- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853028
Rollen som rotkanalbehandling i lindring av endodontisk smerteindusert asymmetri og gjenoppretting av muskelbalanse
Rollen som rotkanalbehandling i lindring av endodontisk smerteindusert asymmetri og gjenoppretting av muskelbalanse: en prospektiv kohortstudie
Studien antar at mastikkende lateralitet forårsaket av akutt apikal periodontitt smerte resulterer i muskelasymmetri. Videre antyder det at vellykket rotkanalbehandling, ved å gjenopprette normal bilateral tyggefunksjon, vil redusere denne asymmetrien, som det fremgår av ultrasonografiske målinger av masseteren og fremre temporale muskler. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare er:
Kan bilateral tyggefunksjon gjenopprettes etter rotkanalbehandlingsprosedyrer hos pasienter med mastikkende lateralitet på grunn av smertefulle tenner på grunn av akutt apikal periodontitt?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi, Gültepe, Sarıçam/Adana/Türkiye
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
•. 20 systemisk friske pasienter (11 kvinnelige, 9 mannlige) i alderen 18-60 år
- Pasienter med mastikkende lateralitet på grunn av tannsmerter i minst 30 dager
- Første og andre maxillary eller mandibular molars med akutt apikal periodontitt på grunn av dype karies
- Tenner med moderat eller alvorlig smerte i henhold til VAS (ingen smerter (0 mm), milde smerter (1-3 mm), moderat smerte (4-6 mm) og alvorlig smerte (7-10 mm)))
- Tenner som reagerte positivt på perkusjonstest
- Tenner uten periapisk patose
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Pasienter med mastikkende lateralitet på grunn av tannsmerter i minst 30 dager
- Første og andre maxillary eller mandibular molars med akutt apikal periodontitt på grunn av dype karies
- Tenner med moderat eller alvorlig smerte i henhold til VAS (ingen smerter (0 mm), milde smerter (1-3 mm), moderat smerte (4-6 mm) og alvorlig smerte (7-10 mm)))
- Tenner som reagerte positivt på perkusjonstest
- Tenner uten periapisk patose ble inkludert i studien. Eksklusjonskriterier
- Systemiske forhold som påvirker muskelstruktur eller funksjon, for eksempel nevromuskulære eller endokrine lidelser.
- Ikke-endodontisk odontogen smerte.
- Tidligere endodontisk behandling av den aktuelle tannen i løpet av de siste 30 dagene.
- Historie med traumer eller kirurgi i hodet, ansiktet eller tennene i løpet av det siste halvåret.
- Alvorlige kommunikasjonsforstyrrelser eller psykologiske problemer.
- Manglende evne til å fullføre behandlingen i et enkelt besøk på grunn av ekssuder eller blødning
- Pasienter med mastikkende lateralitet på grunn av manglende tann på hvilken som helst side av tannbuen
- Pasienter som har smertefulle tenner i motsatte sider av tannbuen
- TMD -pasienter ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med en mastikkende lateralitet på grunn av akutt apikal periodontitt
|
Muskeltykkelsesmålinger ble utført med ultralydanordningen rett før rotkanalbehandling, 1 uke etter og 3 måneder etter behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografi
Tidsramme: rett før rotkanalbehandling, 1 uke etter og 3 måneder etter behandlingen
|
Ultralyd (også kalt sonografi eller ultrasonografi) er en ikke -invasiv avbildningstest. Et ultralydbilde kalles et sonogram. Ultralyd bruker høyfrekvente lydbølger for å lage bilder i sanntid eller video av indre organer eller annet mykt vev, for eksempel blodkar. Masseteren og den fremre temporale muskeltykkelsen til pasientene ble målt bilateralt ved bruk av en høyfrekvent lineær skanningssonde (7 MHz) i B-modus av Clarius Mobile Health Ultrasound Device (Vancouver, Canada). Ettersom det ikke eksisterer noen etablert formel for å beregne asymmetri av muskeltykkelse, var asymmetriindeksen basert på en annen studie i litteraturen. Asymmetriindeks = [(Kontrollsiden - smertefull side) / (Kontrollsiden + smertefull side)] × 100 |
rett før rotkanalbehandling, 1 uke etter og 3 måneder etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elbarbary M, Sgro A, Khazaei S, Goldberg M, Tenenbaum HC, Azarpazhooh A. The applications of ultrasound, and ultrasonography in dentistry: a scoping review of the literature. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2299-2316. doi: 10.1007/s00784-021-04340-6. Epub 2022 Jan 14.
- Jeon HM, Ahn YW, Jeong SH, Ok SM, Choi J, Lee JY, Joo JY, Kwon EY. Pattern analysis of patients with temporomandibular disorders resulting from unilateral mastication due to chronic periodontitis. J Periodontal Implant Sci. 2017 Aug;47(4):211-218. doi: 10.5051/jpis.2017.47.4.211. Epub 2017 Aug 21.
- Daline IH, Slade GD, Fouad AF, Nixdorf DR, Tchivileva IE. Prevalence of painful temporomandibular disorders in endodontic patients with tooth pain. J Oral Rehabil. 2023 Jul;50(7):537-547. doi: 10.1111/joor.13457. Epub 2023 Apr 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Leddsykdommer
- Periapikale sykdommer
- Kjevesykdommer
- Underkjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Myofascial smertesyndrom
- Periodontitt
- Periapikal periodontitt
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
Andre studie-ID-numre
- 10.05.2024/144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .