Resezione in blocco del fegato e del pancreas con una tecnica "non touch" seguita da trapianto di fegato in pazienti con colangiocarcinoma ilare non resettabile oltre i criteri di trapianto di Mayo Clinic (SURE-LT)

La chirurgia per colangiocarcinoma ilare (PHCCA) rimane una sfida significativa. La minoranza di pazienti che hanno diritto alla resezione sono esposti ad elevate morbilità e mortalità correlate alla procedura e, nonostante la resezione R0 apparente, la recidiva del cancro è comune. È stato messo in discussione il vantaggio della resezione R1 rispetto alla migliore chemioterapia palliativa. Il concetto di intervento chirurgico esteso per ottenere una migliore radicalità è controverso e in molti casi, associato a un rischio più elevato di procedura e beneficio oncologico non classificato. Per i pazienti non resecabili, il trapianto di fegato, secondo il protocollo Mayo, rimane l'unica alternativa per alcuni pazienti.

La stadiazione ottimale pre e intraoperatoria è problematica poiché solo il coinvolgimento duttale biliare locale e, in una certa misura, la diffusione dei linfonodi può essere ragionevolmente valutata. L'affidabilità e la validità della sezione congelata intraoperatoria sono state messe in discussione. Inoltre, l'affetto microscopico delle cellule tumorali che porta a una malattia ricorrente è stata trovata nel 16% dei presunti linfonodi N0 quando analizzati dall'immunoistochimica e i pazienti con micrometastasi nodale hanno mostrato la stessa triste sopravvivenza di quelli con nodi positivi sulla patologia regolare (PN1).

Nel loro insieme, mancano buone opzioni chirurgiche per i pazienti con PHCCA marginalmente o non resecabile che non soddisfano i criteri attuali per il trapianto di fegato.

Il problema pratico nelle attuali tecniche chirurgiche per il colangiocarcinoma ilare, in particolare nella malattia localmente avanzata, è che il legamento epatoduodenale, nella maggior parte dei casi, rappresenta un campo operativo in scena incompleto, rendendo la probabilità di ottenere veri margini liberi incerti.

Una procedura alternativa deve pertanto considerare il modello anatomico e multidimensionale di diffusione e i limiti nella stadiazione accurata di PHCCA, e ciò suggerisce che è necessario un margine chirurgico più ampio per ottenere una resezione radicale nel PHCCA localmente avanzato.

Lo scopo del presente studio è questi la seguente ipotesi:

Il colangiocarcinoma ilare localmente avanzato senza la malattia metastatica del linfonodo M1 può essere radicalmente resecata estendendo il margine chirurgico per includere l'asse epatobiliare completo e le principali traiettorie anatomiche della diffusione locale e regionale attraverso un approccio chirurgico "en-block".

La malattia metastatica M1 è definita come nodi positivi nelle seguenti posizioni alla messa in scena:

• Stazione 9: linfonodi attorno all'asse celiaco.
• Stazione 14: linfonodi lungo l'arteria mesenterica superiore o la vena.
• Stazione 15: linfonodi lungo la vena di colica media.
• Stazione 16: linfonodi para-aortici.

I pazienti saranno trattati mediante chemioterapia e radioterapia con un periodo di osservazione di almeno 6 mesi che mostra la risposta o la malattia stabile prima dell'inclusione finale.

La procedura operativa è costituita da un esterazione addominale destra superiore, tra cui trapianto di fegato, pancreas, milza e vena cava + trapianto di fegato. Se le isole sono disponibili dallo stesso donatore, questo verrà somministrato postoperatorio secondo il protocollo istituzionale.

Main Enpoint è la sopravvivenza globale a 1, 3 e 5 anni