- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853002
Dybe åndedrætsøvelser og incitamentspirometri efter ribbenfraktur
Sammenligning mellem dybe åndedrætsøvelser og incitamentspirometri efter ribbenfraktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brysttraumer er den anden førende dødsårsag i trafikulykker, der tegner sig for ca. 25% af dødsfaldene, kun lidt lavere end dødsfald som følge af hovedskader. Brysttraumer kan involvere forskellige organer, herunder hjertet, store kar, lunger, luftrør og spiserør eller brystvæg. Komplikationer af ribbenfrakturer kan følge, herunder pneumothorax, hemothorax, lungebekæmpelse, flail -bryst, atelektase, åndedrætssvigt og endda død. Atelectasis er den mest almindelige komplikation. Patienter med ribfrakturer kræver normalt ikke kirurgisk indgreb. Imidlertid er hospitalisering for smertekontrol og yderligere observation nødvendig for at opretholde lungehygiejne og forhindre yderligere komplikationer. Patienter med ribbenfrakturer klager normalt over brystsmerter på grund af nedsat lungehygiejne, hindring af den nedre luftvej og efterfølgende atelektase og hypoventilation. Hypoxæmi, lungebetændelse, respirationssvigt og andre sygeligheder kan føre til langvarig hospitalophold og dødelighed.
Spirometriøvelse og dybe åndedrætsøvelser er åndedrætsøvelser, der hjælper med at udvide lungerne. De bruges ofte til at forhindre postoperativ lunge atelektase og reducere lungekomplikationer efter hjerte-, lunge- eller abdominalkirurgi. De kan øge den maksimale inspirerende kapacitet og lungeoverholdelse, forbedre iltning og opretholde lavere luftvejspatency for at forhindre og behandle atelektase.
Patienter, der er optaget på intensivafdelingen på grund af ribfrakturer, vil blive randomiseret i to grupper i henhold til den lukkede konvoluttegningsmetode. (Gruppe S: Spirometry Group, Group D: Deep Breathing Exerction Group). Patienter over 18 år, der udviklede ribbenfrakturer på grund af thoraxtraumer, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske egenskaber, traume score, systemiske sygdomme, tilstedeværelse af lungekontusion, antal ribbenfrakturer, yderligere traumestatuslaboratorieværdier for patienterne vil blive registreret.
Patienternes smerteniveau overvåges med numerisk vurderingsskala (NRS), og målet vil være NRS: 0-2. Analgesi -regimet registreres til dette formål.
Gruppe S: Spirometryøvelser udføres i en siddeposition ved at holde enheden, udåndes normalt og derefter lukke læberne tæt rundt om mundstykket. Derefter udfører patienten maksimal inspiration ved at tage lang, dyb og langsom indånding. Når patienten trækker en dyb indånding, stiger kuglerne i kammeret, efter maksimal inhalation, vil patienten blive bedt om at holde vejret i 3-5 sekunder, derefter fjerne mundstykket og udånde langsomt. Spirometriøvelser ordineres dagligt til opfølgning i intensivafdelingen, fem gange om dagen, ti gentagelser hver, med 1-2 timers hvile mellem øvelser.
Gruppe D: Patienten bliver bedt om at sidde i en behagelig position med deres hænder på skødet, trykke spidsen af deres tunge til vævet bag deres øvre fortænder og holde den der i hele åndedrætscyklussen. Efter tre normale åndedræt tager de en dyb indånding gennem næsen i 4 tællinger, holder vejret i 7 tællinger og udånder derefter langsomt gennem munden i 8 tællinger og gentager åndedrætscyklussen. Denne cyklus anvendes fem gange om dagen, ti gentagelser, under opfølgningen i intensivafdelingen.
Effekten af denne praksis på iltning vil blive evalueret i henhold til mætning og rutinemæssige blodgasresultater.
I denne undersøgelse undersøges virkningerne af spirometri og dybe åndedrætsøvelser på iltning efter ribbenfraktur som det primære mål, og virkningerne af spirometri og dybe åndedrætsøvelser på varigheden af intensivplejeophold vil blive undersøgt som det sekundære mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: özgür kömürcü
- Telefonnummer: 90 5055273180
- E-mail: zgrkom@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
- Rekruttering
- Samsun University
-
Kontakt:
- özgür kömürcü, 1
- Telefonnummer: 90 505 5273180
- E-mail: zgrkom@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der udviklede ribbenfrakturer på grund af thorax traume
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er ubevidste
- Patienter med en historie med kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma
- Patienter med en skadesgrad (ISS) ≥ 16
- Patienter, der har brug for mekanisk ventilation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe s
Spirometergruppe
|
Åndedrætsøvelse med spirometri
|
|
Aktiv komparator: Gruppe d
Dyb åndedrætsgruppe
|
Åndedrætsøvelse med dyb åndedrætsmetode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsøvelse i ribbenfrakturer
Tidsramme: 3 dage
|
Sammenligning af virkningerne af spirometri og dyb åndedrætsøvelse på iltningsniveauer hos patienter med ribbenfrakturer
|
3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsøvelse på intensivafdelingstid
Tidsramme: 7 dage
|
Effekt af luftvejsøvelse på intensivafdelingstid hos patienter med ribbenfrakturer
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: özgür kömürcü, Samsun University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOKAEK 2025/2/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ribbenbrud
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetMuskelhypertoni | Rib syndromTjekkiet
-
Assiut UniversityAfsluttetKnoglebrud; Rib, MultipleEgypten
-
Assiut UniversityUkendtKnoglebrud; Rib, Multiple
-
Ospedali Riuniti TriesteIkke rekrutterer endnuRibbenbrud | Rib TraumaItalien
-
Brittany HoyteAktiv, ikke rekrutterendeRibbenbrud | Multipel ribbenbrud | Rib TraumaForenede Stater
-
University Hospital MuensterAfsluttetRibbenbrud | Multipel ribbenbrud | Rib Trauma | Thorax; KnoglebrudTyskland
-
AMS Centro Medico del EjercicioAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetRibbenbrud | Hæmotorax; Traumatisk | Rib Trauma
-
George Washington UniversityAfsluttetSmerter, Akut | Ribbenbrud | Multipel ribbenbrud | Rib TraumaForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetLungebetændelse | Anæstesi, lokal | Lægemiddeleffekt | Opioidafhængighed | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Ribbenbrud | Lokal infiltration | Nervesmerter | Rib Trauma | Smerte; Kateter (andet) | Interkostal ribben | Brystskade TraumeForenede Stater