Yhdistetty oraalinen ehkäisypilleri ja resistenssi tärkkelys (COR-PCOS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–40-vuotiaita naisia, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m², alle tai yhtä suuret kuin 48 kg/m², jossa on diagnosoitu Rotterdam-kriteerien määrittelemä PCOS (8 tai vähemmän ajanjaksoa tai vähemmän), androgeenin ylimääräinen [määritelty kokonaisseerumin testosteroniksi tai faki-testosteroniksi tai faai-suuremmaksi kuin 90-vuotiaana. (Ferriman-Gallwey-pisteet yli 6 latinalaisamerikkalaisten/ mustan ja suuremman tai yhtä suuren kuin 2 aasialaisen syntymisen naisilla)] ja polysystisten munasarjojen kanssa, kuten lantion ultraääni (20 tai enemmän follikkelia tai munasarjojen osa on suurempi kuin 10 cm3) tai korotettua AMH: ta.
2. Naisten, joilla on säännöllisempi verenvuotomallit, mutta joiden epäillään olevan määräajoin anovulaatioverenvuoto, keskipitkän progesteroni (P4) -taso, joka on alle 3NG/DL, on todiste munasolujen toimintahäiriöistä ja kelpaa anovulaatioksi.
3. Naiset, joilla on vain hyperandrogeeninen PCOS-fenotyyppi (hyperandrogenismi + yksi kriteerit), sisällytetään kohortin heterogeenisyyden vähentämiseksi ja näissä naisissa lisääntyy aineenvaihduntariskejä verrattuna Normo-androgeenisiin naisiin, joilla on PCOS.
4. Koehenkilöiden tulisi olla valmiita välttämään raskautta koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöt, joilla on muita syitä epäsäännöllisille kuukautisille, kuten raskaus, imetys, käsittelemätön kilpirauhasen vajaatoiminta, hoitamaton hyperprolaktinemia ja ennenaikainen vaihdevuodet.
2. Koehenkilöt, joilla on myöhäistä lisämunuaisen hyperplasiaa
3. Aiheet, joilla on bariatrisen leikkauksen historia
4. Ne, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, esimerkiksi mielisairauksien, päihteiden väärinkäytön tai osallistumisen vuoksi muihin tutkimuksiin.
5. Koehenkilöt käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat paino- tai aineenvaihduntaparametreihin (esim. lipidien alentavat lääkkeet).
6. Crohnin taudin ja haavaisen koliitin historia sekä probioottien ja laksatiivien nykyinen käyttö jätetään pois.
7. Koehenkilöt eivät olisi voineet ottaa antibiootteja vähintään 3 kuukautta ennen satunnaistamisvierailua.
8. Koehenkilöt, joiden ASA-24-kyselyyn perustuvat ruokavalion kuidun saantia on yli 20 g/päivä, suljetaan pois.

9. Koehenkilöt, joilla on sairauksia, ovat OCP: n ja muiden sairauksien käytön vasta -aiheita, kuten:

   1. Tyyppi 1 tai 2 diabetes
   2. Maksasairaus tai toimintahäiriöinen maksa (AST/ALT, joka on suurempi kuin 2x normaali tai kokonaisbilirubiini, joka on suurempi kuin 2,5 mg/dl)
   3. munuaissairaus (bun yli 30 mg/dl tai seerumin kreatiniini, joka on yli 1,4 mg/dl)
   4. Vakava anemia (hemoglobiini alle 10 mg/dl)
   5. alkoholin väärinkäyttö
   6. huonosti hallittu verenpainetauti
   7. TG yli 250 mg/dl
   8. Krooniset tulehdukselliset olosuhteet, kuten psoriaasi
   9. Syvän laskimotromboosin, keuhkoemboluksen tai aivo -verisuoni -onnettomuuden historia; tunnettu sydänsairaus (New York Heart Association -luokka II tai korkeampi)
   10. Kohdunkaulan karsinooman, endometriumin karsinooman tai rintakarsinooman, lisämunuaisen tai munasarjojen kasvaimen erittävien androgeenien ja Cushingin oireyhtymän historia -