- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06853002
Diepe ademhalingsoefeningen en stimuleringsspirometrie na ribfractuur
Vergelijking tussen diepe ademhalingsoefeningen en stimuleringsspirometrie na ribfractuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borsttrauma is de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij verkeersongevallen, goed voor ongeveer 25% van de sterfgevallen, slechts iets lager dan sterfgevallen door hoofdletsel. Borsttrauma kan verschillende organen omvatten, waaronder het hart, grote vaten, longen, luchtpijp en slokdarm of borstwand. Complicaties van ribfracturen kunnen volgen, waaronder pneumothorax, hemothorax, longcontusie, dorsorige borst, atelectase, ademhalingsfalen en zelfs de dood. Atelectasis is de meest voorkomende complicatie. Patiënten met ribfracturen vereisen meestal geen chirurgische interventie. Ziekenhuisopname voor pijncontrole en verdere observatie is echter noodzakelijk om de longhygiëne te behouden en verdere complicaties te voorkomen. Patiënten met ribfracturen klagen meestal over pijn op de borst als gevolg van een verminderde longhygiëne, obstructie van de onderste luchtwegen en daaropvolgende atelectase en hypoventilatie. Hypoxemie, longontsteking, ademhalingsfalen en andere morbiditeiten kunnen leiden tot langdurige verblijf in het ziekenhuis en sterfte.
Spirometrie -oefening en diepe ademhalingsoefeningen zijn ademhalingsoefeningen die helpen de longen uit te breiden. Ze worden vaak gebruikt om postoperatieve longatelectase te voorkomen en longcomplicaties te verminderen na hart-, long- of buikchirurgie. Ze kunnen de maximale inspirerende capaciteit en longcompliance vergroten, de zuurstofperiode verbeteren en een lagere luchtwegen doorgeslagen behouden om atelectasis te voorkomen en te behandelen.
Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care -afdeling als gevolg van ribfracturen worden gerandomiseerd in twee groepen volgens de gesloten envelop -tekenmethode. (Groep S: Spirometry Group, Groep D: Deep Breathing Oefening Group). Patiënten ouder dan 18 jaar die ribfracturen hebben ontwikkeld als gevolg van thoracaal trauma zullen in het onderzoek worden opgenomen. Demografische kenmerken, traumascore, systemische ziekten, aanwezigheid van longcontusie, aantal ribfracturen, aanvullende trauma -statuslaboratoriumwaarden van de patiënten zullen worden geregistreerd.
Het pijnniveau van de patiënten zal worden gevolgd met numerieke beoordelingsschaal (NRS) en het doelwit is NRS: 0-2. Het Analgesia -regime zal voor dit doel worden vastgelegd.
Groep S: Spirometrie -oefeningen worden uitgevoerd in een zittende positie door het apparaat vast te houden, normaal uit te ademen en vervolgens de lippen strak rond het mondstuk te sluiten. Vervolgens zal de patiënt maximale inspiratie verrichten door lange, diepe en langzame ademhalingen te nemen. Wanneer de patiënt diep ademhaalt, stijgen de ballen in de kamer, na maximale inademing, wordt de patiënt gevraagd om 3-5 seconden hun adem in te houden, verwijder het mondstuk en adem langzaam uit. Spirometrie-oefeningen worden dagelijks voorgeschreven voor follow-up op de intensive care, vijf keer per dag, elk tien herhalingen, met 1-2 uur rust tussen oefeningen.
Groep D: De patiënt zal worden gevraagd om in een comfortabele positie te zitten met hun handen op hun schoot, de punt van hun tong op het weefsel achter hun bovenste voortanden te drukken en het daar gedurende de ademhalingscyclus te houden. Na drie normale ademhalingen zullen ze gedurende 4 tellingen diep ademhalen door de neus, houden ze hun adem in voor 7 tellingen en ademen ze vervolgens langzaam door de mond gedurende 8 tellingen en herhalen de ademhalingscyclus. Deze cyclus zal vijf keer per dag worden toegepast, tien herhalingen, tijdens de follow-up op de intensive care.
Het effect van deze praktijken op oxygenatie zal worden geëvalueerd op basis van verzadigings- en routinematige bloedgasresultaten.
In deze studie zullen de effecten van spirometrie en diepe ademhalingsoefeningen op oxygenatie na ribfractuur worden onderzocht als het primaire doel, en de effecten van spirometrie en diepe ademhalingsoefeningen op de duur van intensive care verblijf zullen worden onderzocht als het secundaire doel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: özgür kömürcü
- Telefoonnummer: 90 5055273180
- E-mail: zgrkom@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
- Werving
- Samsun University
-
Contact:
- özgür kömürcü, 1
- Telefoonnummer: 90 505 5273180
- E-mail: zgrkom@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ribfracturen ontwikkelden als gevolg van thoracale trauma
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die bewusteloos zijn
- Patiënten met een geschiedenis van chronische obstructieve longziekte of astma
- Patiënten met een letsel ernstscore (ISS) ≥ 16
- Patiënten die mechanische ventilatie nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep S
Spirometer -groep
|
Ademe oefening met spirometrie
|
|
Actieve vergelijker: Groep D
Diepe ademhalingsoefening groep
|
Ademende oefening met een diepe ademmethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsoefening in ribfracturen
Tijdsspanne: 3 -dag
|
Vergelijking van de effecten van spirometrie en diepe ademhalingsoefening op oxygenatieniveaus bij patiënten met ribfracturen
|
3 -dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsoefening op de tijd van de intensive care -eenheid
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Effect van ademhalingsoefening op de tijd van de intensive care bij patiënten met ribfracturen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: özgür kömürcü, Samsun University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Witt CE, Bulger EM. Comprehensive approach to the management of the patient with multiple rib fractures: a review and introduction of a bundled rib fracture management protocol. Trauma Surg Acute Care Open. 2017 Jan 5;2(1):e000064. doi: 10.1136/tsaco-2016-000064. eCollection 2017.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Hu L, Hua Y, Wang L, Mao Z, Jia X, Lei Z, Chang D, Cheng W. Effect of Short-term Deep Breathing Exercises on Perioperative Anxiety and Pain in Pediatric Orthopedic Patients: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2025 Feb;40(1):69-75. doi: 10.1016/j.jopan.2024.03.009. Epub 2024 Jul 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Breuken, bot
- Thoracale verwondingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Ribbreuken
- Postoperatieve complicaties
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Ademhalingsoefeningen
Andere studie-ID-nummers
- GOKAEK 2025/2/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .