- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06853002
Глубокие дыхательные упражнения и стимулирующая спирометрия после перелома ребер
Сравнение между глубокими дыхательными упражнениями и стимулирующей спирометрией после перелома ребра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма грудной клетки является второй по значимости причиной смерти в дорожно -транспортных происшествиях, составляя приблизительно 25% смертей, лишь немного ниже, чем смерть от травм головы. Травма грудной клетки может включать различные органы, включая сердце, великие сосуды, легкие, трахею и пищевод или стенку грудной клетки. Можно следовать осложнения переломов ребра, в том числе пневмоторакса, гемоторакс, легочный контакт, грудь ствола, ателектаз, дыхательная недостаточность и даже смерть. Ателектаз является наиболее распространенным осложнением. Пациенты с переломами ребер обычно не требуют хирургического вмешательства. Однако госпитализация для контроля боли и дальнейшего наблюдения необходима для поддержания гигиены легких и предотвращения дальнейших осложнений. Пациенты с переломами ребер обычно жалуются на боль в груди из -за нарушения гигиены легких, обструкции нижних дыхательных путей, последующего ателектаза и гиповентиляции. Гипоксемия, пневмония, дыхательная недостаточность и другие заболевания могут привести к длительному пребыванию в больнице и смертности.
Спирометрические упражнения и глубокие дыхательные упражнения - это дыхательные упражнения, которые помогают расширить легкие. Они часто используются для предотвращения послеоперационного ателектаза легких и уменьшения легочных осложнений после сердечной, легкой или хирургии брюшной полости. Они могут увеличить максимальную способность вдохновления и соблюдение легких, улучшить оксигенацию и поддерживать более низкую проходимость дыхательных путей для предотвращения и обработки ателектаза.
Пациенты поступили в отделение интенсивной терапии из -за переломов ребер, будут рандомизированы в две группы в соответствии с методом чертежей закрытой конверты. (Группа S: Спирометрия Группа, группа D: Группа упражнений с глубоким дыханием). Пациенты старше 18 лет, у которых развились переломы ребер из -за травмы грудной клетки, будут включены в исследование. Демографические характеристики, оценка травмы, системные заболевания, наличие контузии легких, количество переломов ребер, будут зарегистрированы дополнительные лабораторные значения статуса травмы.
Уровень боли у пациентов будет контролироваться с помощью числовой шкалы оценки (NRS), и цель будет NRS: 0-2. Режим анальгезии будет записан для этой цели.
Группа S: Спирометрические упражнения будут выполняться в сидячем положении, удерживая устройство, обычно выдыхая, а затем плотно закрывая губы вокруг мундштука. Затем пациент будет выполнять максимальное вдохновение, сделав долгие, глубокие и медленные вдохи. Когда пациент глубоко вздыхает, шарики в камере поднимаются, после максимального вдыхания, пациента попросят задержать дыхание в течение 3-5 секунд, затем удалить мундштук и выдохнуть медленно. Спирометрические упражнения будут назначаться ежедневно для наблюдения в отделении интенсивной терапии, пять раз в день, десять повторений каждый, с 1-2 часами отдыха между упражнениями.
Группа D: пациента попросят сидеть в удобном положении, руками на коленях, нажмите на кончик языка к ткани за их верхним передним зубами и держите его там на протяжении всего цикла дыхания. После трех нормальных вдохов они будут глубоко вздохнуть через нос по 4 счета, задерживают дыхание в течение 7 счетов, а затем медленно выдыхают через рот в течение 8 счетов и повторите дыхательный цикл. Этот цикл будет применяться пять раз в день, десять повторений, во время наблюдения в отделении интенсивной терапии.
Влияние этой практики на оксигенацию будет оцениваться в соответствии с результатами насыщения и рутинного газа в крови.
В этом исследовании будет исследовано влияние спирометрии и глубоких дыхательных упражнений на оксигенацию после перелома реберного перелома, а влияние спирометрии и глубоких дыхательных упражнений на продолжительность пребывания в области интенсивной терапии будет исследовано как вторичная цель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: özgür kömürcü
- Номер телефона: 90 5055273180
- Электронная почта: zgrkom@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие), 55200
- Рекрутинг
- Samsun University
-
Контакт:
- özgür kömürcü, 1
- Номер телефона: 90 505 5273180
- Электронная почта: zgrkom@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых развились переломы ребер из -за грудной травмы
Критерии исключения:
- Пациенты, которые бессознательны
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких или астмой
- Пациенты с оценкой тяжести травмы (ISS) ≥ 16
- Пациенты, которым требуется механическая вентиляция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа с
Группа спирометра
|
Дыхание упражнения со спирометрией
|
|
Активный компаратор: Группа d
Группа упражнений с глубоким дыханием
|
Дыхание с помощью метода глубокого дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхание упражнения в переломах ребер
Временное ограничение: 3 дня
|
Сравнение влияния спирометрии и глубоких дыхательных упражнений на уровень оксигенации у пациентов с переломами ребер
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательные упражнения в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
Влияние дыхательных упражнений на время отделения интенсивной терапии у пациентов с переломами ребер
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: özgür kömürcü, Samsun University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOKAEK 2025/2/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .