärä vaihtelevat välillä 0 - 40 (2 kysymystä ei sisälly kokonaispistemäärään).
Korkeampi pistemäärä heijastaa vakavia oireita
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), intervention lopussa (12 viikkoa) ja 6 ja 9 kuukauden kuluttua lähtötasosta seurantajakson aikana
|
|
Potilaan globaali vaikutelma parantamisesta (PGI-I-asteikko)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (12 viikkoa)
|
PGI-I-asteikko on potilaskeskeinen kyselylomake.
Osallistujat arvioivat havaitun parannuksensa asteikolla yhdestä ('paljon parempi') - 7 ('paljon pahempaa').
|
Intervention lopussa (12 viikkoa)
|
|
Tarttumiskysely (AQ)
Aikaikkuna: Keskellä (6 viikkoa) ja intervention lopussa (12 viikkoa)
|
AQ on potilaskeskeinen kyselylomake.
Se sisältää yhteensä 28 kysymystä ja suurin osa niistä on suljettu tyyppi (kyllä/ei).
Se luokitellaan seuraaviin jaksoihin: a) Sosiaaliset ja demografiset tekijät (1–4 kysymystä), b) terapiaan liittyvät tekijät (5–9 kysymystä) C) terveydenhuollon tiimi ja järjestelmiin liittyvät tekijät (fysioterapeutit) (10–12 kysymystä), d) potilaalle liittyvät tekijät (13–23 kysymystä) ja e).
Kysymys 27 liittyy 10 pisteen tarttumisasteikkoon, kun taas kysymys 28 liittyy avoimeen vastaukseen, jossa potilas selittää syyn alhaiseen tai kohtalaiseen tarttumiseen.
|
Keskellä (6 viikkoa) ja intervention lopussa (12 viikkoa)
|
|
Tarttumisharjoittelupäiväkirja (AED)
Aikaikkuna: Perustasolla (0 viikossa) PFM AED toimitetaan osallistujille, jotka sitten toimittavat sen intervention lopussa (12 viikkoa)
|
PFM AED, joka on suunniteltu vastaamaan nykyisen tutkimuksen tarpeita.
Osallistujat tallentavat päivittäisen ja viikoittaisen PFM -harjoitusten suorittamisen sekä sarjojen, toistojen ja lepojaksojen kanssa, joita he seuraavat koko hoidossaan.
|
Perustasolla (0 viikossa) PFM AED toimitetaan osallistujille, jotka sitten toimittavat sen intervention lopussa (12 viikkoa)
|
|
Telealth -käytettävyyskysely (TUQ)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (12 viikkoa)
|
Telealth-käytettävyyskysely (TUQ) on potilaskeskeinen kyselylomake, standardoitu kreikkalaisella kielellä ja koostuu 21 kysymyksestä.
Potilaat arvioivat mielipiteensä asteikolla yhdestä ('voimakkaasti eri mieltä') 7: een ('täysin samaa mieltä').
Kokonaispistemäärä lasketaan ja sitten kaikkien lausuntojen vastausten keskiarvo määritetään.
Mitä korkeampi kokonaiskeskiarvo, sitä korkeampi etäterveysjärjestelmän käytettävyys.
|
Intervention lopussa (12 viikkoa)
|
|
"Tarve luoda etäyhteyspalveluita lantionpohjan toimintahäiriöille (PFD)" Kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa)
|
Se on potilaskeskeinen kyselylomake, joka kehitettiin kreikkalaisella kielellä ja suoritettiin pilottestaus osana maisterin väitöskirjaa.
Se luotiin monivaiheisella prosessilla.
Kysely koostuu 23 kohteesta, jotka on jaettu seuraaviin viiteen osaan: a) sosiodemografiset kysymykset, b) teknologiakysymykset, c) kysymykset, jotka koskevat osallistujien aikomusta käyttää Telerehabilitation-ohjelmia PFD: n d) kysymyksiin, jotka liittyvät Telerehabilitation-ohjelmien noudattamiseen ja e) kysymyksiin Telerehabilitation-ohjelmien kustannuksista PFD: lle.
Osallistujat vastaavat suljettujen monivalintavastausten avulla.
Lopuksi, tämän kyselylomakkeen tarkoituksena on kerätä tietoja siitä, missä määrin naiset ovat tietoisia Telerehabilitaatiopalvelujen olemassaolosta PFD: lle ja siitä, olisiko he halukkaita osallistumaan tällaiseen ohjelmaan.
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitra-Tania Papanikolaou, University of Patras
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Incontinence&Telerehab Methods
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .