- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06853002
Djupa andningsövningar och incitamentspirometri efter ribbfraktur
Jämförelse mellan djupa andningsövningar och incitament spirometri efter ribbor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brösttrauma är den näst ledande dödsorsaken i trafikolyckor och står för cirka 25% av dödsfallen, endast något lägre än dödsfall från huvudskador. Brösttrauma kan involvera olika organ, inklusive hjärtat, stora kärl, lungor, luftrör och matstrupen eller bröstväggen. Komplikationer av ribbfrakturer kan följa, inklusive pneumotorax, hemothorax, lungkontusion, slingbröst, atelektas, andningsfel och till och med döden. Atelectasis är den vanligaste komplikationen. Patienter med ribbfrakturer kräver vanligtvis inte kirurgisk ingripande. Sjukhusinläggning för smärtkontroll och ytterligare observation är emellertid nödvändig för att upprätthålla lunghygien och förhindra ytterligare komplikationer. Patienter med ribbfrakturer klagar vanligtvis på bröstsmärta på grund av nedsatt lunghygien, hindring av den nedre luftvägen och efterföljande atelektas och hypoventilation. Hypoxemia, lunginflammation, andningsfel och andra sjukligheter kan leda till långvariga sjukhusvistelser och dödlighet.
Spirometri -träning och djupa andningsövningar är andningsövningar som hjälper till att utöka lungorna. De används ofta för att förhindra postoperativ lungatelektas och minska lungkomplikationer efter hjärt-, lung- eller bukoperation. De kan öka maximal inspirationskapacitet och lungöverensstämmelse, förbättra syresättning och upprätthålla lägre luftvägspatency för att förhindra och behandla atelektas.
Patienter som är inlagda på intensivvården på grund av ribbfrakturer kommer att randomiseras i två grupper enligt metoden för stängda kuvert. (Grupp S: Spirometry Group, Group D: Deep Breathing Opering Group). Patienter över 18 år som utvecklade ribfrakturer på grund av thorax trauma kommer att inkluderas i studien. Demografiska egenskaper, traumepoäng, systemiska sjukdomar, närvaro av lungkontusion, antal ribbfrakturer, ytterligare laboratorievärden för traumatatus kommer att registreras.
Patienternas smärtnivå kommer att övervakas med numerisk betygsskala (NRS) och målet kommer att vara NR: 0-2. Analgesi -regimen kommer att registreras för detta ändamål.
Grupp S: Spirometriövningar kommer att utföras i sittande läge genom att hålla enheten, andas ut normalt och sedan stänga läpparna tätt runt munstycket. Sedan kommer patienten att utföra maximal inspiration genom att ta långa, djupa och långsamma andetag. När patienten tar ett djupt andetag, bollarna i kammaren stiger, efter maximal inandning, kommer patienten att uppmanas att hålla andan i 3-5 sekunder, sedan ta bort munstycket och andas ut långsamt. Spirometriövningar kommer att förskrivas dagligen för uppföljning på intensivvården, fem gånger om dagen, tio repetitioner vardera, med 1-2 timmars vila mellan övningar.
Grupp D: Patienten kommer att uppmanas att sitta i ett bekvämt läge med händerna på knäet, tryck på spetsen på tungan mot vävnaden bakom deras övre främre tänder och hålla den där under andningscykeln. Efter tre normala andetag kommer de att ta ett djupt andetag genom näsan i fyra räkningar, hålla andan i 7 räkningar och sedan andas långsamt ut genom munnen i 8 räkningar och upprepa andningscykeln. Denna cykel kommer att tillämpas fem gånger om dagen, tio repetitioner, under uppföljningen på intensivvården.
Effekten av dessa metoder på syresättning kommer att utvärderas enligt mättnad och rutinmässiga blodgasresultat.
I denna studie kommer effekterna av spirometri och djupa andningsövningar på syresättning efter ribbfraktur att undersökas som det primära målet, och effekterna av spirometri och djupa andningsövningar på varaktigheten för intensivvårdsvistelse kommer att undersökas som det sekundära målet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: özgür kömürcü
- Telefonnummer: 90 5055273180
- E-post: zgrkom@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Samsun, Turkiet (Türkiye), 55200
- Rekrytering
- Samsun University
-
Kontakt:
- özgür kömürcü, 1
- Telefonnummer: 90 505 5273180
- E-post: zgrkom@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som utvecklade ribbfrakturer på grund av thorax trauma
Uteslutningskriterier:
- Patienter som är medvetslösa
- Patienter med en historia av kronisk obstruktiv lungsjukdom eller astma
- Patienter med en skada svårighetsgrad (ISS) ≥ 16
- Patienter som behöver mekanisk ventilation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp S
Spirometergrupp
|
Andningsövning med spirometri
|
|
Aktiv komparator: Grupp D
Djup andningsövning
|
Andningsövning med djup andningsmetod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsövning i ribfrakturer
Tidsram: 3 dag
|
Jämförelse av effekterna av spirometri och djup andningsövning på syresättningsnivåer hos patienter med ribbfrakturer
|
3 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsövning på intensivvårdstiden
Tidsram: 7 dagar
|
Effekt av andningsövning på intensivvårdstid hos patienter med ribbfrakturer
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: özgür kömürcü, Samsun University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GOKAEK 2025/2/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .