Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacji włoskiej wersji skali „Ocena nawyków życiowych 4.0” (Life-H) w celu pomiaru uczestnictwa w dzieciach niepełnosprawnych w wieku od 5 do 13 lat

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Silvia Paoli, Meyer Children's Hospital IRCCS

Backgroung we Włoszech jest jeszcze niewiele przetłumaczonych i zatwierdzonych instrumentów do oceny uczestnictwa.

W dziedzinie rehabilitacji pediatrycznej, wśród narzędzi dostępnych na arenie międzynarodowej, jednym z najbardziej kompleksowych i szeroko stosowanych jest ocena nawyków życiowych lub życia H, obecnie w wersji 4.0. Skala Life -H została pierwotnie opracowana w języku francuskim i wdrożona przez International Network w sprawie procesu tworzenia niepełnosprawności - INDPC, znana również jako model Quebec lub proces tworzenia handicapu.

Na arenie międzynarodowej skala „Life-H” została przetłumaczona i zatwierdzona w kilku językach. Skala jest jednym z najbardziej kompleksowych i szczegółowych instrumentów w literaturze: składa się z 90 pozycji (nawyków życiowych), podzielonych na 12 domen, z których 6 dotyczy regularnych działań (np. Komunikacji i mobilności) oraz 6 dla ról społecznych (odpowiedzialność i relacje interpersonalne).

Badanie tłumaczenia włoskiego i adaptacji kulturowej skali życia H 4.0 dla dzieci w wieku od 5 do 13 lat przeprowadzono w latach 2020-2021.

Skala i powiązana instrukcja obsługi w wersji włoskiej zostały również włożone do platformy kanadyjskiej firmy inicjatorów „Réseau International Sur le Processus de Production du Handicap” - Ripph).

Cel Celem badania jest ocena niezawodności wewnątrz- i między oceniają, wewnętrzna spójność i konstruowanie ważności skali w jego włoskiej wersji.

Uczestnicy metody zostaną rekrutowani z pediatrycznych centrów rehabilitacji Toscana Centro, Aou Meyer IRCCS i Aorn Santobono-Pausilipon, z którymi przeprowadzone wywiady będą opiekunami dzieci niepełnosprawnych w wieku od 5 do 13 lat. Opieki dzieci z niepełnosprawnością fizyczną, sensoryczną i poznawczą, niezależnie od diagnozy, zostaną uwzględnione w badaniu, zgodnie z instrukcją obsługi skali.

Pierwsza część Krok 1: Prezentacja projektu poprzez dokumentację informacyjną do rehabilitacji pediatrycznej fizjoterapeuci usług terytorialnych Toscana Centro i Aou Meyer IRCCS, którzy zidentyfikują kandydujące rodziny do badania.

Krok 2: Zbieranie świadomej zgody przez badanie fizjoterapeuty w obszarze poleceń.

Krok 3: Test: Podawanie skali Life-H 4.0 / 5-13 lat przez badacza (Ft 1). Zgodnie z sposobem administracji kwestionariusz zostanie wypełniony przez osobę referencyjną lub rodzicem dziecka ze wsparciem eksperymentatora. Administracja zostanie wykonana za pośrednictwem połączeń wideo na platformie Google Meet, której platforma jest uważana za najbardziej odpowiednie pod względem użytkowania dla rodzin.

Krok 4: Retest: Po 15 dni drugie podanie kwestionariusza zostanie przeprowadzone w ten sam sposób i przez tego samego eksperymentatora.

Krok 5: Analiza i porównanie zebranych danych. Druga część Krok 6: nawiązywanie kontaktu z osobami, które przestrzegali obu faz badania (jak wskazano w świadomej zgody podpisanej w kroku pierwszym) i ponowne rejestrację poprzez dokumentację informacyjną dla rehabilitacji pediatrycznej, którzy identyfikują kandydatów z rodzin dla badań.

Krok 7: Zbieranie świadomej zgody od badań fizjoterapeuty w obszarze docelowym.

Krok 8: Test: Podawanie skali Life-H 4.0 / 5-13 lat przez badacza (Ft 3). Zgodnie z sposobem administracji kwestionariusz zostanie wypełniony przez osobę referencyjną lub rodzicem dziecka ze wsparciem eksperymentatora. Administracja zostanie wykonana za pośrednictwem połączenia wideo w Google Meet, która platforma jest uważana za najbardziej odpowiedni pod względem używania rodziny.

Krok 9: Ratest: Podawanie skali Life-H 4.0 / 5-13 lat przez eksperymentatora (Ft 4) w odstępie 15 dni w ten sam sposób.

Krok 10: Aby zakończyć proces sprawdzania poprawności (ważność konstrukcji), kwestionariusz PEM-CY zostanie przekazany rodzicom w drugiej fazie badania. Instrument został wybrany, spośród nielicznych dostępnych w języku włoskim, ze względu na cechy wspólne ze skalą życia H. Opiekunowie będą mogli samodzielnie wypełnić papierową wersję kwestionariusza. Ten ostatni zostanie przechowywany w dokumentacji medycznej dziecka; Śledczy zostaną poinformowani tylko o końcowym wyniku kwestionariusza.

Krok 11: Analiza i porównanie zebranych rozmiarów próbek danych i metody statystyczne analizy danych w odniesieniu do wymaganej wielkości próby, nawiązano kontakty z kanadyjskimi autorów skali Life -H (międzynarodowa sieć procesu tworzenia niepełnosprawności - INDPC), którzy sugerują minimalną minimalną wielkość próby 30 osób. Biorąc również pod uwagę inne artykuły walidacyjne, planujemy zatem zapisać 30 osób do fazy 1 (zgodność wewnątrzoperacyjna i spójność wewnętrzna) oraz 130 osób dla fazy 2 (zgodność międzyoperacyjna i ważność konstruktu konstrukcji). Analiza wyników kwestionariusza Life-H

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Silvia Paoli, Pediatric Physiotherapist MSc
  • Numer telefonu: 039-0555662954
  • E-mail: silvia.paoli@meyer.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Florence, Włochy, 50139
        • Rekrutacyjny
        • Meyer Children Hospital IRCCS
        • Kontakt:
          • silvia paoli, Pediatric Physiotherapist MCs
          • Numer telefonu: 039-0555662954
          • E-mail: silvia.paoli@meyer.it
        • Kontakt:
          • Elena Prato, pediatric physiotherapist MSc
          • Numer telefonu: 039-0555662953
          • E-mail: elena.prato@meyer.it
        • Główny śledczy:
          • silvia paoli, pediatric Phisiotherapist MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie dzieci niepełnosprawnych w wieku od 5 do 13 lat. Opieki dzieci z niepełnosprawnością fizyczną, sensoryczną i poznawczą, niezależnie od diagnozy, zostaną uwzględnione w badaniu, zgodnie z instrukcją obsługi skali.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opiekunowie dzieci z fizycznymi, sensorycznymi, poznawczymi niepełnosprawnością w wieku od 5 do 13 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzice, którzy nie opanują języka włoskiego
  • Brak podpisanej świadomej zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wewnątrzoperacyjna (test-retest) zostanie oszacowana przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Rozważy słabe wyniki od 0 do 0,20; uczciwy między 0,21 a 0,40; umiarkowany między 0, 41 a 0,60; Dobry między 0,61 a 0,80; Doskonałe między 0,81 a 1
Linia bazowa i po 15 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnętrzna spójność zostanie oceniona za pomocą Alph Cronbacha
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Wynik ≥ 0,7 będzie uważany za istotny
Linia bazowa i po 15 dniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność konstrukcji zostanie oceniona przez R Rho
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 15 dniach
Uzna za silną korelację z r rho ≥ 0,7
Linia bazowa i po 15 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: silvia paoli, pediatric Phisiotherapist MSc, Meyer Children's Hospital IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LFH01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj