- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853002
Syvät hengitysharjoitukset ja kannustin spirometria kylkiluun murtuman jälkeen
Vertailu syvien hengitysharjoittelujen ja kannustimen spirometrian välillä kylkiluun murtuman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintamavara on toiseksi johtava kuolinsyy liikenneonnettomuuksissa, mikä vastaa noin 25% kuolemista, vain hiukan alhaisempi kuin päävammojen kuolemat. Rintavampaan voi liittyä erilaisia elimiä, mukaan lukien sydän, suuret astiat, keuhkot, henkitorvi ja ruokatorven tai rintakehän seinä. Kylkiluun murtumien komplikaatiot voivat seurata, mukaan lukien pneumotoraksi, hemothorax, keuhkopistorasuus, flail -rinta, atelektaasi, hengitysvaje ja jopa kuolema. Atelektaasi on yleisin komplikaatio. Potilaat, joilla on kylkiluun murtumia, eivät yleensä vaadi kirurgista interventiota. Kivunhallinnan sairaalahoito ja lisävaikutus on kuitenkin välttämätöntä keuhkojen hygienian ylläpitämiseksi ja lisää komplikaatioiden estämiseksi. Potilaat, joilla on kylkiluun murtumia, valittavat yleensä rintakipuista heikentyneen keuhkojen hygienian, alemman hengitysteiden tukkeutumisen ja sitä seuraavan atelektaasin ja hypoventilaation. Hypoksemia, keuhkokuume, hengitysvaje ja muut sairastumat voivat johtaa pitkäaikaiseen sairaalahoidossa ja kuolleisuudessa.
Spirometrian harjoittelu ja syvät hengitysharjoitukset ovat hengitysharjoituksia, jotka auttavat laajentamaan keuhkoja. Niitä käytetään usein postoperatiivisen keuhkojen atelektaasin estämiseen ja keuhkokomplikaatioiden vähentämiseen sydämen, keuhkojen tai vatsan leikkauksen jälkeen. Ne voivat lisätä suurimman henkisen kapasiteetin ja keuhkojen noudattamista, parantaa hapettumista ja ylläpitää alhaisempaa hengitysteiden patenssia atelektaasin estämiseksi ja hoitamiseksi.
Potilaat, jotka on hyväksytty intensiiviseen hoitoyksikköön kylkiluun murtumien takia, satunnaistetaan kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren piirustusmenetelmän mukaisesti. (Ryhmä S: Spirometriaryhmä, ryhmä D: Syvä hengitysharjoitteluryhmä). Yli 18 -vuotiaat potilaat, joilla kehittyi rintakehän trauman aiheuttamat kylkiluun murtumat, sisällytetään tutkimukseen. Demografiset ominaisuudet, traumapistemäärä, systeemiset sairaudet, keuhkojen pistorasian esiintyminen, potilaiden ylimääräiset traumatilan laboratorioarvot kirjataan.
Potilaiden kiputasoa seurataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) ja tavoite on NRS: 0-2. Analgesia -ohjelma tallennetaan tähän tarkoitukseen.
Ryhmä S: Spirometrian harjoitukset suoritetaan istumisasennossa pitämällä laitetta, hengittäen normaalisti ja sulkemalla sitten huulet tiukasti suukappaleen ympärillä. Sitten potilas suorittaa maksimaalisen inspiraation ottamalla pitkiä, syviä ja hitaita hengityksiä. Kun potilas hengittää syvään, kammion pallot nousevat, maksimaalisen hengityksen jälkeen potilasta pyydetään pitämään hengitystään 3-5 sekuntia, poistavat sitten suukappale ja uloshengitys hitaasti. Spirometrian harjoituksia määrätään päivittäin seurannassa tehohoitoyksikössä, viisi kertaa päivässä, kymmenen toistoa, 1-2 tuntia lepoa harjoitusten välillä.
Ryhmä D: Potilasta pyydetään istumaan mukavassa asennossa kätensä ollessa sylissä, paina kielensä kärki heidän ylemmän etuhampaansa takana olevaan kudokseen ja pidä sitä siellä koko hengitysjakson ajan. Kolmen normaalin hengityksen jälkeen he hengittävät syvään nenän läpi 4 määrään, pitävät hengitystään 7 laskenta ja hengitä sitten hitaasti suun läpi 8 laskua varten ja toistavat hengitysjakson. Tätä sykliä sovelletaan viisi kertaa päivässä, kymmenen toistoa, tehohoitoyksikön seurannan aikana.
Näiden käytäntöjen vaikutusta hapetukseen arvioidaan kylläisyyden ja rutiininomaisen verikaasun tulosten mukaan.
Tässä tutkimuksessa spirometrian ja syvien hengitysharjoittelujen vaikutuksia hapettumiseen kylkiluun murtuman jälkeen tutkitaan ensisijaisena tavoitteena, ja spirometrian ja syvien hengitysharjoittelujen vaikutuksia tehohoidon oleskelun kestoon tutkitaan toissijaisena tavoitteena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: özgür kömürcü
- Puhelinnumero: 90 5055273180
- Sähköposti: zgrkom@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Rekrytointi
- Samsun University
-
Ottaa yhteyttä:
- özgür kömürcü, 1
- Puhelinnumero: 90 505 5273180
- Sähköposti: zgrkom@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla kehittyi rintakehän trauman johtuvia kylkiluun murtumia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tajuttomia
- Potilaat, joilla on ollut kroonista obstruktiivista keuhkosairautta tai astmaa
- Potilaat, joilla on vamman vakavuuspiste (ISS) ≥ 16
- Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä S
Spirometriryhmä
|
Hengitysharjoitus spirometrialla
|
|
Active Comparator: Ryhmä D
Syvä hengitysharjoittelu
|
Hengitysharjoittelu syvällä hengitysmenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysharjoitus kylkiluun murtumissa
Aikaikkuna: 3 päivä
|
Spirometrian ja syvän hengitysharjoituksen vaikutusten vertailu hapettumisasteisiin potilailla, joilla on kylkiluun murtumia
|
3 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysharjoitus tehohoitoyksikön ajan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Hengitysharjoituksen vaikutus intensiiviseen hoitoyksikköaikaan potilailla, joilla on kylkiluun murtumia
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: özgür kömürcü, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK 2025/2/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .