- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853002
Ejercicios de respiración profunda y espirometría de incentivos después de la fractura de costillas
Comparación entre ejercicios de respiración profunda y espirometría de incentivos después de la fractura de costillas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma en el pecho es la segunda causa principal de muerte en los accidentes de tránsito, que representa aproximadamente el 25% de las muertes, solo ligeramente menor que las muertes por lesiones en la cabeza. El trauma en el pecho puede involucrar varios órganos, incluidos el corazón, grandes vasos, pulmones, tráquea y esófago o pared torácica. Pueden seguir las complicaciones de las fracturas de costillas, incluidos el neumotórax, el hemotórax, la contusión pulmonar, el cofre de los flacos, la atelectasia, la insuficiencia respiratoria e incluso la muerte. La atelectasis es la complicación más común. Los pacientes con fracturas de costillas generalmente no requieren intervención quirúrgica. Sin embargo, la hospitalización por el control del dolor y la observación adicional es necesaria para mantener la higiene pulmonar y prevenir más complicaciones. Los pacientes con fracturas de costillas generalmente se quejan de dolor en el pecho debido a la higiene pulmonar deteriorada, la obstrucción de las vías respiratorias inferiores y la posterior atelectasia y la hipoventilación. La hipoxemia, la neumonía, la insuficiencia respiratoria y otras morbilidades pueden conducir a estadías y mortalidad hospitalarias prolongadas.
El ejercicio de espirometría y los ejercicios de respiración profunda son ejercicios de respiración que ayudan a expandir los pulmones. A menudo se usan para prevenir la atelectasia pulmonar postoperatoria y reducir las complicaciones pulmonares después de la cirugía cardíaca, pulmonar o abdominal. Pueden aumentar la capacidad inspiratoria máxima y el cumplimiento pulmonar, mejorar la oxigenación y mantener una mayor permeabilidad de las vías respiratorias para prevenir y tratar la atelectasia.
Los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos debido a fracturas de costillas se asignarán al azar en dos grupos de acuerdo con el método de dibujo de la envoltura cerrada. (Grupo S: Grupo de espirometría, Grupo D: Grupo de ejercicio de respiración profunda). Los pacientes mayores de 18 años que desarrollaron fracturas de costillas debido a un trauma torácico se incluirán en el estudio. Características demográficas, puntaje de trauma, enfermedades sistémicas, presencia de contusión pulmonar, número de fracturas de costillas, se registrarán valores de laboratorio de estado de trauma adicional de los pacientes.
El nivel de dolor de los pacientes será monitoreado con la Escala de Calificación Numérica (NRS) y el objetivo será NRS: 0-2. El régimen de analgesia se registrará para este propósito.
Grupo S: Los ejercicios de espirometría se realizarán en una posición sentada sosteniendo el dispositivo, exhalando normalmente y luego cerrando los labios firmemente alrededor de la boquilla. Luego, el paciente realizará la máxima inspiración al respirar largos, profundos y lentos. Cuando el paciente respira hondo, las bolas en la cámara se elevan, después de la máxima inhalación, se le pedirá al paciente que contenga la respiración durante 3-5 segundos, luego retire la boquilla y exhale lentamente. Los ejercicios de espirometría se prescribirán diariamente para el seguimiento en la unidad de cuidados intensivos, cinco veces al día, diez repeticiones cada una, con 1-2 horas de descanso entre ejercicios.
Grupo D: Se le pedirá al paciente que se siente en una posición cómoda con las manos en su regazo, presione la punta de su lengua hasta el tejido detrás de sus dientes frontales superiores y lo sostenga allí durante todo el ciclo de respiración. Después de tres respiraciones normales, respirarán profundamente a través de la nariz durante 4 cargos, aguantarán la respiración durante 7 recuentos y luego exhalarán lentamente a través de la boca durante 8 recuentos y repetirán el ciclo de respiración. Este ciclo se aplicará cinco veces al día, diez repeticiones, durante el seguimiento en la unidad de cuidados intensivos.
El efecto de estas prácticas sobre la oxigenación se evaluará de acuerdo con los resultados de la saturación y los gases sanguíneos de rutina.
En este estudio, los efectos de la espirometría y los ejercicios de respiración profunda en la oxigenación después de la fractura de costillas se investigarán como el objetivo principal, y los efectos de la espirometría y los ejercicios de respiración profunda en la duración de la estadía de cuidados intensivos se investigarán como el objetivo secundario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: özgür kömürcü
- Número de teléfono: 90 5055273180
- Correo electrónico: zgrkom@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
- Reclutamiento
- Samsun University
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Contacto:
- özgür kömürcü, 1
- Número de teléfono: 90 505 5273180
- Correo electrónico: zgrkom@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que desarrollaron fracturas de costillas debido a un trauma torácico
Criterios de exclusión:
- Pacientes inconscientes
- Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma
- Pacientes con una puntuación de gravedad de lesión (ISS) ≥ 16
- Pacientes que requieren ventilación mecánica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo S
Grupo de espirómetro
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Ejercicio de respiración con espirometría
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Comparador activo: Grupo D
Grupo de ejercicios de respiración profunda
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Ejercicio de respiración con método de respiración profunda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ejercicio de respiración en fracturas de costillas
Periodo de tiempo: 3 días
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Comparación de los efectos de la espirometría y el ejercicio de respiración profunda en los niveles de oxigenación en pacientes con fracturas de costillas
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ejercicio de respiración en el tiempo de la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 7 días
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Efecto del ejercicio respiratorio en el tiempo de la unidad de cuidados intensivos en pacientes con fracturas de costillas
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: özgür kömürcü, Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Fracturas, Hueso
- Lesiones torácicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fracturas de costillas
- Complicaciones Postoperatorias
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Ejercicios de respiración
Otros números de identificación del estudio
- GOKAEK 2025/2/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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