- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06851598
Botulinum Toksiini-injektion turvallisuus ja teho Ischiocavernosus-lihakseen ennenaikaista siemensyöksyä varten
Botulinum Toksiini-injektion turvallisuus ja tehokkuus Ischiocavernosus-lihakseen ennenaikaisen siemensyöksyn hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Medicine, Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on primaarinen (elinikäinen) PE, siemensyöksy, joka tapahtuu aina tai melkein aina ennen noin minuutin kuluessa emättimen tunkeutumisesta kansainvälisen seksuaalilääketieteen yhdistyksen (ISSM) mukaan elokuussa 2014.
_2. Naimisissa vähintään 4 kuukautta ja vakaa suhteessa säännölliseen seksuaaliseen kanssakäymiseen vähintään kahdesti viikossa osuuskunnan naiskumppanin kanssa.
- 3. Normaali erektiohäiriö.
- 4. ikä 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Erektiohäiriöt tai muut andrologiset häiriöt, esim. Kryptorikidismi, Peyronien tauti ja kolmannen asteen varicocele. 2. Suuri psykiatrinen tai psykologinen sairaus. 3. 4. Miehet, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa siemensyöksyn toimintaan, esimerkiksi masennuslääkkeet ja verenpainelääkkeet. 5. ikä alle 18 tai yli 65.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
|
25 yksikköä botox -injektiota ischiocavernosus -lihakseen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
|
50 yksikköä Botox -injektio Ischiocavernosus -lihakseen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
|
75 yksikköä Botox -injektio Ischiocavernosus -lihakseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ielt (suonensisäinen siemensyöksy latenssiaika) kahdesti viikossa
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen ja 3 viikkoa injektion jälkeen
|
Puhelimen sekuntikellolla sekunneissa kahdesti viikossa
|
3 viikkoa ennen ja 3 viikkoa injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelraouf Elmohsen, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Al-Azhar University
- Opintojohtaja: Ahmed Elshahid, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Ejakulaatiohäiriö
- Mielenterveyshäiriöt
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Ennenaikainen Synnytys
- Ennenaikainen siemensyöksy
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kolinergiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- Botox in premature ejaculation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .