- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853002
Dyp pusteøvelser og insentivspirometri etter bruddbrudd
Sammenligning mellom dype pusteøvelser og insentivspirometri etter bruddbrudd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bryst traumer er den nest ledende dødsårsaken i trafikkulykker, og utgjør omtrent 25% av dødsfallene, bare litt lavere enn dødsfall fra hodeskader. Bryst traumer kan involvere forskjellige organer, inkludert hjerte, flotte kar, lunger, luftrør og spiserør eller brystvegg. Komplikasjoner av bruddfrakturer kan følge, inkludert pneumothorax, hemothorax, lungekontusjon, flail bryst, atelektase, respirasjonssvikt og til og med død. Atelektase er den vanligste komplikasjonen. Pasienter med ribbbrudd krever vanligvis ikke kirurgisk inngrep. Imidlertid er sykehusinnleggelse for smertekontroll og ytterligere observasjon nødvendig for å opprettholde lungehygiene og forhindre ytterligere komplikasjoner. Pasienter med ribbebrudd klager vanligvis på brystsmerter på grunn av nedsatt lungehygiene, hindring av den nedre luftveien og påfølgende atelektase og hypoventilering. Hypoksemi, lungebetennelse, respirasjonssvikt og andre sykeligheter kan føre til langvarig sykehusopphold og dødelighet.
Spirometriøvelse og dype pusteøvelser er pusteøvelser som hjelper til med å utvide lungene. De brukes ofte til å forhindre postoperativ lungatelektase og redusere lungekomplikasjoner etter hjerte-, lunge- eller abdominalkirurgi. De kan øke maksimal inspirasjonskapasitet og lungekomplikering, forbedre oksygenering og opprettholde lavere luftveispatens for å forhindre og behandle atelektase.
Pasienter innlagt på intensivavdelingen på grunn av bruddfrakturer vil bli randomisert i to grupper i henhold til den lukkede konvolutttegningsmetoden. (Gruppe S: Spirometry Group, Group D: Dyp pusting treningsgruppe). Pasienter over 18 år som utviklet ribbbrudd på grunn av thoraxtraumer vil bli inkludert i studien. Demografiske egenskaper, traumescore, systemiske sykdommer, tilstedeværelse av lungekontusjon, antall ribbeinsbrudd, ytterligere traumestatuslaboratorieverdier av pasientene vil bli registrert.
Pasientenes smertenivå vil bli overvåket med numerisk vurderingsskala (NRS) og målet vil være NRS: 0-2. Analgesia -regimet vil bli registrert for dette formålet.
Gruppe S: Spirometri -øvelser vil bli utført i sittende stilling ved å holde enheten, puste ut normalt og deretter lukke leppene tett rundt munnstykket. Deretter vil pasienten utføre maksimal inspirasjon ved å ta lange, dype og langsomme pust. Når pasienten tar pusten dypt, vil ballene i kammerstigningen, etter maksimal innånding, blir pasienten bedt om å holde pusten i 3-5 sekunder, deretter fjerne munnstykket og puste sakte ut. Spirometriøvelser vil bli foreskrevet daglig for oppfølging i intensivavdelingen, fem ganger om dagen, ti repetisjoner hver, med 1-2 timers hvile mellom øvelser.
Gruppe D: Pasienten vil bli bedt om å sitte i en behagelig posisjon med hendene på fanget, trykke tuppen av tungen til vevet bak de øvre fortennene og hold det der gjennom pustesyklusen. Etter tre normale pust, vil de ta pusten dypt gjennom nesen i 4 tellinger, holde pusten i 7 tellinger og deretter puste ut sakte gjennom munnen i 8 tellinger og gjenta pustesyklusen. Denne syklusen vil bli brukt fem ganger om dagen, ti repetisjoner, under oppfølgingen på intensivavdelingen.
Effekten av disse praksisene på oksygenering vil bli evaluert i henhold til metning og rutinemessige blodgassresultater.
I denne studien vil effekten av spirometri og dype pusteøvelser på oksygenering etter bruddbrudd i ribben bli undersøkt som det primære målet, og effekten av spirometri og dyp pusteøvelser på varigheten av intensivavdelingen vil bli undersøkt som det sekundære målet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: özgür kömürcü
- Telefonnummer: 90 5055273180
- E-post: zgrkom@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55200
- Rekruttering
- Samsun University
-
Ta kontakt med:
- özgür kömürcü, 1
- Telefonnummer: 90 505 5273180
- E-post: zgrkom@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som utviklet ribbeinsbrudd på grunn av thoraxtraumer
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som er bevisstløse
- Pasienter med en historie med kronisk obstruktiv lungesykdom eller astma
- Pasienter med en skades alvorlighetsgrad (ISS) ≥ 16
- Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe s
Spirometergruppe
|
Pusteøvelse med spirometri
|
|
Aktiv komparator: Gruppe d
Dyp pusting av treningsgruppe
|
Pusteøvelse med dyp pustemetode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pusteøvelse i ribbbrudd
Tidsramme: 3 dag
|
Sammenligning av effekten av spirometri og dyp pusteøvelse på oksygeneringsnivået hos pasienter med ribbbrudd
|
3 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pusteøvelse på intensivavdelingstid
Tidsramme: 7 dager
|
Effekt av luftveisøvelse på intensivavdelingstid hos pasienter med ribbenbrudd
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: özgür kömürcü, Samsun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK 2025/2/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .