- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06853002
Ćwiczenia głębokie oddychanie i spirometria motywacyjna po złamaniu żebra
Porównanie głębokich ćwiczeń oddechowych a spirometrią motywacyjną po złamaniu żebra
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uraz klatki piersiowej jest drugą wiodącą przyczyną śmierci w wypadkach drogowych, co stanowi około 25% zgonów, tylko nieco niższe niż zgony z powodu obrażeń głowy. Uraz klatki piersiowej może obejmować różne narządy, w tym serce, wielkie naczynia, płuca, tchawicę i przełyk lub ścianę klatki piersiowej. Powikłania złamań żebra mogą nastąpić, w tym odma pneumothorax, hemothorax, kontuzja płuc, komorowa klatka piersiowa, atelektaza, niewydolność oddechowa, a nawet śmierć. Atulectaza jest najczęstszym komplikacją. Pacjenci ze złamaniami żebra zwykle nie wymagają interwencji chirurgicznej. Jednak hospitalizacja pod kątem kontroli bólu i dalszej obserwacji jest konieczna w celu utrzymania higieny płuc i zapobiegania dalszym powikłaniom. Pacjenci ze złamaniami żebra zwykle narzekają na ból w klatce piersiowej z powodu upośledzonej higieny płuc, niedrożność dolnych dróg oddechowych, a następnie atelektazę i hipowentylację. Hipoksemia, zapalenie płuc, niewydolność oddechowa i inne choroby mogą prowadzić do przedłużających się pobytu szpitalnego i śmiertelności.
Ćwiczenia spirometryczne i głębokie ćwiczenia oddechowe to ćwiczenia oddechowe, które pomagają rozszerzyć płuca. Często są one stosowane w celu zapobiegania pooperacyjnej atelektazę płuc i zmniejszenia powikłań płuc po operacji sercowej, płuc lub brzucha. Mogą zwiększyć maksymalną pojemność wdechową i przestrzeganie płuc, poprawić natlenienie i utrzymać niższą drożność w drogach oddechowych w celu zapobiegania i leczenia atoektazy.
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu złamań żebra zostaną losowo przydzielone do dwóch grup zgodnie z metodą rysowania zamkniętej obwiedni. (Grupa S: Grupa spirometrii, grupa D: Głębokie oddychanie grupa ćwiczeń). Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy opracowali złamania żebra z powodu urazu klatki piersiowej, zostaną uwzględnione w badaniu. Charakterystyka demograficzna, wynik urazu, choroby ogólnoustrojowe, obecność kontuzji płuc, liczba złamań żebra, zostaną odnotowane dodatkowe wartości laboratoryjne stanu urazu pacjentów.
Poziom bólu pacjentów będzie monitorowany za pomocą liczbowej skali oceny (NRS), a celem będzie NRS: 0-2. Schemat analgezji zostanie zarejestrowany w tym celu.
Grupa S: Ćwiczenia spirometrii będą wykonywane w pozycji siedzącej, trzymając urządzenie, normalnie wydychając, a następnie zamykając usta wokół ustnika. Następnie pacjent wykona maksymalną inspirację, biorąc długie, głębokie i powolne oddechy. Kiedy pacjent bierze głęboki oddech, kule w komorze wznoszą się po maksymalnym wdychaniu, pacjent zostanie poproszony o wstrzymanie oddechu przez 3-5 sekund, a następnie powoli usunąć ustnik i wydech. Ćwiczenia spirometryczne zostaną przepisywane codziennie do obserwacji na oddziale intensywnej terapii, pięć razy dziennie, dziesięć powtórzeń, z 1-2 godziny odpoczynku między ćwiczeniami.
Grupa D: Pacjent zostanie poproszony o usiąść w wygodnej pozycji z rękami na kolanach, dociśnij końcówkę języka do tkanki za górnymi przednimi zębami i przytrzymaj ją tam przez cały cykl oddychania. Po trzech normalnych oddechach wezmą głęboki oddech przez nos na 4 liczby, wstrzymają oddech przez 7 zliczeń, a następnie powoli wydechują przez usta przez 8 zliczeń i powtórz cykl oddychania. Cykl ten będzie stosowany pięć razy dziennie, dziesięć powtórzeń, podczas obserwacji na oddziale intensywnej terapii.
Wpływ tych praktyk na utlenienie zostanie oceniony zgodnie z nasyceniem i rutynowymi wynikami gazu krwi.
W tym badaniu wpływ spirometrii i ćwiczeń głębokiego oddechu na natlenienie po złamaniu żebra zostaną zbadane jako główny cel, a wpływ spirometrii i głębokiego oddechu na czas pozostania intensywnej opieki zostaną zbadane jako cel wtórny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: özgür kömürcü
- Numer telefonu: 90 5055273180
- E-mail: zgrkom@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
- Rekrutacyjny
- Samsun University
-
Kontakt:
- özgür kömürcü, 1
- Numer telefonu: 90 505 5273180
- E-mail: zgrkom@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy rozwinęli złamania żebra z powodu urazu klatki piersiowej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy są nieświadomości
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub astmy
- Pacjenci z wynikiem ciężkości urazu (ISS) ≥ 16
- Pacjenci, którzy wymagają mechanicznej wentylacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa s
Grupa spirometru
|
Oddychanie ćwiczeń z spirometrią
|
|
Aktywny komparator: Grupa d
Grupa ćwiczeń głębokiej oddechu
|
Ćwiczenia oddychania za pomocą metody głębokiego oddychania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenie oddychania w złamaniach żebra
Ramy czasowe: 3 dni
|
Porównanie wpływu spirometrii i głębokiego wysiłku na poziomy natlenienia u pacjentów ze złamaniami żebra
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenie oddychania na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wpływ ćwiczeń oddechowych na czas intensywnej terapii u pacjentów z złamaniami żebra
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: özgür kömürcü, Samsun University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK 2025/2/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .