Gecombineerde mondelinge anticonceptiepil en weerstandsmeel (COR-PCOS)

Inclusiecriteria:

1. Women between ages of 18-40 years with BMI greater than or equal to 25 kg/m² to less than or equal to 48 kg/m² diagnosed with PCOS defined by the Rotterdam criteria based on a history of chronic anovulation (8 or fewer periods), androgen excess [defined as total serum testosterone, free testosterone or a FAI greater than or equal to 90% of the upper limit of normal) or hirsutism (Ferriman-Gallwey scoren meer dan 6 voor Hispanics/ Black en groter dan of gelijk aan 2 voor vrouwen van Aziatische afkomst)] en polycystieke eierstokken zoals gedefinieerd door een bekken-echografie (20 of meer follikels of eierstok vol groter dan 10cm3) of verhoogde AMH.
2. Voor vrouwen met meer regelmatige bloedingpatronen, maar waarvan wordt vermoed dat ze periodieke anovulerende bloedingen ervaren, zal een midluteale progesteron (P4) -niveau minder dan 3NG/dl het bewijs zijn van ovulatiedisfunctie en kwalificeren als anovulatie.
3. Vrouwen met alleen hyperandrogene PCOS-fenotype (hyperandrogenisme + nog een criteria) zullen worden opgenomen om de heterogeniteit van het cohort te verminderen en naarmate metabole risico's bij deze vrouwen worden verhoogd in vergelijking met normo-androgene vrouwen met PCOS.
4. Proefpersonen moeten bereid zijn om zwangerschap te voorkomen gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met andere oorzaken voor onregelmatige menstruatie zoals zwangerschap, lactatie, onbehandelde hypothyreoïdie, onbehandelde hyperprolactinemie en voortijdige menopauze.
2. Onderwerpen met een late begin bijnierhyperplasie
3. Onderwerpen met een geschiedenis van bariatrische chirurgie
4. Degenen die niet in staat zijn om te voldoen aan de onderzoeksprocedures, bijvoorbeeld vanwege psychische aandoeningen, middelenmisbruik of deelname aan andere studies.
5. Proefpersonen die medicijnen gebruiken die van invloed zijn op gewicht of metabole parameters (bijv. Lipide verlagen medicijnen).
6. Geschiedenis van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, evenals het huidige gebruik van probiotica en laxeermiddelen worden uitgesloten.
7. Proefpersonen hadden niet minstens 3 maanden antibiotica kunnen nemen voorafgaand aan het randomisatiebezoek.
8. Proefpersonen met meer dan 20 g/dag van de inname van voedingsvezels op basis van pre-screening ASA-24-enquête zullen worden uitgesloten.

9. Proefpersonen met medische aandoeningen die contra -indicaties zijn voor het gebruik van OCP en andere medische aandoeningen zoals:

   1. Type 1 of 2 diabetes
   2. leverziekte of disfunctionele lever (AST/Alt groter dan 2x normaal of een totaal bilirubine groter dan 2,5 mg/dl)
   3. nierziekte (broodje groter dan 30 mg/dl of serumcreatinine groter dan 1,4 mg/dl)
   4. Ernstige bloedarmoede (hemoglobine minder dan 10 mg/dl)
   5. alcoholmisbruik
   6. slecht gecontroleerde hypertensie
   7. Tg groter dan 250 mg/dl
   8. Chronische ontstekingsaandoeningen zoals psoriasis
   9. Geschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolus of cerebrovasculair ongeval; Bekende hartziekten (New York Heart Association Class II of hoger)
   10. Geschiedenis van cervicaal carcinoom, endometriumcarcinoom of borstcarcinoom, bijnier- of ovariële tumor die androgenen afscheidt en het syndroom van Cushing -