- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853002
Exercices de respiration profonde et spirométrie incitative après fracture des côtes
Comparaison entre les exercices de respiration profonde et la spirométrie incitative après une fracture des côtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traumatisme thoracique est la deuxième cause de décès dans les accidents de la circulation, représentant environ 25% des décès, seulement légèrement inférieurs aux décès dus aux blessures à la tête. Le traumatisme thoracique peut impliquer divers organes, y compris le cœur, les grands navires, les poumons, la trachée et l'œsophage ou la paroi thoracique. Des complications des fractures des côtes peuvent suivre, notamment le pneumothorax, l'hémothorax, la contusion pulmonaire, le poitrine de fléau, l'atelectasie, l'insuffisance respiratoire et même la mort. L'atelectasie est la complication la plus courante. Les patients atteints de fractures de côtes ne nécessitent généralement pas d'intervention chirurgicale. Cependant, l'hospitalisation pour le contrôle de la douleur et une observation supplémentaire sont nécessaires pour maintenir l'hygiène pulmonaire et prévenir d'autres complications. Les patients atteints de fractures de côtes se plaignent généralement de douleurs thoraciques dues à une altération de l'hygiène pulmonaire, de l'obstruction des voies respiratoires inférieures et de l'atelectasie et de l'hypoventilation ultérieures. L'hypoxémie, la pneumonie, l'insuffisance respiratoire et d'autres morbidités peuvent entraîner des séjours hospitaliers prolongés et une mortalité.
L'exercice en spirométrie et les exercices de respiration profonde sont des exercices de respiration qui aident à étendre les poumons. Ils sont souvent utilisés pour prévenir l'atelectasie pulmonaire postopératoire et réduire les complications pulmonaires après une chirurgie cardiaque, pulmonaire ou abdominale. Ils peuvent augmenter la capacité d'inspiration maximale et la conformité pulmonaire, améliorer l'oxygénation et maintenir une perméabilité des voies respiratoires plus faible pour prévenir et traiter l'atelectasie.
Les patients admis dans l'unité de soins intensifs en raison de fractures de côtes seront randomisés en deux groupes selon la méthode de dessin à l'enveloppe fermée. (Groupe S: Groupe de spirométrie, groupe D: groupe d'exercices de respiration profonde). Les patients de plus de 18 ans qui ont développé des fractures de côtes en raison d'un traumatisme thoracique seront inclus dans l'étude. Caractéristiques démographiques, score de traumatisme, maladies systémiques, présence de contusion pulmonaire, nombre de fractures de côtes, des valeurs de laboratoire de traumatisme supplémentaires des patients seront enregistrées.
Le niveau de douleur des patients sera surveillé avec une échelle de notation numérique (NRS) et la cible sera NRS: 0-2. Le régime d'analgésie sera enregistré à cet effet.
Groupe S: Des exercices de spirométrie seront effectués en position assise en tenant l'appareil, en exhalant normalement, puis en fermant les lèvres étroitement autour de l'embout buccal. Ensuite, le patient effectuera une inspiration maximale en prenant des respirations longues, profondes et lentes. Lorsque le patient prend une profonde inspiration, les boules dans la chambre montent, après inhalation maximale, le patient sera invité à retenir son souffle pendant 3 à 5 secondes, puis à retirer l'embout buccal et à expirer lentement. Des exercices de spirométrie seront prescrits quotidiennement pour le suivi dans l'unité de soins intensifs, cinq fois par jour, dix répétitions chacune, avec 1 à 2 heures de repos entre les exercices.
Groupe D: Le patient sera invité à s'asseoir dans une position confortable avec leurs mains sur leurs genoux, à appuyer sur le bout de leur langue vers le tissu derrière leurs dents de devant supérieures et à la maintenir là tout au long du cycle respiratoire. Après trois respirations normales, ils prendront une profonde inspiration par le nez pendant 4 chefs d'accusation, retiendront leur souffle pour 7 chefs d'accusation, puis expireront lentement par la bouche pour 8 comptes et répéter le cycle respiratoire. Ce cycle sera appliqué cinq fois par jour, dix répétitions, lors du suivi de l'unité de soins intensifs.
L'effet de ces pratiques sur l'oxygénation sera évalué en fonction de la saturation et des résultats de gaz sanguin de routine.
Dans cette étude, les effets de la spirométrie et des exercices de respiration profonde sur l'oxygénation après la fracture des côtes seront étudiés comme objectif principal, et les effets de la spirométrie et des exercices de respiration profonde sur la durée du séjour de soins intensifs seront étudiés comme objectif secondaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: özgür kömürcü
- Numéro de téléphone: 90 5055273180
- E-mail: zgrkom@gmail.com
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
- Recrutement
- Samsun University
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Contact:
- özgür kömürcü, 1
- Numéro de téléphone: 90 505 5273180
- E-mail: zgrkom@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont développé des fractures de côtes dues à un traumatisme thoracique
Critères d'exclusion:
- Les patients inconscients
- Patients atteints d'antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'asthme
- Patients avec un score de gravité des blessures (ISS) ≥ 16
- Les patients qui ont besoin d'une ventilation mécanique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe S
Spiromètre
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Exercice de respiration avec spirométrie
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Comparateur actif: Groupe D
Groupe d'exercices de respiration profonde
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Exercice de respiration avec une méthode de respiration profonde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exercice de respiration dans les fractures des côtes
Délai: 3 jours
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Comparaison des effets de la spirométrie et de l'exercice de respiration profonde sur les niveaux d'oxygénation chez les patients atteints de fractures de côtes
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exercice de respiration sur l'heure de l'unité de soins intensifs
Délai: 7 jours
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Effet de l'exercice respiratoire sur le temps unitaire de soins intensifs chez les patients atteints de fractures de côtes
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: özgür kömürcü, Samsun University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Fractures, Os
- Blessures thoraciques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fractures des côtes
- Complications postopératoires
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Techniques de mouvement d'exercice
- Modalités de physiothérapie
- Exercices de respiration
Autres numéros d'identification d'étude
- GOKAEK 2025/2/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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