- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853028
Die Rolle der Wurzelkanalbehandlung bei der Linderung endodontischer schmerzbedingter Asymmetrie und der Wiederherstellung des Muskelausgleichs
Die Rolle der Wurzelkanalbehandlung bei der Linderung endodontischer schmerzbedingter Asymmetrie und der Wiederherstellung des Muskelausgleichs: Eine prospektive Kohortenstudie
Die Studie hypothes, dass die durch akute apikale Parodontitisschmerzen verursachte Mastizierungslateralität zu Muskelasymmetrie führt. Darüber hinaus setzt es so, dass eine erfolgreiche Wurzelkanalbehandlung durch Wiederherstellung der normalen bilateralen Kaufunktion diese Asymmetrie verringert, wie durch Ultraschallmessungen des Masseters und der vorderen zeitlichen Muskeln belegt.
Kann die bilaterale Kauenfunktion nach Wurzelkanalbehandlungsverfahren bei Patienten mit mastischer Lateralität aufgrund schmerzhafter Zähne aufgrund einer akuten apikalen Parodontitis wiederhergestellt werden?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi, Gültepe, Sarıçam/Adana/Türkiye
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
•. 20 systemisch gesunde Patienten (11 Frauen, 9 männlich) im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Patienten mit mastatorischer Lateralität aufgrund von Zahnschmerzen mindestens 30 Tage lang
- Erste und zweite Oberkiefer- oder Unterkiefermolaren mit akuter apikaler Parodontitis aufgrund von tiefen Karies
- Zähne mit mittelschweren oder starken Schmerzen nach VAS (keine Schmerzen (0 mm), milde Schmerzen (1-3 mm), mittelschwere Schmerzen (4-6 mm) und starke Schmerzen (7-10 mm))
- Zähne, die positiv auf den Perkussionstest reagierten
- Zähne ohne periapikale Pathose
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit mastatorischer Lateralität aufgrund von Zahnschmerzen mindestens 30 Tage lang
- Erste und zweite Oberkiefer- oder Unterkiefermolaren mit akuter apikaler Parodontitis aufgrund von tiefen Karies
- Zähne mit mittelschweren oder starken Schmerzen nach VAS (keine Schmerzen (0 mm), milde Schmerzen (1-3 mm), mittelschwere Schmerzen (4-6 mm) und starke Schmerzen (7-10 mm))
- Zähne, die positiv auf den Perkussionstest reagierten
- Zähne ohne periapikale Pathose wurden in die Studie einbezogen. Ausschlusskriterien
- Systemische Erkrankungen, die die Muskelstruktur oder -funktion beeinflussen, wie z. B. neuromuskuläre oder endokrine Störungen.
- Nicht-Endodontische odontogene Schmerzen.
- Frühere endodontische Behandlung des relevanten Zahn innerhalb der letzten 30 Tage.
- Vorgeschichte des Traumas oder einer Operation an Kopf, Gesicht oder Zähnen in den letzten sechs Monaten.
- Schwere Kommunikationsstörungen oder psychologische Probleme.
- Unfähigkeit, die Behandlung bei einem einzigen Besuch aufgrund von Ausstrahlung oder Blutung abzuschließen
- Patienten mit Mastaturerateralität aufgrund fehlender Zahn auf jeder Seite des Zahnbogens
- Patienten mit schmerzhaften Zähnen auf gegenüberliegenden Seiten des Zahnbogens
- TMD -Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit einer mastatorischen Lateralität aufgrund einer akuten apikalen Parodontitis
|
Die Muskeldickenmessungen wurden mit dem Ultraschallgerät unmittelbar vor der Behandlung des Wurzelkanals, 1 Woche nach und 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschall
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Behandlung des Wurzelkanals, 1 Woche später und 3 Monate nach der Behandlung
|
Ultraschall (auch Sonographie oder Ultraschall genannt) ist ein nichtinvaiver Bildgebungstest. Ein Ultraschallbild heißt Sonogramm. Ultraschall verwendet Hochfrequenz-Soundwellen, um Echtzeitbilder oder Video von internen Organen oder anderen Weichteilen wie Blutgefäßen zu erstellen. Die Masseter- und vorderen temporalen Muskeldicken der Patienten wurden bilateral unter Verwendung einer linearen hohen Frequenz-Linear-Scan-Sonde (7 MHz) im B-Modus des Ultraschallgeräts von Clarius Mobile Health (Vancouver, Kanada) gemessen. Da keine etablierte Formel zur Berechnung der Muskeldicke -Asymmetrie besteht, basierte der Asymmetrie -Index auf einer anderen Studie in der Literatur. Asymmetrie -Index = [(Kontrollseite - schmerzhafte Seite) / (Kontrollseite + schmerzhafte Seite)] × 100 |
Unmittelbar vor der Behandlung des Wurzelkanals, 1 Woche später und 3 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elbarbary M, Sgro A, Khazaei S, Goldberg M, Tenenbaum HC, Azarpazhooh A. The applications of ultrasound, and ultrasonography in dentistry: a scoping review of the literature. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2299-2316. doi: 10.1007/s00784-021-04340-6. Epub 2022 Jan 14.
- Jeon HM, Ahn YW, Jeong SH, Ok SM, Choi J, Lee JY, Joo JY, Kwon EY. Pattern analysis of patients with temporomandibular disorders resulting from unilateral mastication due to chronic periodontitis. J Periodontal Implant Sci. 2017 Aug;47(4):211-218. doi: 10.5051/jpis.2017.47.4.211. Epub 2017 Aug 21.
- Daline IH, Slade GD, Fouad AF, Nixdorf DR, Tchivileva IE. Prevalence of painful temporomandibular disorders in endodontic patients with tooth pain. J Oral Rehabil. 2023 Jul;50(7):537-547. doi: 10.1111/joor.13457. Epub 2023 Apr 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Periapikale Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Parodontitis
- Periapikale Parodontitis
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.05.2024/144
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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