- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06853002
Esercizi di respirazione profonda e spirometria di incentivazione dopo frattura delle costole
Confronto tra esercizi di respirazione profonda e spirometria incentivante dopo frattura delle costole
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma toracico è la seconda principale causa di morte negli incidenti stradali, che rappresenta circa il 25% dei decessi, solo leggermente inferiore ai decessi per lesioni alla testa. Il trauma toracico può coinvolgere vari organi, tra cui il cuore, i grandi vasi, i polmoni, la trachea ed esofago o la parete toracica. Possono seguire complicanze delle fratture delle costole, tra cui pneumotorace, emotorace, contusione polmonare, torace flagello, atelettasi, insufficienza respiratoria e persino morte. Atelectasia è la complicazione più comune. I pazienti con fratture delle costole di solito non richiedono un intervento chirurgico. Tuttavia, è necessario il ricovero in ospedale per il controllo del dolore e un'ulteriore osservazione per mantenere l'igiene polmonare e prevenire ulteriori complicanze. I pazienti con fratture delle costole di solito si lamentano del dolore toracico a causa di igiene polmonare compromessa, ostruzione delle vie aeree inferiori e successive atelectasie e ipoventilazione. Ipossiemia, polmonite, insufficienza respiratoria e altre morbilità possono portare a degradati ospedalieri prolungati e mortalità.
L'esercizio di spirometria e gli esercizi di respirazione profonda sono esercizi di respirazione che aiutano ad espandere i polmoni. Sono spesso usati per prevenire atelectasie polmonari postoperatorie e ridurre le complicanze polmonari dopo chirurgia cardiaca, polmonare o addominale. Possono aumentare la massima capacità inspiratoria e la conformità polmonare, migliorare l'ossigenazione e mantenere una pervietà delle vie aeree più bassa per prevenire e trattare le atelettasi.
I pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva a causa delle fratture delle costole saranno randomizzati in due gruppi in base al metodo di disegno della busta chiusa. (Gruppo S: gruppo di spirometria, gruppo D: gruppo di esercizi di respirazione profonda). I pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno sviluppato fratture delle costole dovute al trauma toracico saranno inclusi nello studio. Le caratteristiche demografiche, il punteggio del trauma, le malattie sistemiche, la presenza di contusione polmonare, il numero di fratture delle costole, i valori di laboratorio di stato di trauma aggiuntivo dei pazienti saranno registrati.
Il livello di dolore dei pazienti sarà monitorato con la scala di valutazione numerica (NRS) e il bersaglio sarà NRS: 0-2. Il regime di analgesia sarà registrato per questo scopo.
Gruppo S: gli esercizi di spirometria verranno eseguiti in posizione seduta tenendo il dispositivo, espirando normalmente e quindi chiudendo le labbra saldamente attorno al bocchino. Quindi, il paziente eseguirà la massima ispirazione facendo respiri lunghi, profondi e lenti. Quando il paziente fa un respiro profondo, le palline nella camera si alzano, dopo la massima inalazione, al paziente verrà chiesto di trattenere il respiro per 3-5 secondi, quindi rimuovere il bocchino ed espirare lentamente. Gli esercizi di spirometria saranno prescritti quotidianamente per il follow-up nell'unità di terapia intensiva, cinque volte al giorno, dieci ripetizioni ciascuna, con 1-2 ore di riposo tra gli esercizi.
Gruppo D: Al paziente verrà chiesto di sedersi in una posizione comoda con le mani in grembo, premere la punta della lingua sul tessuto dietro i denti anteriori superiori e tenerlo lì per tutto il ciclo di respirazione. Dopo tre respiri normali, faranno un respiro profondo attraverso il naso per 4 conteggi, trarranno il respiro per 7 conteggi e poi espiranno lentamente attraverso la bocca per 8 conteggi e ripete il ciclo di respirazione. Questo ciclo verrà applicato cinque volte al giorno, dieci ripetizioni, durante il follow-up nell'unità di terapia intensiva.
L'effetto di queste pratiche sull'ossigenazione sarà valutato in base alla saturazione e ai risultati di routine dei gas nel sangue.
In questo studio, gli effetti della spirometria e degli esercizi di respirazione profonda sull'ossigenazione dopo la frattura delle costole saranno studiati come obiettivo primario e gli effetti della spirometria e degli esercizi di respirazione profonda sulla durata del soggiorno di terapia intensiva saranno studiati come obiettivo secondario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: özgür kömürcü
- Numero di telefono: 90 5055273180
- Email: zgrkom@gmail.com
Luoghi di studio
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Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
- Reclutamento
- Samsun University
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Contatto:
- özgür kömürcü, 1
- Numero di telefono: 90 505 5273180
- Email: zgrkom@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno sviluppato fratture delle costole a causa del trauma toracico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono incoscienti
- Pazienti con una storia di malattia polmonare ostruttiva cronica o asma
- Pazienti con un punteggio di gravità dell'infortunio (ISS) ≥ 16
- Pazienti che richiedono ventilazione meccanica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo s
Gruppo spirometro
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Esercizio di respirazione con spirometria
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Comparatore attivo: Gruppo d
Gruppo di esercizi di respirazione profonda
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Esercizio di respirazione con un metodo di respirazione profonda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esercizio di respirazione nelle fratture delle costole
Lasso di tempo: 3 giorni
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Confronto degli effetti della spirometria e dell'esercizio di respirazione profonda sui livelli di ossigenazione nei pazienti con fratture delle costole
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esercizio di respirazione sul tempo di unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni
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Effetto dell'esercizio respiratorio sul tempo di unità di terapia intensiva nei pazienti con fratture delle costole
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: özgür kömürcü, Samsun University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- GOKAEK 2025/2/2
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