Maksan ja haiman resektio "ei-kosketuksella" -tekniikalla, jota seuraa maksansiirto potilailla, joilla ei ole resektiivistä hilar-kolangiokarsinoomaa Mayon klinikansiirtokriteerien ulkopuolella (SURE-LT)

Hilar -kolangiokarsinooman (PHCCA) leikkaus on edelleen merkittävä haaste. Vähemmistö potilaista, jotka ovat oikeutettuja resektioon, altistetaan korkealle toimenpiteisiin liittyvälle sairastuvuudelle ja kuolleisuudelle, ja huolimatta ilmeisestä R0-resektiosta syövän toistuminen on yleistä. R1 -resektion hyöty parhaaseen palliatiiviseen kemoterapiaan on kyseenalaistettu. Laajennetun leikkauksen käsite paremman radikaalisuuden saavuttamiseksi on kiistanalainen ja monissa tapauksissa siihen liittyy korkeampaan menettelyyn liittyvään riskiin ja sytyttämättömään onkologiseen hyötyyn. Resektiivisille potilaille maksansiirto, Mayon protokollaa kohti, on edelleen ainoa vaihtoehto muutamille potilaille.

Optimaalinen lavastus ja intraoperatiivisesti on ongelmallista, koska vain paikallinen sappikanavan osallistuminen ja tietyssä määrin imusolmukkeiden leviäminen voidaan kohtuudella arvioida oikein. Intraoperatiivisen jäädytetyn osan luotettavuus ja pätevyys on kyseenalaistettu. Lisäksi toistuvaan sairauteen johtavia mikroskooppisia kasvainsolujen kiintymystä on havaittu 16%: lla oletetusta N0 -imusolmukkeesta, kun niitä analysoitiin immunohistokemialla, ja potilaat, joilla oli solmimikrometastaasi, osoittivat saman surullisen selviytymisen kuin potilailla, joilla oli positiivisia solmuja säännöllisessä patologiassa (PN1).

Yhteenvetona puuttuu hyviä kirurgisia vaihtoehtoja potilaille, joilla on vähän tai lukukelvoton PHCCA, jotka eivät täytä maksansiirron nykyisiä kriteerejä.

Hilar -kolangiokarsinooman nykyisten kirurgisten tekniikoiden käytännöllinen ongelma, etenkin paikallisesti edistyneessä sairaudessa, on, että hepatoduodenaalinen nivelside edustaa useimmissa tapauksissa puutteellisesti vaiheittaista operatiivista kenttää, mikä tekee todennäköisyyden saada todelliset vapaat marginaalit epävarmoja.

Vaihtoehtoisessa menettelyssä on siksi otettava huomioon leviämisen anatominen ja moniulotteinen malli ja PHCCA: n tarkan vaiheen rajoitukset, ja tämä viittaa siihen, että tarvitaan laajempaa kirurgista marginaalia radikaalin resektion saamiseksi paikallisesti edistyneessä PHCCA: ssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on nämä seuraavat hypoteesit:

Paikallisesti edennyt hilar-kolangiokarsinooma ilman M1-imusolmukkeiden metastaattista sairautta voidaan resektoida radikaalisti laajentamalla kirurgista marginaalia kattamaan täydellisen maksa-akselin ja paikallisen ja alueellisen leviämisen tärkeimmät anatomiset ratat "en-bloc" -kirurgisen lähestymistavan kautta.

M1 Metastaattinen sairaus määritellään positiivisiksi solmuiksi seuraavissa paikoissa lavastuksessa:

• Asema 9: Imusolmukkeet keliakiaakselin ympärillä.
• Asema 14: imusolmukkeet ylemmän mesenterisen valtimon tai laskimon varrella.
• Asema 15: imusolmukkeet keskimmäistä koliikkasuonia pitkin.
• Asema 16: Para-aortan imusolmukkeet.

Potilaita hoidetaan kemoterapialla ja sädehoidolla, jonka havaintojakso on vähintään 6 kuukautta, mikä osoittaa vasteen tai stabiilin sairauden ennen lopullista sisällyttämistä.

Operatiivinen toimenpide koostuu ylivoimaisesta oikeanpuoleisesta vatsan ekseneraatiosta, mukaan lukien maksa, haima, perna ja Vena Cava + maksansiirto. Jos saarekkeita on saatavana samasta avunantajasta, sitä annetaan leikkauksen jälkeen institutionaalisen protokollan mukaan.

Main Enpoint on yleinen eloonjääminen 1, 3 ja 5 vuotta