- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853028
O papel do tratamento do canal radicular na alivia a assimetria endodôntica induzida pela dor e restaurando o equilíbrio muscular
O papel do tratamento do canal radicular na aliviando assimetria endodôntica induzida pela dor e restauração do equilíbrio muscular: um estudo de coorte prospectivo
O estudo levanta a hipótese de que a lateralidade mastigatória causada pela periodontite apical aguda resulta em assimetria muscular. Além disso, postula que o tratamento bem -sucedido do canal radicular, restaurando a função de mastigação bilateral normal, reduzirá essa assimetria, como evidenciado pelas medições ultrassonográficas dos músculos temporais masseter e anteriores. A principal questão que pretende responder é:
A função de mastigação bilateral pode ser restaurada após os procedimentos de tratamento do canal radicular em pacientes com lateralidade mastigatória devido a dentes dolorosos devido à periodontite apical aguda?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi, Gültepe, Sarıçam/Adana/Türkiye
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
•. 20 pacientes sistemicamente saudáveis (11 mulheres, 9 homens) com idades entre 18 e 60 anos
- Pacientes com lateralidade mastigatória devido à dor dos dentes por pelo menos 30 dias
- Primeiro e segundo molares maxilares ou mandibulares com periodontite apical aguda devido a cárie profunda
- Dentes com dor moderada ou intensa de acordo com o VAS (sem dor (0 mm), dor leve (1-3 mm), dor moderada (4-6 mm) e dor intensa (7-10 mm))
- Dentes que responderam positivamente ao teste de percussão
- Dentes sem patose periapical
Descrição
Critérios de inclusão
- Pacientes com lateralidade mastigatória devido à dor dos dentes por pelo menos 30 dias
- Primeiro e segundo molares maxilares ou mandibulares com periodontite apical aguda devido a cárie profunda
- Dentes com dor moderada ou intensa de acordo com o VAS (sem dor (0 mm), dor leve (1-3 mm), dor moderada (4-6 mm) e dor intensa (7-10 mm))
- Dentes que responderam positivamente ao teste de percussão
- Os dentes sem patose periapical foram incluídos no estudo. Critérios de exclusão
- Condições sistêmicas que afetam a estrutura ou função muscular, como distúrbios neuromusculares ou endócrinos.
- Dor odontogênica não endodôntica.
- Tratamento endodôntico anterior do dente relevante nos últimos 30 dias.
- História de trauma ou cirurgia na cabeça, rosto ou dentes nos últimos seis meses.
- Distúrbios graves da comunicação ou questões psicológicas.
- Incapacidade de concluir o tratamento em uma única visita devido a exsudação ou sangramento
- Pacientes com lateralidade mastigatória devido à falta de dente em qualquer lado do arco dentário
- Pacientes que têm dentes dolorosos em lados opostos do arco dentário
- Os pacientes com DTM foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com lateralidade mastigatória devido a periodontite apical aguda
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As medições de espessura muscular foram realizadas com o dispositivo de ultrassom imediatamente antes do tratamento do canal radicular, 1 semana após e 3 meses após o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassonografia
Prazo: imediatamente antes do tratamento do canal radicular, 1 semana e 3 meses após o tratamento
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O ultrassom (também chamado sonografia ou ultrassonografia) é um teste de imagem não invasivo. Uma imagem de ultrassom é chamada de sonograma. O ultrassom usa ondas sonoras de alta frequência para criar imagens ou vídeos em tempo real de órgãos internos ou outros tecidos moles, como vasos sanguíneos. As espessuras do músculo temporal masseter e temporal anterior dos pacientes foram medidas bilateralmente usando uma sonda de varredura linear de alta frequência (7 MHz) no modo B do dispositivo de ultrassom Clarius Mobile Health (Vancouver, Canadá). Como não existe fórmula estabelecida para calcular a assimetria da espessura muscular, o índice de assimetria foi baseado em outro estudo na literatura. Índice de assimetria = [(lado controle - lado doloroso) / (lado controle + lado doloroso)] × 100 |
imediatamente antes do tratamento do canal radicular, 1 semana e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elbarbary M, Sgro A, Khazaei S, Goldberg M, Tenenbaum HC, Azarpazhooh A. The applications of ultrasound, and ultrasonography in dentistry: a scoping review of the literature. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2299-2316. doi: 10.1007/s00784-021-04340-6. Epub 2022 Jan 14.
- Jeon HM, Ahn YW, Jeong SH, Ok SM, Choi J, Lee JY, Joo JY, Kwon EY. Pattern analysis of patients with temporomandibular disorders resulting from unilateral mastication due to chronic periodontitis. J Periodontal Implant Sci. 2017 Aug;47(4):211-218. doi: 10.5051/jpis.2017.47.4.211. Epub 2017 Aug 21.
- Daline IH, Slade GD, Fouad AF, Nixdorf DR, Tchivileva IE. Prevalence of painful temporomandibular disorders in endodontic patients with tooth pain. J Oral Rehabil. 2023 Jul;50(7):537-547. doi: 10.1111/joor.13457. Epub 2023 Apr 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças Periapicais
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 10.05.2024/144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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