Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Italialainen versio "Elämätapojen 4.0" asteikon (Life-H) italialaisen version validointitutkimus 5–13-vuotiaiden vammaisten lasten mittaamiseksi

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Silvia Paoli, Meyer Children's Hospital IRCCS

Italiassa on vielä vähän käännettyjä ja validoituja instrumentteja osallistumisen arvioimiseksi.

Lasten kuntoutuksen alalla kansainvälisesti käytettävissä olevien työkalujen joukossa yksi kattavimmista ja laajimmin käytettävimmistä on elämäntapojen tai Life-H: n arviointi nyt sen 4.0-versiossa. Life -H -asteikko kehitettiin alun perin ranskaksi ja vammaisuuden luomisprosessia käsittelevä kansainvälinen verkosto - IndPC, joka tunnetaan myös nimellä Quebec -malli tai vammaisten luomisprosessi.

Kansainvälisesti "Life-H" -asteikko on käännetty ja validoitu useilla kielillä. Asteikko on yksi kirjallisuuden kattavimmista ja yksityiskohtaisimmista välineistä: se koostuu 90 kohdasta (elämäntavat), jotka on jaettu 12 verkkotunnukseen, joista 6 on tarkoitettu säännöllisille toimille (esim. Viestintä ja liikkuvuus) ja 6 sosiaalisille rooleille (vastuu ja ihmisten väliset suhteet).

5–13-vuotiaille lapsille 4–13-vuotiaille lapsille 4.0 italialaisesta käännöksestä ja kulttuurisesta sopeutumisesta tehtiin vuosina 2020-2021.

Asteikko ja siihen liittyvä käyttöohje italialaisessa versiossa on myös lisätty kanadalaisen alkuperäisen yrityksen "Réseau International Sur Le Processus de Production du Handicap" - Ripph) alustaan.

Tavoite Tutkimuksen tavoitteena on arvioida asteikon sisäistä ja välistä luotettavuutta, sisäistä johdonmukaisuutta ja rakenteen pätevyyttä sen italialaisessa versiossa.

Menetelmän osallistujat rekrytoidaan Toscana Centron, Aou Meyer IRCCS: n ja Aorn Santobono-Pausilipon -henkilöiden lasten kuntoutuskeskuksista, ovat 5–13-vuotiaiden vammaisten lasten hoitajia. Fyysisen, aistinvaraisen ja kognitiivisen vammaisen lasten hoidon antajat diagnoosista riippumatta sisällytetään tutkimukseen asteikon käyttöoppaan mukaan.

Ensimmäinen osa vaihe 1: Projektin esittäminen informatiivisella dokumentoinnilla lasten kuntoutusfysiopeteille Toscana Centro- ja Aou Meyer IRCC: ien alueellisista palveluista, jotka tunnistavat tutkimuksen ehdokasperheet.

Vaihe 2: Tutkiva fysioterapeutin tietoisen suostumuksen kerääminen lähetysalueella.

Vaihe 3: Testi: Tutkijan henki-H 4,0 / 5-13-vuotisen asteikon antaminen (Ft 1). Kuten hallintotapojen keskuudessa määrätään, lapsen vertailuhenkilö tai vanhempi täyttää kyselylomakkeen kokeilijan tuella. Hallinto tapahtuu videopuhelun avulla Google Meet -alustassa, jota alusta pidetään sopivimpana perheiden käytön kannalta.

Vaihe 4: Uudelleentestaus: 15 päivän ajan kuluttua kyselylomakkeen toinen antaminen suoritetaan samalla tavalla ja samalla kokeilijalla.

Vaihe 5: Kerätyn tiedon analysointi ja vertailu. Toisen osan vaihe 6: Yhteyden tekeminen aiheisiin, jotka olivat noudattaneet tutkimuksen molempia vaiheita (kuten osoitettuna ensimmäisessä vaiheessa allekirjoitettuun tietoon liittyvässä suostumuksessa) ja uudelleensijoittamalla tietojen asiakirjoja lasten kuntoutuksen fysioterapeuteihin Toscana Centron, AOU Meyer IRCC: n ja Aorn Santobono-Pausiponin, Will-ehdokkaiden perheiden ja Aorn Santobono-PAILIT-FIRADS-SUUVOKSEN SUORITUSPALVELUJEN SUORITUSPALVELUKSEN ja AORN SUPANE SUOJAUKSEN SUOJAUS

Vaihe 7: Tutkittavalta fysioterapeutilta tietoalueen tietoisen suostumuksen kerääminen kohdealueella.

Vaihe 8: Testi: Tutkija (FT 3) henki-H 4,0 / 5-13-vuotiaiden hallinto (FT 3). Kuten hallintotapojen keskuudessa määrätään, lapsen vertailuhenkilö tai vanhempi täyttää kyselylomakkeen kokeilijan tuella. Hallinto tehdään videopuhelun avulla Google Meet -tapahtumassa, jota alusta pidetään sopivimpana perheen käytön kannalta.

Vaihe 9: Uudelleentestaus: Elämä-H 4,0 / 5-13-vuotiaiden hallinta. Kokeilija (FT 4) 15 päivän välein samalla tavalla.

Vaihe 10: Validointiprosessin (rakenteen pätevyys) suorittamiseksi PEM-CY-kyselylomake toimitetaan vanhemmille, jotka osallistuvat tutkimuksen toiseen vaiheeseen. Instrumentti valittiin italialaisella kielellä saatavana olevista harvoista, koska Life-H-asteikolla on yhteisiä piirteitä. Hoitajat voivat täyttää kyselylomakkeen paperiversion. Jälkimmäinen pidetään lapsen sairauskertomuksessa; Tutkijoille ilmoitetaan vain kyselylomakkeen lopputuloksesta.

Vaihe 11: Kerätyn datan näytteen koon analysointi ja vertailu ja tilastolliset tietoanalyysimenetelmät vaaditun näytteen koon suhteen on tehty kontakteja Life -H -asteikon kanadalaisten kirjoittajien kanssa (vammaisuuden luomisprosessin kansainvälinen verkko - INDPC), jotka ehdottavat vähimmäisnäytteen vähimmäiskokoja 30 koehenkilöä. Ottaen huomioon myös muut mittakaavan validointitiedot, siksi aiomme ilmoittautua 30 vaiheen 1 kohteeseen (operaattorin sisäinen yhdenmukaisuus ja sisäinen johdonmukaisuus) ja 130 henkilöä vaiheen 2 (leikkausten välinen yhdenmukaisuus ja rakenteen pätevyys). Life-H-kyselylomakkeen tulosten analyysi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Silvia Paoli, Pediatric Physiotherapist MSc
  • Puhelinnumero: 039-0555662954
  • Sähköposti: silvia.paoli@meyer.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Florence, Italia, 50139
        • Rekrytointi
        • Meyer Children Hospital IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
          • silvia paoli, Pediatric Physiotherapist MCs
          • Puhelinnumero: 039-0555662954
          • Sähköposti: silvia.paoli@meyer.it
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Prato, pediatric physiotherapist MSc
          • Puhelinnumero: 039-0555662953
          • Sähköposti: elena.prato@meyer.it
        • Päätutkija:
          • silvia paoli, pediatric Phisiotherapist MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vammaisten lasten hoitajat 5–13 -vuotiaiden välillä. Fyysisen, aistinvaraisen ja kognitiivisen vammaisen lasten hoidon antajat diagnoosista riippumatta sisällytetään tutkimukseen asteikon käyttöoppaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten hoitajat, joilla on fyysinen, aistinvarainen, kognitiivinen vamma 5–13 -vuotiaiden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat, jotka eivät hallitse italialaista kieltä
  • Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puuttuminen vanhemmilta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operaattorien sisäinen/-sisäinen sopimus (testi-uudelleentestaus) arvioidaan käyttämällä luokansisäistä korrelaatiokerrointa (ICC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivän kuluttua
Harkitsee huonoja pisteitä välillä 0 - 0,20; oikeudenmukainen välillä 0,21 - 0,40; kohtalainen välillä 0, 41 - 0,60; hyvä välillä 0,61 - 0,80; Erinomainen välillä 0,81 ja 1
Perustaso ja 15 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin Alphin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivän kuluttua
Tulosta ≥ 0,7 pidetään merkityksellisenä
Perustaso ja 15 päivän kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteen pätevyys arvioidaan r rho
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 päivän kuluttua
Pitää vahvana korrelaationa R RHO: n kanssa ≥ 0,7
Perustaso ja 15 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: silvia paoli, pediatric Phisiotherapist MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LFH01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa