- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853028
Juurikanavan hoidon rooli endodontisen kivun aiheuttaman epäsymmetrian lievittämisessä ja lihasten tasapainon palauttamisessa
Juurikanavan hoidon rooli endodontisen kivun aiheuttaman epäsymmetrian lievittämisessä ja lihasten tasapainon palauttamisessa: tulevaisuuden kohorttitutkimus
Tutkimuksessa oletetaan, että akuutin apikaalisen periodontiitin kivun aiheuttama masticiory lateraalisuus johtaa lihasten epäsymmetriaan. Lisäksi se edellyttää, että onnistunut juurikanavan hoito palauttamalla normaali kahdenvälinen pureskelutoiminto vähentää tätä epäsymmetriaa, mikä käy ilmi massarin ja ajallisten lihaksen etuosan ultraäänikysymyksistä. Pääkysymys, jonka se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko kahdenvälinen pureskelutoiminto palauttaa juurikanavan hoitomenetelmien jälkeen potilailla, joilla on kivuliaiden hampaiden aiheuttama kivuliaatti, akuutin apikaalisen parodontiitin vuoksi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi, Gültepe, Sarıçam/Adana/Türkiye
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
• 20 systeemisesti terveitä potilaita (11 naista, 9 miestä) 18–60-vuotiaita
- Potilaat, joilla on hammaskipuja johtuva massiivisuus vähintään 30 päivän ajan
- Ensimmäinen ja toinen ylä- tai mandibulaarinen molaarit, joilla on akuutti apikaalinen periodontiitti syvän karieksen takia
- Hampaat, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu VAS: n mukaan (ei kipua (0 mm), lievää kipua (1-3 mm), kohtalaista kipua (4-6 mm) ja vaikea kipu (7-10 mm))
- Hampaat, jotka reagoivat positiivisesti lyömitestiin
- Hampaat ilman periapista patoosia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Potilaat, joilla on hammaskipuja johtuva massiivisuus vähintään 30 päivän ajan
- Ensimmäinen ja toinen ylä- tai mandibulaarinen molaarit, joilla on akuutti apikaalinen periodontiitti syvän karieksen takia
- Hampaat, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu VAS: n mukaan (ei kipua (0 mm), lievää kipua (1-3 mm), kohtalaista kipua (4-6 mm) ja vaikea kipu (7-10 mm))
- Hampaat, jotka reagoivat positiivisesti lyömitestiin
- Hampaat, joilla ei ollut periapista patoosia, sisällytettiin tutkimukseen. Syrjäytymiskriteerit
- Systeemiset olosuhteet, jotka vaikuttavat lihasrakenteeseen tai toimintaan, kuten neuromuskulaariset tai endokriiniset häiriöt.
- Ei-endodontinen odontogeeninen kipu.
- Aikaisemmin asiaankuuluvan hampaan endodontinen hoito viimeisen 30 päivän aikana.
- Historia trauma- tai leikkaushistoriaan, kasvot tai hampaat viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Vakavat viestintähäiriöt tai psykologiset kysymykset.
- Kyvyttömyys suorittaa hoitoa yhdessä vierailussa erikseen tai verenvuotoon
- Potilaat, joilla on massiivista lateraalisuutta puuttuvien hampaiden takia hammaskaarin puolella
- Potilaat, joilla on tuskallisia hampaita hammaskaarin vastakkaisilla puolilla
- TMD -potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on mastinen lateraalisuus akuutista apikaalisesta parodontiitista
|
Lihaspaksuusmittaukset suoritettiin ultraäänilaitteella välittömästi ennen juurikanavan hoitoa, 1 viikko sen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: Välittömästi ennen juurikanavan hoitoa, 1 viikko sen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ultraääni (jota kutsutaan myös sonografiaksi tai ultraääni) on noninvasiivinen kuvantamistesti. Ultraäänikuva on nimeltään sonogrammi. Ultraääni käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja reaaliaikaisten kuvien tai videon luomiseen sisäelimistä tai muista pehmytkudoksista, kuten verisuonista. Potilaiden massarit ja etuosan ajalliset lihaspaksuudet mitattiin kahdenvälisesti käyttämällä korkeataajuista lineaarista skannauskoetinta (7 MHz) Clarius Mobile Health Ultraäänilaitteen B-moodissa (Vancouver, Kanada). Koska lihaksen paksuuden epäsymmetrian laskemiseksi ei ole vakiintunutta kaavaa, epäsymmetriaindeksi perustui toiseen kirjallisuuden tutkimukseen. Epäsymmetriaindeksi = [(ohjauspuoli - kivulias puoli) / (kontrollipuoli + kivulias puoli)] × 100 |
Välittömästi ennen juurikanavan hoitoa, 1 viikko sen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elbarbary M, Sgro A, Khazaei S, Goldberg M, Tenenbaum HC, Azarpazhooh A. The applications of ultrasound, and ultrasonography in dentistry: a scoping review of the literature. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2299-2316. doi: 10.1007/s00784-021-04340-6. Epub 2022 Jan 14.
- Jeon HM, Ahn YW, Jeong SH, Ok SM, Choi J, Lee JY, Joo JY, Kwon EY. Pattern analysis of patients with temporomandibular disorders resulting from unilateral mastication due to chronic periodontitis. J Periodontal Implant Sci. 2017 Aug;47(4):211-218. doi: 10.5051/jpis.2017.47.4.211. Epub 2017 Aug 21.
- Daline IH, Slade GD, Fouad AF, Nixdorf DR, Tchivileva IE. Prevalence of painful temporomandibular disorders in endodontic patients with tooth pain. J Oral Rehabil. 2023 Jul;50(7):537-547. doi: 10.1111/joor.13457. Epub 2023 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.05.2024/144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .