Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihdevuosien HT HIV -asuvaille naisille (kuuma) (HoT)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

Vaihdevuosien hormoniterapia HIV: llä asuville naisille (kuuma)

HIV: llä asuvien naisten on osoitettu kokevan useampia ja vakavia kuumia aaltoja ja yöhikoita (kollektiivisesti Vasomotor -oireet) verrattuna naisiin, jotka elävät ilman HIV: tä. Tämä korreloi häiriintyneen unen, lisääntyneiden masennusoireiden, lisääntyneen ahdistuksen, huonomman henkisen toiminnan, häiriöiden kanssa päivittäisen elämän toimintaan, mukaan lukien työ ja huonompi yleinen elämänlaatu.

Hormonihoitoa pidetään tehokkaimpana terapiana kuumille välähdyksille ja yöhikoille ja sopivimmaksi valinnaksi estämään luun menetys vaihdevuosien ajankohtana naisilla, joilla ei ole HIV: tä. Hormonihoidon hyödyllisyyttä ei kuitenkaan ole tutkittu erityisesti HIV -potilailla.

Tämä kokeilu tehdään nähdäkseen, onko:

  • Hormonihoidon (estradioli progesteronin kanssa tai ilman) käyttöä on todisteita kuumien aaltojen ja yöhikoilujen hoidossa HIV: llä asuvilla naisilla, jotka asuvat HIV
  • Hormoniterapia parantaa henkistä toimintaa, mielialaa, uni, elämänlaatu, luun terveys, sydämen terveys ja HIV: llä elävien naisilla
  • Hormoniterapia on turvallista ja siedettävää HIV: llä asuville naisille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • 31788 Alabama CRS
        • Päätutkija:
          • Sonya Heath, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90035
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles CARE Center CRS (601)
        • Päätutkija:
          • Kara Chew, MD, MS
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • UCSD Antiviral Research Center CRS (701)
        • Päätutkija:
          • Timothy Wilkin, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • 801 University of California, San Francisco HIV/AIDS CRS
        • Päätutkija:
          • Annie Luetkemeyer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • Harbor - UCLA Med. Ctr. CRS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric S. Daar, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Hospital CRS (6101)
        • Päätutkija:
          • Kristine Erlandson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • The Ponce de Leon Center CRS (5802)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valeria Cantos, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University CRS (2701)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amesika Nyaku, MD, MS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • 201 Johns Hopkins University CRS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Flexner, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS (107)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Manne-Goehler, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • 101 Massachusetts General Hospital (MGH) CRS
        • Päätutkija:
          • Rajesh Gandhi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • 2101 Washington University Therapeutics (WT) CRS
        • Päätutkija:
          • Rachel Presti, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rekrytointi
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS (31786)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shobha Swaminathan, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Chelsea CRS (7804)
        • Päätutkija:
          • Kristin Marks, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia Physicians and Surgeons (P&S) CRS (30329)
        • Päätutkija:
          • Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • Rekrytointi
        • 3201 Chapel Hill CRS
        • Päätutkija:
          • David A. Wohl, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • Rekrytointi
        • 3203 Greensboro CRS
        • Päätutkija:
          • Cornelius Van Dam, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0405
        • Rekrytointi
        • 2401 Cincinnati CRS
        • Päätutkija:
          • Carl Fichtenbaum, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case CRS (2501)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • George Yendewa, MPH, TM, FACP
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University CRS (2301)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carlos Malvestutto, MD, MPH, FIDSA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • Univ of Pittsburgh
        • Päätutkija:
          • Sharon Riddler, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston AIDS Research Team CRS (31473)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberto Arduino, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Asuminen HIV: n kanssa
  • Naisten sukupuoli syntymän yhteydessä
  • 40–60 -vuotiaiden välillä
  • Myöhässä vaihdevuosien siirtymävaiheessa (perimenopauos) tai varhaisessa postmenopauseissa
  • Kuumien aaltojen ja/tai yöhikoilujen kokeminen
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan päivittäinen päiväkirja
  • Ei ole sairauksia, jotka vastaisivat hormonihoitoa
  • Ei ota lääkkeitä kuumien aaltojen hoitamiseksi
  • Ei käytetä lääkkeitä, joita ei voida yhdistää hormonihoidoon
  • Antiretrovirusien (HIV -lääkitys) vastaanottaminen yli vuoden ajan
  • Ei raskaana ja halukas käyttämään ainakin ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi
  • Halukas ja kykenevä tarjoamaan tietoista suostumusta keskustelun jälkeen tutkimushenkilöstön kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A: Hormonihoito

Osallistujat, joilla on ehjä kohtu: transdermaalinen estradioligeeli plus suun kautta oraalinen mikronisoitu progesteroni päivittäin 12 viikon ajan.

Osallistujat ilman kohtu: transdermal estradioligeeli päivittäin 12 viikon ajan.
Lääke: Transdermaalinen estradioligeeli
Kaikki osallistujat: Estradioligeeli 0,1%, 0,75 grammaa (vastaa 0,75 mg: n estradiolia), jota levitetään reiden ylemmän ihoon kerran päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Mikronisoitu progesteroni
Osallistujat, joilla on ehjä kohtu: kapseloitu mikronisoitu progesteroni 100 mg suun kautta kerran päivässä 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Käsivarsi B: Hormonihoito plasebo

Osallistujat, joilla on ehjä kohtu: transdermaalinen lumelääkegeeli plus suun kautta annetut lumelääkesellit päivittäin 12 viikon ajan.

Osallistujat ilman kohtu: transdermal plasebogeeli yksin päivittäin 12 viikon ajan.
Lääke: Lumelääke estradioligeelille
Kaikki osallistujat: lumelääke estradioligeelille 0,1%, 0,75 grammaa, levitetään reiden ylemmän ihoon kerran päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Lumelääke mikronisoidulle progesteronille
• Osallistujat, joilla on ehjä kohtu: kapseloitu lumelääke mikronisoidulle progesteronille 100 mg oraalisesti kerran päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasomotoristen oireiden muutos (VMS)
Aikaikkuna: 5 viikosta ennen satunnaistamista viikkoon 12
Itse ilmoitetun keskimääräisen VMS-taajuuden muutos päivässä 5 viikon tarkkailuvaiheesta ennen satunnaistamista viikon 12 viikkojaksoon ennen viikkoa 12 vierailua.
5 viikosta ennen satunnaistamista viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vasomotorisen oireiden (VMS) vakavuudessa
Aikaikkuna: 5 viikosta ennen satunnaistamista viikkoon 12
VM: n itseraportoidun keskimääräisen vakavuuden muutos 5 viikon havaintovaiheesta ennen satunnaistamista yhden viikon ajanjaksoon ennen viikkoa 12 vierailua satunnaistamisen jälkeen; Vakavuusasteikko on ordinaali: Ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2), vakava (3).
5 viikosta ennen satunnaistamista viikkoon 12
Hormonihoitoon liittyvät haittavaikutukset, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Haittavaikutukset (AE), jotka liittyvät tutkimuksen hoitoon, jonka vakavuusaste on vähintään 3 tai korkeampi DAIDS -toksisuuden luokitusasteikolla.
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on epänormaali emättimen verenvuoto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Epänormaali emättimen verenvuoto-haittavaikutus määritetään seuraavista: mikä tahansa raskaan verenvuodon raportti, 2 tai useampaa patrointijaksoa tai suurempia välein <21 päivän välein myöhäisen vaihdevuosien siirtymisen osallistujien keskuudessa, minkä tahansa vuoden jälkeisten osallistujien hormonihoidon jälkeen.
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Hormonihoidon intoleranssiprosentti osallistujista
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Hormonihoidon suvaitsemattomuus määritellään pysyväksi lopettamiseksi ennen viikkoa 12 -vierailua, jota ei vaadittu protokollaa kohti eikä suositella turvallisuusnäkökohtien vuoksi.
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Painonmuutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos kokonaispainon satunnaistamisvierailusta viikkoon 12.
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
BMI: n absoluuttinen muutos satunnaistamisvierailusta viikkoon 12
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Absoluuttinen muutos vyötärön vähimmäisympäristössä satunnaistamisvierailusta viikkoon 12
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Muutos vyötärön ja hip-suhteessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Muutos vyötärön ja hipin ympäryssuhteessa satunnaistamisvierailun ja viikon 12 vierailun välillä
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Naisten seksuaalisen tuskan omaavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12 vierailu
Naispuolinen seksuaalinen tuska määriteltiin viikolla 12 vierailussa, joka tukee usein tai aina kyseenalaistaakseen siitä, kuinka usein ahdistunut tai vaivautunut seksielämästä viimeisen 4 viikon aikana.
Viikko 12 vierailu
Unen muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Koko unen pisteet satunnaistamisvierailusta viikkoon 12 vierailulle Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) mitattuna. Kokonaispistemäärä määritetään summaamalla vastaukset seitsemästä arvioinnista, joissa jokainen arviointi on pistettä 0: sta (paras) 3: een (pahin). Mahdollinen mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 (paras) ja suurin mahdollinen pistemäärä on 21 (pahin). Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakaviin unihäiriöihin. Kokonaispistemäärän muutos laskettuna viikolla 12 miinus lähtötaso. Negatiivinen muutos osoittaa parempia tuloksia.
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Unettomuuksien muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Unettomuuden kokonaispistemäärien muutos Unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI) mitattuna satunnaistamisvierailusta viikkoon 12. Unettomuuden kokonaispistemäärä määritetty summaamalla vastaukset seitsemästä arvioinnista, jokainen luokitellaan Likert-5-pisteen asteikolla, missä 0 ei osoita ongelmia ja 4 osoittaa vakavia ongelmia. Mahdollinen mahdollinen unettomuus on 0 (paras) ja suurin mahdollinen pistemäärä on 28 (pahin). Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakaviin unettomuuksien ongelmiin. Kokonaispistemäärän muutos laskettuna viikolla 12 miinus lähtötaso. Negatiivinen muutos osoittaa parempia tuloksia.
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Koko terveyteen liittyvän elämänlaatupisteen muutos satunnaistamisvierailusta viikkoon 12 käyntiin vaihdevuosien erityisellä elämänlaadun kyselylomakkeella (MENQOL). Terveyteen liittyvä elämänlaajuinen pistemäärä määritetään keskiarvojen vastauksilla neljästä aluekohtaisesta pisteestä (vasomotor [3 kohdetta], fyysistä [16 kohdetta], psykososiaalista [7 kohdetta], seksuaalista toimintaa [3 kohdetta], joista jokainen vaihtelee yhdestä (paras) 8 (pahimpaan)). Domeenispesifiset pisteet edustavat keskimääräistä pistemäärää verkkotunnuksen kohteiden keskuudessa. Kunkin esineen pistemäärä, joka vaihtelee yhdestä (parhaasta)-8 (pahin), edustaa oireen esiintymisen summaa (1 ei, 2 kyllä) ja vakavuus, joka on luokiteltu Likert 7-pisteisessä asteikolla (0, ei vaivaudu ollenkaan 6: een, erittäin vaivautunut), mahdollinen elämän pienin laatupistemäärä on 1 (paras) ja suurin mahdollinen pistemäärä on 8 (pahin). Korkeammat pisteet viittaavat vakaviin elämänlaatuongelmiin. Kokonaispistemäärän muutos laskettuna viikolla 12 miinus lähtötaso. Negatiivinen muutos osoittaa parempia tuloksia.
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Muutos neurokognitiivisissa testituloksissa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Neuropsykologisen (NP) akun mitattu neurokognition muutos satunnaistamisvierailusta viikkoon 12.
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Masennuksen oireiden muutos satunnaistamisvierailusta viikkoon 12 käyntiin potilaan terveyskyselyn mukaisesti (PHQ-9). Masennuksen kokonaispistemäärä määritetään summaamalla vastaukset yhdeksästä arvioinnista, joissa jokainen arviointi pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä). Mahdollinen mahdollinen unen pistemäärä on 0 (paras) ja suurin mahdollinen pistemäärä on 27 (pahin). Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakaviin masennusongelmiin. Kokonaispistemäärän muutos laskettuna viikolla 12 miinus lähtötaso. Negatiivinen muutos osoittaa parempia tuloksia.
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Ahdistuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Ahdistuneisuuden oireiden muutos satunnaistamisvierailusta viikkoon 12 mitattuna yleistetyllä ahdistuneisuushäiriöllä 7-osaa (GAD-7). Kokonais -ahdistuspiste määritetään summaamalla reaktiot seitsemästä Likert -arvioinnista, joissa jokainen arviointi pisteytetään 0: sta (paras) 3 (pahin). Mahdollinen mahdollinen ahdistuspiste on 0 (paras) ja suurin mahdollinen pistemäärä on 21 (pahin). Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakaviin ahdistuneisuusongelmiin. Kokonaispistemäärän muutos laskettuna viikolla 12 miinus lähtötaso. Negatiivinen muutos osoittaa parempia tuloksia.
Satunnaistamisesta viikkoon 12
Muutos seksuaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viikkoon 12
Koko seksuaalisen toiminnan pistemäärän muutos satunnaistamisvierailusta viikkoon 12 vierailulle mitattuna naispuolisen seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) avulla. Seksuaalisen funktion kokonaispistemäärä määritetään summaamalla kuusi aluekohtaista pistettä (halu [2 kohdetta], kiihtyvyyttä [4 kohdetta], voitelua [4 kohdetta], orgasmia [3 kohdetta], tyytyväisyyttä [3 kohdetta] ja kipua [3 kohdetta]), välillä 0 (pahin) 6 (paras). Domeenispesifiset pistemäärät edustavat jokaisen domeenin kohteen pisteiden summaa (vaihtelevat välillä 0 (pahin)-6 (paras)), kerrottuna tekijällä, joka on sopeutettava suhteellisen painotuksen suhteen (0,6 halulle; 0,3 kiihtyvyydelle; 0,3 voitelu; 0,4 orgasmille; 0,4 tyytyväisyyden suhteen; ja 0,4 kipulle). Mahdollinen seksuaalinen funktiopistemäärä on 2 (pahin) ja suurin mahdollinen pistemäärä on 36 (paras). Pienet pisteet osoittavat pahempaa seksuaalista toimintaa. Kokonaispistemäärän muutos laskettuna viikolla 12 miinus lähtötaso. Positiivinen muutos osoittaa parempia tuloksia.
Satunnaistamisesta viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute on Aging (NIA)
Exeltis
Xiromed LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG A5424
  • UM1AI068636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka perustuvat julkaisuun, tunnistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta julkaisun jälkeen ja saatavana koko Edistyvien kliinisten terapeuttisten kliinisten terapeuttien rahoitusjakson ajan HIV/AIDS: n ja muiden infektioiden (ACTG) suhteen NIH.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Kenen kanssa? Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen tietojen käytöstä, jonka edistyvät kliiniset terapeuttiset lääkkeet ovat maailmanlaajuisesti HIV/AIDS: n ja muiden infektioiden (ACTG) suhteen.
  • Minkä tyyppisiin analyyseihin? Saavuttaa tavoitteet ehdotuksessa, jonka edistävät kliiniset terapeuttiset terapeuttiset lääkkeet ovat maailmanlaajuisesti HIV/AIDS: n ja muiden infektioiden (ACTG) suhteen.
  • Minkä mekanismin avulla tiedot annetaan saataville? Tutkijat voivat lähettää tiedon saatavuutta koskevan pyynnön käyttämällä Edistyviä kliinistä terapeuttisia terapeuttisia globaalisti HIV/aids- ja muilla infektioryhmillä (ACTG) "Datapyyntö" -lomake: https://actgnetwork.org/about-actg/templates-and-dorms. Hyväksyttyjen ehdotusten tutkijoiden on allekirjoitettava edistyvä kliininen terapeuttinen globaalisti HIV/AIDS- ja muiden infektioiden (ACTG) tietojen käyttösopimus ennen tietojen vastaanottamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa