- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853028
Rollen som rodkanalbehandling i lindring af endodontisk smerteinduceret asymmetri og gendannelse af muskelbalance
Rollen som rodkanalbehandling i lindring af endodontisk smerteinduceret asymmetri og gendannelse af muskelbalance: En potentiel kohortundersøgelse
Undersøgelsen antager, at mastikatorisk lateralitet forårsaget af akut apikal periodontitis smerte resulterer i muskelasymmetri. Desuden antager det, at vellykket rodkanalbehandling ved at gendanne normal bilateral tyggefunktion vil reducere denne asymmetri, som det fremgår af ultrasonografiske målinger af masseteret og anterior temporale muskler. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Kan bilateral tyggefunktion gendannes efter rotkanalbehandlingsprocedurer hos patienter med mastikatorisk lateralitet på grund af smertefulde tænder på grund af akut apikal periodontitis?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi, Gültepe, Sarıçam/Adana/Türkiye
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
•. 20 Systemisk sunde patienter (11 kvinder, 9 mandlige) i alderen 18-60 år
- Patienter med masticatorisk lateralitet på grund af tandsmerter i mindst 30 dage
- Første og anden maxillary eller mandibulære molarer med akut apikal periodontitis på grund af dybe karies
- Tænder med moderat eller svær smerte i henhold til VAS (ingen smerte (0 mm), mild smerte (1-3 mm), moderat smerte (4-6 mm) og svær smerte (7-10 mm))
- Tænder, der svarede positivt på perkussionstest
- Tænder uden periapisk patose
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Patienter med masticatorisk lateralitet på grund af tandsmerter i mindst 30 dage
- Første og anden maxillary eller mandibulære molarer med akut apikal periodontitis på grund af dybe karies
- Tænder med moderat eller svær smerte i henhold til VAS (ingen smerte (0 mm), mild smerte (1-3 mm), moderat smerte (4-6 mm) og svær smerte (7-10 mm))
- Tænder, der svarede positivt på perkussionstest
- Tænder uden periapisk patose blev inkluderet i undersøgelsen. Ekskluderingskriterier
- Systemiske tilstande, der påvirker muskelstruktur eller funktion, såsom neuromuskulære eller endokrine lidelser.
- Ikke-endodontisk odontogen smerte.
- Forudgående endodontisk behandling af den relevante tand inden for de sidste 30 dage.
- Historie om traumer eller kirurgi mod hovedet, ansigtet eller tænderne inden for de sidste seks måneder.
- Alvorlige kommunikationsforstyrrelser eller psykologiske problemer.
- Manglende evne til at gennemføre behandling i et enkelt besøg på grund af udstråling eller blødning
- Patienter med mastikatorisk lateralitet på grund af manglende tand på enhver side af tandbuen
- Patienter, der har smertefulde tænder i modsatte sider af tandbuen
- TMD -patienter blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med en mastikatorisk lateralitet på grund af akut apikal periodontitis
|
Muskelstykkelsesmålinger blev udført med ultralydsenheden umiddelbart før rodkanalbehandling, 1 uge efter og 3 måneder efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografi
Tidsramme: Umiddelbart før rodkanalbehandling, 1 uge efter og 3 måneder efter behandlingen
|
Ultralyd (også kaldet sonografi eller ultrasonografi) er en ikke -invasiv billeddannelsestest. Et ultralydbillede kaldes et sonogram. Ultralyd bruger højfrekvente lydbølger til at skabe realtidsbilleder eller video af indre organer eller andet blødt væv, såsom blodkar. De masseter og anterior temporale muskeltykkelser af patienterne blev målt bilateralt under anvendelse af en højfrekvent lineær scanningssonde (7 MHz) i B-mode af Clarius mobile sundheds-ultralydsenhed (Vancouver, Canada). Da der ikke findes nogen etableret formel for at beregne asymmetri af muskeltykkelse, var asymmetriindekset baseret på en anden undersøgelse i litteraturen. Asymmetriindeks = [(kontrolsiden - smertefuld side) / (kontrolside + smertefuld side)] × 100 |
Umiddelbart før rodkanalbehandling, 1 uge efter og 3 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elbarbary M, Sgro A, Khazaei S, Goldberg M, Tenenbaum HC, Azarpazhooh A. The applications of ultrasound, and ultrasonography in dentistry: a scoping review of the literature. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2299-2316. doi: 10.1007/s00784-021-04340-6. Epub 2022 Jan 14.
- Jeon HM, Ahn YW, Jeong SH, Ok SM, Choi J, Lee JY, Joo JY, Kwon EY. Pattern analysis of patients with temporomandibular disorders resulting from unilateral mastication due to chronic periodontitis. J Periodontal Implant Sci. 2017 Aug;47(4):211-218. doi: 10.5051/jpis.2017.47.4.211. Epub 2017 Aug 21.
- Daline IH, Slade GD, Fouad AF, Nixdorf DR, Tchivileva IE. Prevalence of painful temporomandibular disorders in endodontic patients with tooth pain. J Oral Rehabil. 2023 Jul;50(7):537-547. doi: 10.1111/joor.13457. Epub 2023 Apr 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Ledsygdomme
- Periapikale sygdomme
- Kæbesygdomme
- Mandibular sygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofasciale smertesyndromer
- Paradentose
- Periapikal parodontitis
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.05.2024/144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD)
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
University of L'AquilaAfsluttet
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForenede Stater
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTMD | TMD/Orofacial smerte | Temporomandibulær lidelse (TMD)Egypten
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringTMD | TMD/Orofacial smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
Kliniske forsøg med Ultralydsmåling
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien