- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06853028
De rol van wortelkanaalbehandeling bij het verlichten van endodontische pijn-geïnduceerde asymmetrie en het herstellen van spierbalans
De rol van wortelkanaalbehandeling bij het verlichten van endodontische pijn-geïnduceerde asymmetrie en het herstellen van spierbalans: een prospectieve cohortstudie
De studie veronderstelt dat kauwlateraliteit veroorzaakt door acute apicale parodontitis pijn resulteert in spierasymmetrie. Bovendien stelt het dat een succesvolle wortelkanaalbehandeling, door de normale bilaterale kauwfunctie te herstellen, deze asymmetrie zal verminderen, zoals blijkt uit ultrasonografische metingen van de masseter en voorste temporele spieren. De belangrijkste vraag die het beantwoordt is:
Kan de bilaterale kauwfunctie worden hersteld na behandelingsprocedures voor wortelkanaal bij patiënten met kauwteranaliteit als gevolg van pijnlijke tanden als gevolg van acute apicale parodontitis?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi, Gültepe, Sarıçam/Adana/Türkiye
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
•. 20 systemisch gezonde patiënten (11 vrouwelijke, 9 mannelijke) 18-60 jaar oud
- Patiënten met kauwlederwonden vanwege tandpijn gedurende ten minste 30 dagen
- Eerste en tweede maxillaire of mandibulaire kiezen met acute apicale parodontitis als gevolg van diepe cariës
- Tanden met matige of ernstige pijn volgens de VAS (geen pijn (0 mm), milde pijn (1-3 mm), matige pijn (4-6 mm) en ernstige pijn (7-10 mm))
- Tanden die positief reageerden op percussietest
- Tanden zonder periapische pathose
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met kauwlederwonden vanwege tandpijn gedurende ten minste 30 dagen
- Eerste en tweede maxillaire of mandibulaire kiezen met acute apicale parodontitis als gevolg van diepe cariës
- Tanden met matige of ernstige pijn volgens de VAS (geen pijn (0 mm), milde pijn (1-3 mm), matige pijn (4-6 mm) en ernstige pijn (7-10 mm))
- Tanden die positief reageerden op percussietest
- Tanden zonder periapische pathose werden opgenomen in het onderzoek. Uitsluitingscriteria
- Systemische aandoeningen die de spierstructuur of functie beïnvloeden, zoals neuromusculaire of endocriene aandoeningen.
- Niet-endodontische odontogene pijn.
- Eerdere endodontische behandeling van de relevante tand binnen de afgelopen 30 dagen.
- Geschiedenis van trauma of chirurgie naar het hoofd, gezicht of tanden in de afgelopen zes maanden.
- Ernstige communicatiestoornissen of psychologische problemen.
- Onvermogen om de behandeling te voltooien in een enkel bezoek als gevolg van exsudatie of bloedingen
- Patiënten met kauwlederwonden vanwege ontbrekende tand aan elke kant van de tandboog
- Patiënten met pijnlijke tanden aan tegenovergestelde zijden van de tandboog
- TMD -patiënten werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een kauwlederwonden als gevolg van acute apicale parodontitis
|
Spierdiktemetingen werden uitgevoerd met het echo -apparaat onmiddellijk vóór de behandeling van het rootkanaal, 1 week na en 3 maanden na de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasonografie
Tijdsspanne: Direct vóór de behandeling van het wortelkanaal, 1 week na en 3 maanden na de behandeling
|
Echografie (ook wel sonografie of echografie genoemd) is een niet -invasieve beeldvormingstest. Een echografie wordt een sonogram genoemd. Ultrasound maakt gebruik van hoogfrequente geluidsgolven om realtime foto's of video van interne organen of andere zachte weefsels te maken, zoals bloedvaten. De masseter- en voorste temporele spierdiktes van de patiënten werden bilateraal gemeten met behulp van een hoogfrequente lineaire scansonde (7 MHz) in B-modus van het Clarius Mobile Health Ultrasound-apparaat (Vancouver, Canada). Omdat er geen gevestigde formule bestaat om asymmetrie van de spierdikte te berekenen, was de asymmetrie -index gebaseerd op een ander onderzoek in de literatuur. Asymmetrie -index = [(controle zijde - pijnlijke zijde) / (controle zijde + pijnlijke zijde)] × 100 |
Direct vóór de behandeling van het wortelkanaal, 1 week na en 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elbarbary M, Sgro A, Khazaei S, Goldberg M, Tenenbaum HC, Azarpazhooh A. The applications of ultrasound, and ultrasonography in dentistry: a scoping review of the literature. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2299-2316. doi: 10.1007/s00784-021-04340-6. Epub 2022 Jan 14.
- Jeon HM, Ahn YW, Jeong SH, Ok SM, Choi J, Lee JY, Joo JY, Kwon EY. Pattern analysis of patients with temporomandibular disorders resulting from unilateral mastication due to chronic periodontitis. J Periodontal Implant Sci. 2017 Aug;47(4):211-218. doi: 10.5051/jpis.2017.47.4.211. Epub 2017 Aug 21.
- Daline IH, Slade GD, Fouad AF, Nixdorf DR, Tchivileva IE. Prevalence of painful temporomandibular disorders in endodontic patients with tooth pain. J Oral Rehabil. 2023 Jul;50(7):537-547. doi: 10.1111/joor.13457. Epub 2023 Apr 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Periapicale ziekten
- Kaak Ziekten
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Parodontitis
- Periapicale parodontitis
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 10.05.2024/144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .