- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06853028
Role léčby kořenového kanálu při zmírnění endodontické bolesti asymetrie a obnovení svalové rovnováhy
Role léčby kořenového kanálu při zmírňování endodontické bolesti vyvolané asymetrie a obnovy svalové rovnováhy: prospektivní kohortová studie
Studie předpokládá, že mastikační lateralita způsobená akutní apikální periodontitidou má za následek svalovou asymetrii. Dále předpokládá, že úspěšné ošetření kořenovým kanálem obnovením normální bilaterální funkce žvýkání sníží tuto asymetrii, o čemž svědčí ultrasonografická měření masteru a přední časové svaly. Hlavní otázka, na kterou se zaměřuje na odpověď
Může být funkce oboustranného žvýkání obnovena po postupech ošetření kořenového kanálu u pacientů s mastikační lateralitou v důsledku bolestivých zubů v důsledku akutní apikální periodontitidy?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi, Gültepe, Sarıçam/Adana/Türkiye
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
•. 20 systémově zdravých pacientů (11 žen, 9 mužů) ve věku 18-60 let
- Pacienti s thalickou lateralitou v důsledku bolesti zubů po dobu nejméně 30 dnů
- První a druhá maxilární nebo mandibulární stolička s akutní apikální periodontitidou v důsledku hlubokého kazu
- Zuby se střední nebo silnou bolestí podle VAS (bez bolesti (0 mm), mírná bolest (1-3 mm), střední bolest (4-6 mm) a těžká bolest (7-10 mm))
- Zuby, které pozitivně reagovaly na bicí test
- Zuby bez periapické paní
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s thalickou lateralitou v důsledku bolesti zubů po dobu nejméně 30 dnů
- První a druhá maxilární nebo mandibulární stolička s akutní apikální periodontitidou v důsledku hlubokého kazu
- Zuby se střední nebo silnou bolestí podle VAS (bez bolesti (0 mm), mírná bolest (1-3 mm), střední bolest (4-6 mm) a těžká bolest (7-10 mm))
- Zuby, které pozitivně reagovaly na bicí test
- Do studie byly zahrnuty zuby bez periapické stehózy. Kritéria vyloučení
- Systémové podmínky ovlivňující svalovou strukturu nebo funkci, jako jsou neuromuskulární nebo endokrinní poruchy.
- Nendodontická odontogenní bolest.
- Předchozí endodontická léčba příslušného zubu během posledních 30 dnů.
- Historie traumatu nebo chirurgického zákroku do hlavy, obličeje nebo zubů během posledních šesti měsíců.
- Závažné poruchy komunikace nebo psychologické problémy.
- Neschopnost dokončit léčbu při jedné návštěvě kvůli exsudaci nebo krvácení
- Pacienti s tmastickou lateralitou kvůli chybějícímu zubu na jakékoli straně zubního oblouku
- Pacienti, kteří mají bolestivé zuby na opačných stranách zubního oblouku
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s TMD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mastikační lateralitou v důsledku akutní apikální periodontitidy
|
Měření tloušťky svalů byla prováděna s ultrazvukovým zařízením bezprostředně před ošetřením kořenového kanálu, 1 týden poté a 3 měsíce po ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografie
Časové okno: Bezprostředně před ošetřením kořenového kanálu, 1 týden po a 3 měsíce po ošetření
|
Ultrazvuk (také nazývaný sonografie nebo ultrasonografie) je neinvazivní zobrazovací test. Ultrazvukový obrázek se nazývá sonogram. Ultrazvuk používá vysokofrekvenční zvukové vlny k vytváření obrázků v reálném čase nebo videa vnitřních orgánů nebo jiných měkkých tkání, jako jsou krevní cévy. Massurent a přední tloušťka svalů u pacientů byla měřena bilaterálně pomocí vysokofrekvenční lineární skenovací sondy (7 MHz) v režimu B Clarius Mobile Health Ultrazvukové zařízení (Vancouver, Kanada). Vzhledem k tomu, že pro výpočet asymetrie tloušťky svalů neexistuje žádný zavedený vzorec, index asymetrie byl založen na další studii v literatuře. Index asymetrie = [(ovládací strana - bolestivá strana) / (ovládací strana + bolestivá strana)] × 100 |
Bezprostředně před ošetřením kořenového kanálu, 1 týden po a 3 měsíce po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Elbarbary M, Sgro A, Khazaei S, Goldberg M, Tenenbaum HC, Azarpazhooh A. The applications of ultrasound, and ultrasonography in dentistry: a scoping review of the literature. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2299-2316. doi: 10.1007/s00784-021-04340-6. Epub 2022 Jan 14.
- Jeon HM, Ahn YW, Jeong SH, Ok SM, Choi J, Lee JY, Joo JY, Kwon EY. Pattern analysis of patients with temporomandibular disorders resulting from unilateral mastication due to chronic periodontitis. J Periodontal Implant Sci. 2017 Aug;47(4):211-218. doi: 10.5051/jpis.2017.47.4.211. Epub 2017 Aug 21.
- Daline IH, Slade GD, Fouad AF, Nixdorf DR, Tchivileva IE. Prevalence of painful temporomandibular disorders in endodontic patients with tooth pain. J Oral Rehabil. 2023 Jul;50(7):537-547. doi: 10.1111/joor.13457. Epub 2023 Apr 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Periapické choroby
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Syndromy myofasciální bolesti
- Paradentóza
- Periapická parodontitida
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- 10.05.2024/144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Temporomandibulární poruchy (TMD)
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Erchonia CorporationNáborTMD | Bolest TMJ | TMJSpojené státy
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborTMD | TMD/orofaciální bolestTurecko (Türkiye)
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborTMD | TMD/orofaciální bolest | Temporomandibulární porucha (TMD)Egypt
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research AustraliaDokončeno
-
Arpana ChurchZatím nenabírámeTMD | Temporomandibulární poruchy (TMD)
Klinické studie na Ultrazvukové měření
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko