- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06857760
Effekter af tre forskellige metoder, der anvendes til patienter efter rygkirurgi på kvalme, tørst og komfort
8. maj 2026 opdateret af: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af postoperative metoder på kvalme, tørst og komfortniveauer for patienter, der gennemgik rygmarvskirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for omfanget af denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er det til formål at evaluere effektiviteten af is, mundskyl og menthol -lozenge -interventioner for at give effekter på postoperativ kvalme, tørst og komfort hos patienter, der gennemgår rygmarvskirurgi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Telefonnummer: 03623121919
- E-mail: ozgepekiniseri@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- E-mail: ayse.kale@amasya.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgik Lumber Disc Herniation (LDH) operation
- LDH -kirurgiske patienter, der modtager generel anæstesi
- Patienterne, der var bevidste
- Kirurgiens varighed er mellem 0-3 timer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan forstå og tale tyrkisk
- Allergiske patienter til menthol
- Patienter, der modtog rygmarvsanæstesi
- Patienter med læsioner på den orale slimhinde og læber
- Patienter, der kræver intensiv pleje efter kirurgisk indgriben
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Isterning
|
ıce Cube
|
|
Eksperimentel: Mundvask
|
Mundvask
|
|
Eksperimentel: Menthol puggage
|
Menthol Lozenge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme
Tidsramme: en gang før applikationen og 60, 120, 180 og 240 min. Efter ankomsten til klinikken
|
Kvalme niveau: Det består af en numerisk skala.
Blandt tallene svarer '' 0 '' til '' ingen tørst/kvalme '' og '' 10 '' svarer til '' meget tørst/kvalme ''.
Når antallet stiger, vil kvalme og tørst blive accepteret som øget.
Der er ikke noget afskæringspunkt.
|
en gang før applikationen og 60, 120, 180 og 240 min. Efter ankomsten til klinikken
|
|
Tørst
Tidsramme: en gang før applikationen og 60, 120, 180 og 240 min. Efter ankomsten til klinikken
|
Tørstniveau: En minimum score på 12 og en maksimal score på 60 kan opnås fra skalaen.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er niveauet for tørst ubehag hos patienterne.
|
en gang før applikationen og 60, 120, 180 og 240 min. Efter ankomsten til klinikken
|
|
Komfort
Tidsramme: en gang før applikationen og 240 min. Efter ankomsten til klinikken
|
Komfortniveau: Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 192 og den laveste score er 48.
En scoring med høj SCS indikerer et højt komfortniveau for individet.
|
en gang før applikationen og 240 min. Efter ankomsten til klinikken
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Da dette er en doktorgradsundersøgelse, kan resultaterne deles i slutningen af afhandlingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .