Satunnaistettu vertailu hoidon ohjaamasta kattavasta genomista ja transkriptomyysistä verrattuna hoidon standardiin potilailla, joilla on edistyneitä harvinaisia syöpiä (perusteet) (RATIONALE)
Harvinaiset syövät, jotka on määritelty vähemmän kuin 6 tapausta 100 000 henkilöä kohti, ovat lähes 25% aikuisten pahanlaatuisista kasvaimista. Niihin liittyy huonojen biologisen ymmärryksen ja riittämättömän esityksen aiheuttamat huonojen potilaiden tulokset kliinisissä tutkimuksissa [1]. Tämän raon ratkaisemiseksi DKFZ/NCT/DKTK Master (Molecularly Avult Stratification for tuumorin hävitystutkimus) -ohjelma, jonka on kehittänyt NCT ja DKFZ, integroi kokonaisen genomin/eksoman sekvensointi (WGS/WES), RNA-sekvensointi (RNA-Seq) ja Genomin laajuiset DNA-metylaatioprofiloinnin (2]. [3], [4], [5], [6], [7], [8]). Tämä lähestymistapa on osoittanut merkittäviä parannuksia kokonaisvaste (ORR) 24%: lla ja sairauksien hallintaasteella (DCR) 55%: lla tapauksista, etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS), joka on yli 1,3 36%: lla potilaista [4].
Satunnaistettu, moni-kori, vaiheen II, italialainen monikeskus Rooman tutkimus, joka tehtiin esikäsitellyillä metastaattinen syöpäpotilailla, osoitti, että kohdennettu terapia, jota ohjasi kattava genominen profilointi ja molekyylikasvainlautakunnan (MTB) suositukset, paransivat merkittävästi kokonaisvaste- ja etenemisvapaata eloonjäämistä. Lisäksi tutkimus paljasti huomattavan pitkäaikaisen PFS-hyöty, joka ulottui 12 kuukauteen ja sen jälkeen. Vaikka toksisuusprofiilit erottuivat kohdennettujen terapian ja hoitoryhmien välillä, haittavaikutusten esiintyvyys oli vertailukelpoinen. Nämä havainnot, jotka on raportoitu ESMO: ssa (Euroopan lääketieteellisen onkologian yhdistys) kongressissa 2024, korostavat MTB: n keskeistä roolia tarkkuuden onkologian edistämisessä kasvaimen agnostisen, molekyylisesti ohjatun terapeuttisen lähestymistavan avulla [9].
Satunnaistetun, monikeskeisen, diagnostisen perusteen tutkimuksen tavoitteena on arvioida molekyylisesti ohjatun hoidon tehokkuutta verrattuna harvinaisten syöpien potilaisiin vertaamalla etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) kahden varren välillä: välittömän molekyyliprofiilin muodostetun hoitomuodon (MPI-käsivarsi) ja vakiohoitovarren välillä molekyyliprofiililla.
Potilaat, joilla on harvinaisia epiteeli- ja mesenkymaalisia kasvaimia, satunnaistetaan tasaisesti 1: 1 -suhteessa joko MPL -ARM: iin tai MPP -armeihin. Kattava molekyyliprofilointi sisältää WG: t ja RNA-Seq molemmille käsivarsille. Monitieteinen MTB arvioi näitä molekyyliprofiileja ja tarjoaa kliinisesti merkityksellisiä hallintosi suosituksia, mukaan lukien diagnostinen uudelleenarviointi, geneettinen neuvonta ja molekyylitietoiset hoitovaihtoehdot. Suosituksiin voi kuulua potilaiden sovittaminen molekyylisesti ositettuihin kliinisiin tutkimuksiin tai - jos sopivia kliinisiä tutkimuksia ei voida tunnistaa - koordinoituja sovelluksia tarjotaan käytettäväksi rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa. Ensisijainen tehon päätepiste on etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kun taas sekundaariset päätepisteet ovat yleinen eloonjääminen (OS), kokonaisvaste (ORR), taudinhallintaaste (DCR) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua ja potilaan ilmoittamat tulokset (PROD).
Master -kohortin tietojen perusteella ennakoimme kolmen kuukauden mediaanin PFS: n lääkärin harkintavaltaan valitsemalla hoidolla. Käynnissä olevan käsityökokeen havaintojen perusteella (ClinicalTrials.gov: NCT04551521), MTB-ohjatun hoidon odotetaan vaikuttavan positiivisesti ensisijaiseen päätepisteeseen vaarasuhteella (HR) välillä 0,4-0,6. Jos oletetaan 30% MTB -suositusten toteutusaste, 756 tukikelpoista potilaan otoskokoa vaaditaan osoittamaan PFS: n merkittävä parannus, jolla on välitön MTB -ohjattu hoito, jolloin HR on 0,5 MPI -ARM: lle ja kokonaistutkimuksen HR 0,7862. Laskenta perustuu tyypin 1 virheeseen 5% ja tilastollinen tehotehtävä 90%. Kun otetaan huomioon konservatiivinen arvio, että 20%: lla potilaista ei voida arvioida, pyöristetty kokonaisvaatimuksen koko on 946 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial Management and Support, NCT Heidelberg Clinical Trial Center
- Puhelinnumero: 49 6221 568303 49 6221 566553
- Sähköposti: rationale_pm@nct-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Augsburg
-
Päätutkija:
- Nina Ditsch, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Rainer Claus, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 821400 2994
- Sähköposti: rainer.claus@uk-augsburg.de
-
Päätutkija:
- Rainer Claus, Prof. Dr.
-
Berlin, Saksa, 10117 Berlin
- Rekrytointi
- Charité Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Damian Rieke, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 30 450 564621
- Sähköposti: damian.rieke@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Maren Knoedler, Dr. med.
- Sähköposti: maren.knoedler@charite.de
-
Päätutkija:
- Damian Rieke, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Maren Knoedler, Dr. med.
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Universitäts-Klinikum Köln
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Michels, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 221 478-39693
- Sähköposti: sebastian.michels@uk-koeln.de
-
Päätutkija:
- Sebastian Michels, Dr.
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Medizinische Fakultät der TU Dresden
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Heining, Dr. med.
- Sähköposti: christoph.heining@nct-dresden.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanno Glimm, Prof.
- Sähköposti: hanno.glimm@nct-dresden.de
-
Päätutkija:
- Hanno Glimm, Prof.
-
Alatutkija:
- Christoph Heining, Dr. med.
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Uniklinikum Erlangen
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Spörl, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 9131 85 45 0 21
- Sähköposti: Silvia.Spoerl@uk-erlangen.de
-
Päätutkija:
- Silvia Spörl, Prof. Dr.
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Bauer, Prof.
- Puhelinnumero: +49 201 723 2112
- Sähköposti: sebastian.bauer@uk-essen.de
-
Päätutkija:
- Sebastian Bauer, Prof.
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Freiburg, Tumorzentrum Freiburg - CCCF
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Weiß, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 761 270-32902
- Sähköposti: matthias.weiss@uniklinik-freiburg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Schorb, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 761 270-35360
- Sähköposti: elisabeth.schorb@uniklinik-freiburg.de
-
Päätutkija:
- Matthias Weiß, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Elisabeth Schorb, PD Dr. med.
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Ottaa yhteyttä:
- Maximilian Christopeit, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 40 7410 - 0
- Sähköposti: m.christopeit@uke.de
-
Päätutkija:
- Maximilian Christopeit, PD Dr. med.
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Schlenk, Prof.
- Puhelinnumero: +49 6221 56- 6228
- Sähköposti: richard.schlenk@nct-heidelberg.de
-
Päätutkija:
- Richard Schlenk, Prof.
-
Päätutkija:
- Stefan Fröhling, Prof.
-
Mainz, Saksa, 55131
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg- Universität Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Desuki, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 6131 17-5999
- Sähköposti: Alexander.Desuki@unimedizin-mainz.de
-
Päätutkija:
- Alexander Desuki, Dr. med.
-
München, Saksa, 81377
- Ei vielä rekrytointia
- Comprehensive Cancer Center , LMU München
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Fink
- Puhelinnumero: +49 89 4400 0
- Sähköposti: Kevin.Fink@med.uni-muenchen.de
-
Päätutkija:
- Kevin Fink
-
Alatutkija:
- Benedikt Westphalen, Dr. med.
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Rekrytointi
- Comprehensive Cancer Center Ostbayern (CCCO) Universitätsklinikum Regensburg,
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Lüke, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 941 944-38217
- Sähköposti: Florian.Lueke@klinik.uni-regensburg.de
-
Päätutkija:
- Florian Lüke, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Daniel Heudobler, Dr. med.
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Rekrytointi
- Robert Bosch Krankenhaus Stuttgart
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Schwab, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 711 8101 3700
- Sähköposti: matthias.schwab@ikp-stuttgart.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans-Georg Kopp, Prof. Dr.
- Sähköposti: hans-georg.kopp@rbk.de
-
Päätutkija:
- Matthias Schwab, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Hans-Georg Kopp, Prof. Dr.
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Thorben Groß, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 7071 29-82711
-
Päätutkija:
- Thorben Groß, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Ulrich Lauer, Prof.
-
Ulm, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Verena Gaidzik, Prof.
- Puhelinnumero: +49 731 500 45501
- Sähköposti: verena.gaidzik@uniklinik-ulm.de
-
Päätutkija:
- Verena Gaidzik, Prof.
-
Alatutkija:
- Hartmut Döhner, Prof.
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Universitätsklinium Würzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ralf Bargou, Prof.
- Puhelinnumero: +49 931 201 35156
- Sähköposti: Bargou_r@ukw.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Deschler-Baier, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 931 201 35060
- Sähköposti: Deschler_b@ukw.de
-
Päätutkija:
- Ralf Bargou, Prof.
-
Päätutkija:
- Barbara Deschler-Baier, PD Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, ei ylärajaa
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt ja/tai metastaattinen harvinainen epiteeli- tai mesenkymaalinen syöpä (yhtä suuri määrä potilaita) ilman parantavaa hoitovaihtoehtoa
- Progressiivinen sairaus tai kliinisten parametrien, sopivien biomarkkereiden ja muiden (esim. radiografiset) menetelmät * Ainakin yksi mitattava vaurio, joka on tarkasti arvioitu tietokoneellisella tomografialla (CT) tai magneettikuvauskuvauksella (MRI) lähtötilanteessa ja on mahdollista toistaa arviointi MRI/CT -kuvissa
- Potilaiden on oltava saaneet vähintään yhden standardihoidon edistyneestä taudista nykyisten ohjeiden tai konsensussuositusten mukaisesti tai heillä ei ole vakiohoitoa
- Mahdollisuus suorittaa tuoretta tuumorin biopsiaa paikallisten SOP: ien tai tuoreiden jäädytettyjen kasvainnäytteiden saatavuuden mukaan riittävästi kasvainsolupitoisuutta kerätty 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista
- ECOG PS ≤ 2.
- Potilaan kyky ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta ja seurauksia
- Potilaan on oltava halukas ja kykenevä suorittamaan myöhempi hoito (esim. Kliinisessä tutkimuksessa) molekyylisesti ohjatulla hoidolla MTB -suosituksen mukaisesti
- Täydellisten tietojen saatavuus kaikesta lääketieteellisestä hoidosta ennen tutkimuksen osallistumista, ts. Remissiotila ennen hoidon aloittamista, annostusta ja sovellettujen lääkkeiden ajoitusta, remissiotila ja etenemispäivä hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai merkittävä kognitiivinen heikkeneminen
- Epilepsia, joka vaatii farmakologista hoitoa
- Aikaisempi allogeeninen luuytimen tai kiinteän elimensiirto
- Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ja primaariset aivokasvaimet.
- Aikaisempi kattava molekyyliprofilointi WGS: llä, WES: llä, RNA-seq: llä tai suurilla kohdennetuilla paneeleilla.
- Potilaat, joilla on oireenmukaista tai hallitsemattomia aivojen etäpesäkkeitä ja potilaita, joilla on oireenmukaista tai hallitsematonta selkäytimen puristusta. Potilaat, joilla on aikaisemmin hoidetut aivojen etäpesäkkeet, ovat kelpoisia, edellyttäen, että potilaalla ei ole kokenut kouristusta eikä ole kliinisesti merkitsevä muutos neurologisessa tilassa kolmen kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista. Kaikkien potilaiden, joilla on aiemmin hoidetut aivojen etäpesäkkeet, on oltava kliinisesti stabiileja vähintään yhden kuukauden ajan hoidon päätyttyä ja steroidihoidon päättymisen yhden kuukauden ajan, molemmat ennen tutkimuksen ilmoittautumista.
- Muu pahanlaatuisuus kuin tutkimuksen indikaatio viimeisen viiden vuoden aikana lukuun ottamatta: parantuneesti hoidettu ei-melanooman ihosyöpä, parantuneesti hoidettu kohdunkaulan, kanavan karsinooma in situ (DCIS), vaiheen 1 ja endometriometriometriumien karsinooma, alhaisen riskin eturauhassyöpä tai muut pahanlaatuiset ongelmat, joita ei hoidettu ilman todisteita sairauksista ≥5 vuotta.
- Kallonsisäisen verenvuodon tai selkäytimen verenvuodon historia; Ei jatkuvaa vaatimusta deksametasonille keskushermostotaudille; Potilaat, joilla on vakaa antikonvulsanian annos
- Tunnettu hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista:
- Sydämen vajaatoiminnan historia Nyha -luokka 3 tai 4
- Hallitsemattoman angina pectoriksen, rytmihäiriöiden tai sydäninfarktin historia 12 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
- Maksakirroosin historia
- Neurologinen tai psykiatrinen häiriö häiritsee kykyä antaa tietoinen suostumus.
- Tunnettu tai epäilty aktiivinen alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö.
- Potilaat, joilla ei ole kyvyttömyyttä saada suun kautta otettavia lääkkeitä.
- Yksittäisten sairauksien ominaisuuksien ja kliinisen kurssin rekisteröinti-, varastointi- ja prosessoinnin antamatta jättäminen sekä perusterveydenhuollon lääkärille osallistujan osallistumisesta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MPI-Arm
Välitön molekyyliprofiiliin liittyvä hoitovarsi (MPI-käsivarsi)
|
|
MPP-ase
Vakiohoitovarsi molekyyliprofiilin tietoisella hoidolla etenemisen tai sietämättömän toksisuuden jälkeen standardihoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), joka on mitattu genomiikkaohjatun hoidon alkamisesta tai (ii) hoidon standardihoidon satunnaistamisen jälkeen aloitettiin satunnaistamisen jälkeen, kunnes radiografinen taudin eteneminen tai kuolema tapahtuu, mikä tapahtuu ensin. Elävät potilaat ja etenemisvapaat sensuroidaan viimeisimmässä kasvaimen mittauksessa radiografisen ja sairauskohtaisen arvioinnin mukaan. Potilailla, joille tehdään aktiivista kasvainhoitoa ennen satunnaistamista (siltahoito), PFS mitataan genomiikkaohjatun hoidon aloittamisesta (i), joka aloitettiin sillanhoitoa noudattavan hoidon jälkeen, kunnes radiografinen sairauden eteneminen tai kuolema, kuolema, Mikä tahansa tapahtuu ensin. |
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Yleinen eloonjääminen (OS), aika satunnaistamisesta kuolemaan saakka mistä tahansa syystä.
Potilaat, joilla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan viimeisenä seurannan päivämääränä.
|
48 kuukautta
|
|
R-edustuston selviytyminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
RPF: t, jotka on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai kuoleman aikaan mistä tahansa, mikä tapahtuu ensin.
|
48 kuukautta
|
|
Herra-ohjelmaton selviytyminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
MRPFS, joka on määritelty ajanjaksona MTB: n ilmoittamisesta taudin etenemiseen tai kuoleman aikaan mistä tahansa syystä, mikä tapahtuu ensin.
|
48 kuukautta
|
|
Parillinen etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Parillinen etenemisvapaa eloonjääminen (PFS-suhde) havaittiin genomisella ohjatulla hoidolla (PFS2) ja etenemisvapaa eloonjääminen, jota havaitaan suoraan ennen genomiohjattua hoitoa (PFS1)
|
48 kuukautta
|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaisvaste (ORR), joka on määritelty niiden potilaiden osuudeksi, jolla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), kuten RECIST V1.1: tä kohden 3 ja 6 kuukauden kuluttua suositellun hoidon alkamisesta analysoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Taudinhallintaaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taudin torjuntanopeus (DCR), joka on määritelty potilaiden osuudeksi, jolla on CR, PR tai stabiili tauti (SD), kun arvioidaan RECIST V1.1: tä kohti.
DCR 3 ja 6 kuukauden kuluttua suositellun hoidon alkamisesta analysoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä laatu live
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HRQOL, mitattuna käyttämällä Euroopan tutkimusta ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen ydintä 30 (EORTC QLQ-C30), kuten potilaan ilmoittamiin tuloksiin esitetään.
|
6 kuukautta
|
|
molekyylikasvainlevyn suositusnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MTB: n suositusaste, määritelty niiden potilaiden osuudeksi, jotka saavat terapeuttisia suosituksia MTB: ssä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Fröhling, MD, German Cancer Research Center
- Päätutkija: Hanno Glimm, MD, Technische Universität Dresden
- Päätutkija: Richard F Schlenk, MD, University Hospital Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMO-2501
- TMO 2501 (Muu tunniste: German Cancer Research Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .