En blokkreseksjon av leveren og bukspyttkjertelen med en "ikke-berøring" -teknikk etterfulgt av levertransplantasjon hos pasienter med ikke-resektabelt hilar cholangiocarcinoma utover Mayo Clinic Transplant-kriteriene (SURE-LT)

Kirurgi for Hilar Cholangiocarcinoma (PHCCA) er fortsatt en betydelig utfordring. Mindretallet av pasienter som er kvalifisert for reseksjon blir utsatt for høy prosedyre-relatert sykelighet og dødelighet, og til tross for tilsynelatende R0-reseksjon, er kreftopplevelse vanlig. Fordelen med R1 -reseksjon sammenlignet med den beste palliative cellegift har blitt stilt spørsmål ved. Konseptet med utvidet kirurgi for å oppnå bedre radikalitet er kontroversielt og i mange tilfeller, assosiert med høyere prosedyre-relatert risiko og ikke-klassifisert onkologisk fordel. For ubehandlelige pasienter er levertransplantasjon, i henhold til Mayo -protokollen, det eneste alternativet for noen få pasienter.

Optimal iscenesettelse av pre- og intraoperativt er problematisk siden bare det lokale galle duktalt involvering, og til en viss grad kan lymfeknuteformidling rimelig vurderes. Påliteligheten og gyldigheten av den intraoperative frosne seksjonen er blitt stilt spørsmål. Videre er mikroskopisk tumorcelleskjekk som fører til tilbakevendende sykdom funnet i 16% av antatt N0 -lymfeknuter når de ble analysert ved immunhistokjemi, og pasienter med nodal mikrometastase viste den samme dystre overlevelsen som de med positive noder på regelmessig patologi (PN1).

Samlet sett er det mangel på gode kirurgiske alternativer for pasienter med marginalt eller ubehandlelig PHCCA som ikke tilfredsstiller gjeldende kriterier for levertransplantasjon.

Det praktiske problemet i de nåværende kirurgiske teknikkene for hilar cholangiokarsinom, spesielt ved lokalt avansert sykdom, er at hepatoduodenalt leddbånd, i de fleste tilfeller, representerer et ufullstendig iscenesatt operativt felt, noe som gjør sannsynligheten for å oppnå ekte frie margin usikker.

En alternativ prosedyre må derfor vurdere det anatomiske og flerdimensjonale mønsteret av formidling og begrensningene i nøyaktig iscenesettelse av PHCCA, og dette antyder at en bredere kirurgisk margin er nødvendig for å oppnå radikal reseksjon i lokalt avansert PHCCA.

Målet med den nåværende studien er disse følgende hypotesen:

Lokalt avansert hilar kolangiokarsinom uten M1-lymfeknute metastatisk sykdom kan reseksjoneres radikalt ved å utvide den kirurgiske marginen til å omfatte den komplette hepatobiliære aksen og den viktigste anatomiske tilnærmingen til lokal og regional formidling gjennom en "en-bloc" kirurgisk tilnærming.

M1 metastatisk sykdom er definert som positive noder på følgende steder ved iscenesettelse:

• Stasjon 9: Lymfeknuter rundt cøliaki -aksen.
• Stasjon 14: Lymfeknuter langs den overordnede mesenteriske arterien eller vene.
• Stasjon 15: Lymfeknuter langs den midterste kolikkvenen.
• Stasjon 16: Para-aorta lymfeknuter.

Pasienter vil bli behandlet ved cellegift og strålebehandling med en observasjonsperiode på minst 6 måneder som viser respons eller stabil sykdom før endelig inkludering.

Den operative prosedyren består av en overordnet høyre abdominal eksenterasjon, inkludert lever, bukspyttkjertel, milt og vena cava + levertransplantasjon. Hvis holmer er tilgjengelige fra samme giver, vil dette bli administrert postoperativt i henhold til den institusjonelle protokollen.

Hoved enpoint er total overlevelse etter 1, 3 og 5 år