- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06857760
Kolmen erilaisen menetelmän vaikutukset selkärangan leikkauksen jälkeen pahoinvointiin, janoon ja mukavuuteen
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää leikkauksen jälkeisten menetelmien vaikutukset selkärangan leikkauksilla olevien potilaiden pahoinvointiin, janoon ja mukavuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen puitteissa sen tavoitteena on arvioida jää-, suuveden ja mentoli -lozenge -interventioiden tehokkuutta, jotta ne olisivat jälkikäteen otettuja pahoinvointia, janoa ja mukavuutta potilailla, jotka ovat tehneet selkärangan leikkauslaitoksissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Puhelinnumero: 03623121919
- Sähköposti: ozgepekiniseri@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- Sähköposti: ayse.kale@amasya.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin lannerangan herniaatio (LDH)
- LDH -leikkauspotilaat, jotka saavat yleisen anestesian
- Potilaat, jotka olivat tietoisia
- Leikkauksen kesto on välillä 0-3 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi ymmärtää ja puhua turkkilaisia
- Allergiset potilaat mentolille
- Potilaat, jotka saivat selkärangan anestesiaa
- Potilaat, joilla on vaurioita suun limakalvolla ja huulilla
- Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito
|
|
|
Kokeellinen: Jääpala
|
jääpala
|
|
Kokeellinen: Suunpesu
|
Suunpesu
|
|
Kokeellinen: Mentoli
|
mentoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Kerran ennen hakemusta ja 60, 120, 180 ja 240 min. Saavuttuaan klinikalle
|
Pahoinvointitaso: Se koostuu numeerisesta mittakaavasta.
Numeroiden joukossa '' 0 '' vastaa '' ei jano/pahoinvointi '' ja '' 10 '' vastaa '' hyvin jano/pahoinvointi ''.
Lukumäärän lisääntyessä pahoinvointi ja jano hyväksytään kasvavan.
Ei ole katkaisupistettä.
|
Kerran ennen hakemusta ja 60, 120, 180 ja 240 min. Saavuttuaan klinikalle
|
|
Jano
Aikaikkuna: Kerran ennen hakemusta ja 60, 120, 180 ja 240 min. Saavuttuaan klinikalle
|
Janotaso: Asteikosta voidaan saada vähimmäispiste 12 ja enimmäispiste 60.
Mitä korkeampi pistemäärä saadaan asteikosta, sitä korkeampi potilaiden janoon epämukavuus on.
|
Kerran ennen hakemusta ja 60, 120, 180 ja 240 min. Saavuttuaan klinikalle
|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: kerran ennen hakemusta ja 240 min. Saavuttuaan klinikalle
|
Mukavuustaso: Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 192 ja alhaisin pistemäärä on 48.
Korkea SCS -pisteytys osoittaa yksilön korkean mukavuustason.
|
kerran ennen hakemusta ja 240 min. Saavuttuaan klinikalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämä on tohtorintutkimus, tulokset voidaan jakaa opinnäytetyön lopussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .