Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odronextamab uusiutuneen ja tulenkestävän diffuusion suuren B-solulymfooman hoitoon ennen ja jälkeen kimeerisen antigeenireseptorin T-soluhoito

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis

Vaiheen 2 tutkimus OdronextaMAB: sta uusiutuneessa/ tulenkestävässä (R/ R) diffuusiossa suuressa B-solulymfoomassa (DLBCL) ennen ja jälkeen kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluhoito

Tämä vaiheen II tutkimuksen testit, kuinka hyvin Odronextamab toimii ennen ja jälkeen hoidon standardin (SOC) kimeeriset antigeenireseptorin (CAR) T-soluterapia hoidettaessa potilaita, joilla on diffuusi suurta B-solulymfooma (DLBCL), joka on palannut parannusjakson jälkeen (uusiutuneena) tai joka ei ole vastannut aikaisempaan hoitoon (recratory). CAR-T-soluterapia on SOC-hoito, jonka useimmat potilaat saavat, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet. CAR-T-soluterapia on tyyppinen hoito, jossa potilaan T-solut (eräänlainen immuunijärjestelmän solu) muuttuu laboratoriossa, jotta ne hyökkäävät syöpäsoluihin. T -solut on otettu potilaan verestä. Sitten erityisen reseptorin geeni, joka sitoutuu tiettyyn proteiiniin potilaan syöpäsoluissa, lisätään laboratorion T -soluihin. Erityistä reseptoria kutsutaan autoksi. Laboratoriossa kasvatetaan suuri määrä CUT -T -soluja ja annetaan potilaalle infuusiolla tiettyjen syöpien hoidossa. Odronextamab on monoklonaalinen vasta -aine, jota kutsutaan bispesifiseksi, koska se kohdistuu erikseen 2 soluproteiiniin, CD20 ja CD3. Proteiinit ovat osa kehon jokaista solua, jotka toimivat yhdessä kuin pienet koneet solun toimimiseksi. CD20 on proteiini, jota löytyy sekä normaalien B-solujen että B-solujen pinnalta, jotka muodostavat tiettyjä syöpiä, kuten DLBCL. CD3 on proteiini, jota löytyy T -solujen pinnalta. T-solut ja normaalit B-solut ovat kehon valkosolujen tyyppejä ja ne ovat osa immuunijärjestelmää, joka taistelee infektioita. Odronextamab on suunniteltu auttamaan T-soluja löytämään ja tappamaan B-solut, mukaan lukien syöpäsolut DLBCL: ssä. Odronextamabin antaminen ennen ja jälkeen CAR-T-soluhoidon voi parantaa vastetta potilailla, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä DLBCL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

I. Odronextamab + -auton T-soluterapian kasvaimen vastaisen aktiivisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä (R/R) DLBCL.

Toissijaiset tavoitteet:

I. Odronextamab + -auton T-soluhoidon toksisuuksien arvioimiseksi potilailla, joilla on R/R DLBCL.

II. Odronextamab + -auton T-soluterapian kasvaimenvastaisen aktiivisuuden arvioimiseksi edelleen potilailla, joilla on R/R DLBCL.

Ääriviivat:

Potilaat saavat Odronextamab laskimonsisäisesti (IV) 1-4 tunnin aikana päivinä 1, 2, 8, 9, 15 ja 16 syklin 1, päivinä 1, 8 ja 15 syklien 2-4 päivinä 1 ja 15 seuraavien syklien saavuttamisessa kestävän täydellisen vasteen saavuttamiseen (CR). Syklit toistuvat 21 päivän välein kestävän CR: n, taudin etenemisen tai mahdotonta toksisuuden puuttuessa. Potilaat, joilla on kestävä CR ≥ 9 kuukauden ajan, voivat sitten saada Odronextamab IV: n 1-4 tunnin aikana jokaisen seuraavan syklin päivänä 1. Nämä syklit toistuvat 28 päivän välein yhteensä 2 vuoden ajan taudin etenemisen tai hyväksymättömän toksisuuden puuttuessa. Potilaat saavat SOC-T-soluterapian, jos tautien arviointi osoittaa vähemmän kuin CR syklin 4 jälkeen tai syklin 5 jälkeen, jos taudin arviointi osoittaa etenevän taudin (PD) milloin tahansa syklin 5 jälkeen. Lisäksi potilaille tehdään ehokardiografia (ECHO) tai monipuolinen hankintaskannaus (MUGA) ja verinäytteen keräys, positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) tai CT koko tutkimuksen ajan. Potilaille voi myös tapahtua aivojen CT seulonnassa.

Tutkimushoidon valmistumisen jälkeen potilaita seurataan 30 päivässä, joka on 4 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph M. Tuscano, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 -vuotiaana suostumuksen aikaan
  • Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettujen uusiutuneiden/ tulenkestävän (R/ R) diffuusi suuren B-solulymfooma (DLBCL); Transformoidut follikulaariset lymfoomapotilaat ovat tukikelpoisia
  • Potilaiden on epäonnistunut vähintään 2 aikaisempaa hoitoa
  • Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  • Kaikkien elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) hyväksymät kimeeristen antigeenireseptorin (CAR) T-soluterapian ehdokas institutionaalisten ohjeiden mukaisesti
  • Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) Suorituskykytila ​​≤ 2 (Karnofsky ≥ 50%)
  • Leukosyytit ≥ 2500/µL

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1000/µL tai> 500/µL potilaille, joilla on luuytimen osallistuminen

    • Osallistuja ei ehkä ole saanut granulosyyttikolonia stimuloivaa tekijää 2 päivän kuluessa ennen ensimmäistä Odronextamab

  • Verihiutaleet ≥ 50 000/µl tai ≥ 25 000/µl potilaille, joilla on luuytimen osallistuminen

    • Potilas ei ehkä ole saanut verihiutaleidensiirtohoitoa 2 päivän kuluessa ennen Odronextamabin ensimmäistä annosta verihiutaleiden kelpoisuuskriteerin täyttämiseksi

  • Bilirubiini ≤ 1,5 x institutionaalinen normaalin yläraja (ULN)

    • Huomaa: Potilaat, joilla on tunnettu Gilbert -tauti, joilla on seerumin bilirubiinitaso ≤ 3 x institutionaalinen ULN, voidaan ilmoittautua. Potilaat, joilla on tunnettu Gilbert -oireyhtymä, jätetään pois, jos bilirubiinin kokonaisarvo on> 4 x uln
    • Riippumatta maksan lymfooman tunkeutumisesta, osallistuja, jolla on aspartaatti -aminotransferaasi (AST)> 3 x ULN ja/tai alaniini -aminotransferaasi (ALT)> 3 x ULN, samanaikaisesti kokonaisbilirubiini> 1,5 x uln

  • AST (seerumin glutaminen oksaloetiallinen transaminaasi [SGOT])/ALT (seerumin glutaminen pyruc -transaminaasi [SGPT]) ≤ 3 x institutionaalinen ULN (AST ja/tai ALT ≤ 5 x ULN maksan osallistumispotilaille)

    • Maksan lymfooman tunkeutumisen läsnäolosta riippumatta osallistuja, jolla on AST> 3 x ULN ja/tai ALT> 3 x ULN, samanaikaisesti kokonaisbilirubiinin kanssa> 1,5 x uln, jätetään pois
  • Kreatiniinin puhdistus ≥ 30 ml/min/1,73 M^2, kirjoittanut Cockcroft-Gault

  • Hemoglobiini ≥ 8 g/dl tai ≥ 7 g/dl potilaille, joilla on luuytimen osallistuminen

    • Huomaa: Kasvukerroin tai verensiirtotuki on sallittu lääkärin harkintavalvonnan mukaisesti
  • Alkalinen fosfataasi 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN potilaille, joilla on dokumentoitu maksan osallistuminen tai luun metastaasit)

  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 x uln

    • Huomaa: Tämä koskee vain potilaita, jotka eivät saa terapeuttista antikoagulaatiota; Potilaiden, jotka saavat terapeuttista antikoagulaatiota, kuten pienimolekyylipainoista hepariinia tai varfariinia, tulisi olla vakaa annos
  • Sydämen ejektiofraktio> 50% ehokardiogrammilla tai monisiitoisella hankinnalla (MUGA)
  • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x uln tai laskettu kreatiniinipuhde Cockcroft Gault -kaavalla ≥ 50 ml/min

  • HIV -tartunnan saaneille osallistujille:

    • Ei historiaa aids-määrittelevistä olosuhteista kuin Lymfooma tai CD4+ T-solujen historia alle 200/mm^3 ennen yhdistelmän aloittamista antiretrovirushoito (ART)
    • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan saaneet potilaat, joilla on tehokas anti-retivirushoito, jolla on havaittamaton viruskuorma 6 kuukauden kuluessa, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen
    • Tutkimuksen aikana CD4+ T-solujen on oltava toipunut aiemmasta lymfoomahoidosta arvoon ≥ 250/mm^3
    • Tutkimuksen tuloksena HIV -viruskuorman on oltava havaittamaton tavanomaisella laboratoriomäärityksellä
    • Aikaisemman lymfoomahoidon aikana potilaat eivät saa kokea HIV+ -tilasta johtuvia dokumentoituja infektioita
    • Ei historiaa taiteen noudattamatta jättämisestä ja halukas noudattamaan taidetta opiskellessani
    • Antiretroviruslääkkeet, joilla on päällekkäisiä tai vastaavia toksisuusprofiileja, kuten tutkimusaineita ei sallittu
  • Ihmiset, joilla on hepatiitti B tai C, tukahduttavaa terapiaa negatiivisella viruskuormituksella ja todisteita maksavaurioista ovat kelvollisia
  • Lasten kantavien potentiaalien ja lisääntymispartnerien ihmisten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalisia tai estemenetelmää ehkäisymenetelmiä; pidättäytyminen) ennen tutkimusta, tutkimuksen osallistumisen ajan ja 6 kuukauden ajan (180 päivän ajan) viimeisen tutkimusagentin annoksen jälkeen. Muna- ja siittiöiden luovutus on kielletty tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimusaineen annoksen jälkeen
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset tilat, mukaan lukien laboratorion poikkeavuuksien esiintyminen, joka asettaa kohteen kohtuuttomaan riskiin, jos heidän olisi osallistuttava tutkimukseen tai hämmentää kykyä tulkita tutkimuksen päätutkija (PI) tai ilmoittautumislääkärin määrittämää tietoja tai ilmoittautumista koskevaa tietoa
  • Tunnettu osallistuminen primaarisen keskushermoston (CNS) lymfooman tai tunnettujen hallitsemattoman osallistumisen kanssa ei-primaarisella keskushermoston CNS: n ei-Hodgkin-lymfoomalla (NHL) tutkimuksen syöttöhetkellä

  • Tunnettu historia (viimeisen 12 kuukauden aikana) tai nykyinen asiaankuuluva keskushermostopatologia, kuten:

    • Epilepsia, kohtaus, pareesi, afaasia, apopleksi, vaikea aivovaurio, pikkuaivojen tauti, orgaaninen aivooireyhtymä, psykoosi, aivo -verisuoni aivohalvaus tai
    • Todisteet tulehduksellisten leesioiden ja/tai vaskuliitin esiintymisestä aivojen magneettikuvauskuvassa (MRI)
  • Toinen aktiivinen pahanlaatuisuus (lukuun ottamatta B-solu NHL: tä) viimeisen viiden vuoden aikana seuraavilla poikkeuksilla: ei-melanooman ihosyöpä, joka on käynyt läpi mahdollisesti parantavaa terapiaa, in situ -kaulakarsinoomaa tai millä tahansa muulla kasvaimella, jonka on katsottava tehokkaasti kohtelua määrittelemällä paikallisella hallinnalla ja parantavalla aikomuksella tutkijan hoidossa
  • Todisteet kaikista aktiivisista infektioista (bakteerit, virus-, sieni-, mykobakteeriset, loiset tai muut) tutkimuksen ilmoittautumisessa tai kahden viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta, jos ne vaativat jatkuvaa hoitoa ja/tai sillä on mahdollisuus aiheuttaa levitettyä sairautta tai vakavaa tartuntaa immunosuppression yhteydessä. On oltava todisteita siitä, että infektio on puhdistettu tai sitä hallitaan hyvin tutkimushoidon aloittamisella
  • Aktiivinen COVID-19-infektio

  • Hallitsematon infektio ihmisen immuunikatoviruksella (HIV), hepatiitti B -viruksella (HBV) tai hepatiitti C -viruksella (HCV)

    • Osallistujat, joilla on HIV, jotka ovat kontrolloineet infektiota (havaitsematon viruskuorma ja CD4 -määrät yli 350 solua/ui joko spontaanisti tai stabiililla viruksenvastaisella virustorjuntaohjelmalla) ovat sallittuja.
    • Osallistujien, jotka ovat hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivisia tai jotka ovat hepatiitti B: n ydinvasta-ainepositiivisia, tulisi suorittaa asiantuntijan arviointi ja heidän katsotaan olevan kontrolloituja infektioita (seerumin hepatiitti B-virus deoksiribonukleiinihappoa [DNA] -polymeraasiketjureaktio [PCR], joka on alapuolella, ennen kuin he ovat sallituissa tutkimuksissa, jotka ovat sallittuja, jotka ovat sallittuja tutkimus- ja sallituista tutkimuksesta.
    • Osallistujat, jotka ovat HCV-vasta-ainepositiivisia, jotka ovat kontrolloineet infektiota (havaitsematon HCV-ribonukleiinihappo [RNA] PCR: llä joko spontaanisti tai vasteena anti-HCV-hoidon onnistuneelle aikaisemmalle kurssille) ovat sallittuja
  • Sytomegalovirus (CMV) -infektio, kuten havaittavissa olevilla tasoilla todetaan perifeerisen veripolymeraasiketjureaktion (PCR) määrityksessä. Potilaat, jotka osoittavat havaittavissa olevia CMV-tasoja seulonnassa
  • Jatkuva systeeminen kortikosteroidikäsittely yli 10 mg päivässä prednisonia/prednisolonia tai anti-inflammatorista ekvivalenttia 72 tunnin kuluessa määritetyn hoidon alkamisesta
  • Viimeaikainen suuri leikkaus (4 viikon kuluessa ennen opiskeluhoidon alkamista)
  • Standardi sädehoito 14 päivän kuluessa opiskeluhoidon ensimmäisestä antamisesta
  • Aikaisempi elinsiirto
  • Elävän rokotuksen antaminen 28 päivän kuluessa tutkimuksen ensimmäisestä annoksesta
  • Minkä tahansa muun kokeellisen lääkkeen tai hoidon käyttö 28 päivän kuluessa (tai 5 lääkkeen puoliintumisaikaa, sen mukaan, kumpi on lyhyempi) aloittavan tutkimuksen hoidon aloittamisesta
  • Muiden syövän vastaisten hoitomuotojen samanaikainen käyttö lukuun ottamatta tiettyjä terapeuttisia lääkkeitä (esim. Ylläpitohormonaalinen terapia) hoitaa lääkärin harkintavaltaa kohti
  • Hallitsematon systeeminen sieni-, bakteeri- tai virusinfektio (määritelty jatkuviksi oireiksi, jotka liittyvät infektioon ilman parannusta, huolimatta asianmukaisista antibiooteista, viruksenvastaisesta terapiasta ja/tai muusta hoidosta)
  • Raskaus tai imetys
  • Tunnetut allergiset reaktiot tai yliherkkyys allopurinolille, rasburikasille tai samanlaisten kemiallisten tai biologisten komponenttien yhdisteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (Odronextamab, CAR-T-soluterapia)
Potilaat saavat Odronextamab IV: n 1-4 tunnin ajan päivinä 1, 2, 8, 9, 15 ja 16 syklin 1, syklien 2-4 päivinä 1, 8 ja 15, sitten seuraavien syklien päivinä 1 ja 15, kunnes kestävä CR. Syklit toistuvat 21 päivän välein kestävän CR: n, taudin etenemisen tai mahdotonta toksisuuden puuttuessa. Potilaat, joilla on kestävä CR ≥ 9 kuukauden ajan, voivat sitten saada Odronextamab IV: n 1-4 tunnin aikana jokaisen seuraavan syklin päivänä 1. Nämä syklit toistuvat 28 päivän välein yhteensä 2 vuoden ajan taudin etenemisen tai hyväksymättömän toksisuuden puuttuessa. Potilaat saavat SOC CAR T-soluterapian, jos tautien arviointi osoittaa vähemmän kuin CR syklin 4 jälkeen tai syklin 5 jälkeen, jos taudin arviointi osoittaa PD: n milloin tahansa syklin 5 jälkeen.
Biologinen: Odronektamabi
Koska IV
Muut nimet:
  • REGN1979
  • Anti-CD20 x Anti-CD3 bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine REGN1979
  • WHO 11035
Biologinen: Kimeerinen antigeenireseptori T-soluhoito
Saada auton T-soluterapia
Muut nimet:
  • CAR T -infuusio
  • CAR T -terapia
  • CAR T-soluterapia
  • Kimeerinen antigeenireseptori T-soluinfuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastausprosentti (CRR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 5 syklin loppuun saattamisen kautta (syklin pituus = 21 päivää syklien 1-4 ja 14 päivää sykli 5: lle) Odronextamab- ja kimeeristen antigeenireseptorin (CAR) T-soluinfuusiosta
Arvioidaan Lugano 2014. Laskee CRR: n tasaisesti vähimmäisvarianssin epätasaisen arvioijan, p-arvon ja luottamusvälit. Laskelma suoritetaan käyttämällä R Clinfun -pakettia.
Ensimmäisestä annoksesta 5 syklin loppuun saattamisen kautta (syklin pituus = 21 päivää syklien 1-4 ja 14 päivää sykli 5: lle) Odronextamab- ja kimeeristen antigeenireseptorin (CAR) T-soluinfuusiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AES) kokevia osallistujia (AES)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluessa viimeisen Odronextamab -annoksen jälkeen
Luokitellaan vakavuuden mukaan ja luokitellaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaan haittavaikutuksiin versio 5.0. AES: n, vakavien haittojen ja hoidon viivästymisten osuus on yhteenveto. Kaikki AE: t luetellaan, dokumentoidaan kurssi, lopputulos, vakavuus ja suhde tutkimushoitoon. AES: n esiintyvyysaste ja henkilöiden osuus, joka on ennenaikaisesti peruutettu tutkimuksesta AES: n takia.
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluessa viimeisen Odronextamab -annoksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen Odronextamab -annoksen päivämäärästä saakka taudin etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen tai minkä tahansa syyn kuolemaan, sen mukaan, kumpi aikaisemmin tapahtuu, arvioidaan jopa 2 vuotta
Yhteenvetona käytetään Kaplan-Meier -menetelmiä käyttämällä 25., 50. (mediaani) ja 75. prosenttipisteitä siihen liittyviin 2-puoliskoihin 95%: n luottamusväleihin (CIS), samoin kuin sensuroitujen havaintojen lukumäärä ja prosenttiosuus.
Ensimmäisen Odronextamab -annoksen päivämäärästä saakka taudin etenemisen ensimmäiseen esiintymiseen tai minkä tahansa syyn kuolemaan, sen mukaan, kumpi aikaisemmin tapahtuu, arvioidaan jopa 2 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta enintään 2 vuoteen viimeksi Odronextamab -annos
Arvioidaan Lugano 2014. Tiedot esitetään kuvaavilla tilastoilla. Taulukot valmistetaan asianmukaisille sijoitus-, väestö-, lähtö-, teho- ja turvallisuusparametreille. Kategoristen muuttujien kohdalla esitetään yhteenveto kunkin luokan (kategorian puuttuvien tietojen luokan) lukumäärästä ja prosenttiosuudesta), samoin kuin 2-puoliset 95% CIS: n, ellei toisin mainita. Jatkuville muuttujille esitetään potilaiden lukumäärä, keskiarvo, mediaani, keskihajonta, minimi ja maksimiarvot.
Ensimmäisestä annoksesta enintään 2 vuoteen viimeksi Odronextamab -annos
Havaittujen vähimmäisjäännöstaudin (MRD) lukumäärä havaittuja negatiivisia kohteita
Aikaikkuna: Syklin 4 jälkeen (ennen auto-T-soluhoito) ja 2 sykliä CAR-T-soluinfuusion jälkeen (syklin pituus = 21 päivää syklien 1-4 ja 14 päivän ajan seuraaville syklille)
Käyttää kiertävää tuumorista johdettua deoksiribonukleiinihapon testausta. Tiedot esitetään kuvaavilla tilastoilla. Taulukot valmistetaan asianmukaisille sijoitus-, väestö-, lähtö-, teho- ja turvallisuusparametreille. Kategoristen muuttujien kohdalla esitetään yhteenveto kunkin luokan (kategorian puuttuvien tietojen luokan) lukumäärästä ja prosenttiosuudesta), samoin kuin 2-puoliset 95% CIS: n, ellei toisin mainita. Jatkuville muuttujille esitetään potilaiden lukumäärä, keskiarvo, mediaani, keskihajonta, minimi ja maksimiarvot.
Syklin 4 jälkeen (ennen auto-T-soluhoito) ja 2 sykliä CAR-T-soluinfuusion jälkeen (syklin pituus = 21 päivää syklien 1-4 ja 14 päivän ajan seuraaville syklille)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph M Tuscano, MD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCDCC310 (Muu tunniste: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA093373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2025-00900 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R1979-HM-2494 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Regeneron)
  • UCHMC2440 (Muu tunniste: UC Hematologic Malignancies Consortium)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa