- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06857760
Účinky tří různých metod aplikovaných na pacienty po operaci páteře na nevolnost, žízeň a pohodlí
8. května 2026 aktualizováno: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
Cílem této studie bylo stanovit účinky pooperačních metod na nevolnost, žízeň a pohodlí u pacientů podstupujících operaci páteře.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci této randomizované kontrolované studie je zaměřena na zhodnocení účinnosti intervencí ledu, ústní vody a menthol, aby poskytovaly účinky na pooperační nevolnost, žízeň a pohodlí u pacientů podstupujících páteřní chirurgii
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Telefonní číslo: 03623121919
- E-mail: ozgepekiniseri@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- E-mail: ayse.kale@amasya.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří podstoupili operaci herniace bederního disku (LDH)
- Pacienti s chirurgickým zákrokem LDH, kteří obdrží obecnou anestézii
- Pacienti, kteří byli při vědomí
- Trvání chirurgického zákroku je mezi 0-3 hodinami
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nerozumí a mluví turečtině
- Alergičtí pacienti na mentol
- Pacienti, kteří dostávali páteřní anestézii
- Pacienti s lézemi na ústní sliznici a rty
- Pacienti vyžadující intenzivní péči po chirurgickém zásahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Běžná péče
|
|
|
Experimentální: Ice Cube
|
Cube
|
|
Experimentální: Mýchy
|
Mýchy
|
|
Experimentální: Mentol Lozenge
|
Mentol Lozenge
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nevolnost
Časové okno: jednou před aplikací a 60, 120, 180 a 240 min. Po příjezdu na kliniku
|
Úroveň nevolnosti: Skládá se z numerického měřítka.
Mezi čísly, '' 0 '' odpovídá '' Žádná žízeň/nevolnost '' a '' 10 '' odpovídá '' velmi žízeň/nevolnost ''.
Jak se počet zvyšuje, nevolnost a žízeň budou přijata jako zvýšená.
Neexistuje žádný mezní bod.
|
jednou před aplikací a 60, 120, 180 a 240 min. Po příjezdu na kliniku
|
|
Žízeň
Časové okno: jednou před aplikací a 60, 120, 180 a 240 min. Po příjezdu na kliniku
|
Hladina žírnice: Minimální skóre 12 a maximální skóre 60 lze získat z stupnice.
Čím vyšší je skóre získané z stupnice, tím vyšší je hladina žízně nepohodlí pacientů.
|
jednou před aplikací a 60, 120, 180 a 240 min. Po příjezdu na kliniku
|
|
Pohodlí
Časové okno: jednou před aplikací a 240 minut. Po příjezdu na kliniku
|
Úroveň pohodlí: Nejvyšší skóre, které lze získat z stupnice, je 192 a nejnižší skóre je 48.
Vysoké skóre SCS označuje vysokou úroveň pohodlí jednotlivce.
|
jednou před aplikací a 240 minut. Po příjezdu na kliniku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Protože se jedná o doktorskou studii, lze výsledky sdílet na konci práce
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ice Cube
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoMrtvice | Fibrilace síní | Onemocnění aortální chlopně | Defekt síňového septa | Patent Foramen Ovale | Choroba chlopní, srdce | Onemocnění mitrální chlopně | Onemocnění trikuspidální chlopněSpojené státy
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.DokončenoAmputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace | Uživatel protézy | Amputace; Traumatické, nohy, dolní | Končetina; Absence, vrozená, nižší | Amputační pahýlSpojené státy
-
IceCure Medical Ltd.DokončenoFibroadenomČesko, Německo, Izrael
-
IceCure Medical Ltd.Dokončeno
-
The Cleveland ClinicNáborFibrilace síní | Trombóza ouška levé síněSpojené státy
-
IceCure Medical Ltd.Dokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergNeznámýBolesti zad | SděleníNěmecko
-
Boston Scientific CorporationZatím nenabírámeSíňová arytmie | Intrakardiální echokardiografieNový Zéland, Malajsie, Řecko, Chorvatsko, Singapur, Polsko, Česko, Austrálie