Kombineret oral prævention pille og modstandsstivelse (COR-PCOS)

Inkluderingskriterier:

1. Women between ages of 18-40 years with BMI greater than or equal to 25 kg/m² to less than or equal to 48 kg/m² diagnosed with PCOS defined by the Rotterdam criteria based on a history of chronic anovulation (8 or fewer periods), androgen excess [defined as total serum testosterone, free testosterone or a FAI greater than or equal to 90% of the upper limit of normal) or Hirsutisme (Ferriman-Gallwey score større end 6 for Hispanics/ Black og større end eller lig med 2 for kvinder med asiatisk afstamning)] og polycystiske æggestokke som defineret af en bækken-ultralyd (20 eller flere follikler eller æggestokkevolen større end 10 cm3) eller øget AMH.
2. For kvinder med mere regelmæssige blødningsmønstre, men som mistænkes for at opleve periodisk anovulatorisk blødning, vil en midluteal progesteron (P4) niveau mindre end 3NG/DL være bevis for ægløsning dysfunktion og kvalificere sig som anovulering.
3. Kvinder med kun hyperandrogen PCOS-fænotype (hyperandrogenisme + et yderligere kriterier) vil blive inkluderet for at reducere heterogeniteten af ​​kohorten og når metaboliske risici øges hos disse kvinder sammenlignet med normo-androgene kvinder med PCOS.
4. Personer skal være villige til at undgå graviditet i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med andre årsager til uregelmæssige menstruation såsom graviditet, amning, ubehandlet hypothyreoidisme, ubehandlet hyperprolactinæmi og for tidlig overgangsalder.
2. Motiver med sent på adrenal hyperplasi
3. Motiver med historien om bariatrisk kirurgi
4. De, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne, for eksempel på grund af mental sygdom, stofmisbrug eller deltagelse i andre undersøgelser.
5. Personer, der tager medicin, der påvirker vægt eller metaboliske parametre (f.eks. Lipid sænkning af medicin).
6. Historie om Crohns sygdom og ulcerøs colitis såvel som aktuel brug af probiotika og afføringsmidler er udelukket.
7. Personer kunne ikke have taget antibiotika i mindst 3 måneder før randomiseringsbesøg.
8. Personer med mere end 20 g/dag med diætfiberindtagelse baseret på pre-screening ASA-24-undersøgelse vil blive udelukket.

9. Personer med medicinske tilstande, der er kontraindikationer til anvendelse af OCP og andre medicinske tilstande, såsom:

   1. Type 1 eller 2 diabetes
   2. leversygdom eller dysfunktionel lever (AST/ALT større end 2x normal eller en total bilirubin større end 2,5 mg/dL)
   3. Nyresygdom (bolle på mere end 30 mg/dl eller serumkreatinin større end 1,4 mg/dL)
   4. Alvorlig anæmi (hæmoglobin mindre end 10 mg/dL)
   5. Alkoholmisbrug
   6. Dårligt kontrolleret hypertension
   7. TG større end 250 mg/dl
   8. Kroniske inflammatoriske tilstande såsom psoriasis
   9. Historie om dyb venøs trombose, lungeembolus eller cerebrovaskulær ulykke; Kendt hjertesygdom (New York Heart Association klasse II eller højere)
   10. Historie om cervikalkarcinom, endometriekarcinom eller brystkarcinom, binyre- eller æggestokkens tumorudskillelse af androgener og Cushings syndrom -