- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06853028
Il ruolo del trattamento del canale radicolare nell'alleviare l'asimmetria indotta dal dolore endodontico e il ripristino dell'equilibrio muscolare
Il ruolo del trattamento del canale radicolare nell'alleviare l'asimmetria indotta dal dolore endodontico e il ripristino dell'equilibrio muscolare: uno studio di coorte prospettico
Lo studio ipotizza che la lateralità masticatoria causata dal dolore acuto di parodontite apicale provochi l'asimmetria muscolare. Inoltre, pone che un trattamento con successo del canale radicolare, ripristinando la normale funzione di masticazione bilaterale, ridurrà questa asimmetria, come evidenziato dalle misurazioni ecografiche del massetere e dei muscoli temporali anteriori. La domanda principale che mira a rispondere è:
La funzione di masticazione bilaterale può essere ripristinata dopo le procedure di trattamento del canale radicolare in pazienti con lateralità masticatoria a causa di denti dolorosi a causa della parodontite apicale acuta?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Tacchino, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi, Gültepe, Sarıçam/Adana/Türkiye
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
•. 20 pazienti sistematicamente sani (11 femmine, 9 maschi) di età compresa tra 18 e 60 anni
- Pazienti con lateralità masticatoria a causa del dolore ai denti per almeno 30 giorni
- Primo e secondo molare mascellare o mandibolare con parodontite apicale acuta a causa della carie profonda
- Denti con dolore moderato o grave secondo il VAS (nessun dolore (0 mm), dolore lieve (1-3 mm), dolore moderato (4-6 mm) e dolore grave (7-10 mm))
- Denti che hanno risposto positivamente al test di percussione
- Denti senza patosi periapicale
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti con lateralità masticatoria a causa del dolore ai denti per almeno 30 giorni
- Primo e secondo molare mascellare o mandibolare con parodontite apicale acuta a causa della carie profonda
- Denti con dolore moderato o grave secondo il VAS (nessun dolore (0 mm), dolore lieve (1-3 mm), dolore moderato (4-6 mm) e dolore grave (7-10 mm))
- Denti che hanno risposto positivamente al test di percussione
- I denti senza patosi periapicale sono stati inclusi nello studio. Criteri di esclusione
- Condizioni sistemiche che influenzano la struttura o la funzione muscolare, come i disturbi neuromuscolari o endocrini.
- Dolore odontogenico non endodontico.
- Precedente trattamento endodontico del dente pertinente negli ultimi 30 giorni.
- Storia di trauma o chirurgia alla testa, al viso o ai denti negli ultimi sei mesi.
- Gravi disturbi della comunicazione o questioni psicologiche.
- Incapacità di completare il trattamento in una singola visita a causa di essudazione o sanguinamento
- Pazienti con lateralità masticatoria a causa della mancanza del dente su qualsiasi lato dell'arco dentale
- Pazienti che hanno denti dolorosi ai lati opposti dell'arco dentale
- I pazienti con TMD sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con lateralità masticatoria a causa della parodontite apicale acuta
|
Le misurazioni dello spessore muscolare sono state eseguite con il dispositivo ad ultrasuoni immediatamente prima del trattamento del canale radicolare, 1 settimana dopo e 3 mesi dopo il trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ecografia
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento del canale radicolare, 1 settimana dopo e 3 mesi dopo il trattamento
|
L'ecografia (chiamata anche ecografia o ecografia) è un test di imaging non invasivo. Un'immagine ad ultrasuoni si chiama sonogramma. UltraSound utilizza onde sonore ad alta frequenza per creare immagini o video in tempo reale di organi interni o altri tessuti molli, come i vasi sanguigni. Gli spessori muscolari temporali di masseter e anteriore dei pazienti sono stati misurati bilateralmente utilizzando una sonda di scansione lineare ad alta frequenza (7 MHz) nella modalità B del dispositivo ecografico di salute mobile Clarius (Vancouver, Canada). Poiché non esiste alcuna formula stabilita per calcolare l'asimmetria dello spessore muscolare, l'indice di asimmetria si basava su un altro studio in letteratura. Index di asimmetria = [(lato di controllo - lato doloroso) / (lato di controllo + lato doloroso)] × 100 |
immediatamente prima del trattamento del canale radicolare, 1 settimana dopo e 3 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elbarbary M, Sgro A, Khazaei S, Goldberg M, Tenenbaum HC, Azarpazhooh A. The applications of ultrasound, and ultrasonography in dentistry: a scoping review of the literature. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2299-2316. doi: 10.1007/s00784-021-04340-6. Epub 2022 Jan 14.
- Jeon HM, Ahn YW, Jeong SH, Ok SM, Choi J, Lee JY, Joo JY, Kwon EY. Pattern analysis of patients with temporomandibular disorders resulting from unilateral mastication due to chronic periodontitis. J Periodontal Implant Sci. 2017 Aug;47(4):211-218. doi: 10.5051/jpis.2017.47.4.211. Epub 2017 Aug 21.
- Daline IH, Slade GD, Fouad AF, Nixdorf DR, Tchivileva IE. Prevalence of painful temporomandibular disorders in endodontic patients with tooth pain. J Oral Rehabil. 2023 Jul;50(7):537-547. doi: 10.1111/joor.13457. Epub 2023 Apr 14.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie periapicali
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.05.2024/144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi temporomandibolari (TMD)
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Alexandria UniversityReclutamento
-
Al-Azhar UniversityCompletato
-
University of L'AquilaCompletato
-
Erchonia CorporationReclutamentoTMD | Dolore dell'ATM | ATMStati Uniti
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyReclutamentoTMD | TMD/dolore orofaccialeTurchia (Türkiye)
-
Mansoura UniversityAttivo, non reclutanteTMD | TMD/dolore orofacciale | Disturbo temporomandibolare (TMD)Egitto
-
Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
Prove cliniche su Misurazione ecografica
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoLassità vaginale
-
Duke UniversityPiedmont Orthopedic SocietyCompletatoLesioni della cuffia dei rotatori | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Protesi totale di spallaStati Uniti
-
Association Pro-arteAttivo, non reclutanteDebolezza, Muscolo | AmiotrofiaFrancia
-
MediBeaconNon ancora reclutamentoVelocità di filtrazione glomerulareStati Uniti
-
Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.CompletatoImaging ad ultrasuoni delle strutture anatomicheStati Uniti
-
Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento
-
Sarasota Memorial Health Care SystemIscrizione su invitoNodulo tiroideo | Noduli tiroideiStati Uniti
-
Fujian Medical UniversityNon ancora reclutamentoMetastasi linfatiche | Neoplasie tiroidee | Carcinoma papillare della tiroide | Mutazione RET Proto-OncogeneCina
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
-
Clinique Rive GaucheReclutamentoEcografia Ecografia | Intelligenza ArtificialeFrancia