Wpływ trzech różnych metod stosowanych u pacjentów po operacji kręgosłupa na nudności, pragnienie i komfort
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
Celem tego badania było określenie wpływu metod pooperacyjnych na nudności, pragnienie i komfort pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W zakresie tego randomizowanego kontrolowanego badania ma na celu ocenę skuteczności interwencji lodu, płyn do płukania jamy ustnej i mentolowej w celu zapewnienia wpływu na nudności pooperacyjne, pragnienie i komfort u pacjentów poddawanych chirurgii kręgosłupa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Numer telefonu: 03623121919
- E-mail: ozgepekiniseri@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- E-mail: ayse.kale@amasya.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci, którzy przeszli operację przepuklin lędźwiowych (LDH)
- Pacjenci z chirurgią LDH, którzy otrzymują znieczulenie ogólne
- Pacjenci, którzy byli świadomi
- Czas trwania operacji wynosi od 0 do 3 godzin
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć i mówić turecko
- Alergiczni pacjenci na mentol
- Pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie kręgosłupa
- Pacjenci ze zmianami na błonie doustnej i ust
- Pacjenci wymagający intensywnej opieki po interwencji chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa pielęgnacja
|
|
|
Eksperymentalny: Kostka do lodu
|
Cube
|
|
Eksperymentalny: Mycie ust
|
Mycie ust
|
|
Eksperymentalny: Mentol ssakenge
|
Mentol ssakenge
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mdłości
Ramy czasowe: Raz przed aplikacją i 60, 120, 180 i 240 min. Po przybyciu do kliniki
|
Poziom nudności: składa się ze skali liczbowej.
Wśród liczb „0” odpowiada „bez pragnienia/nudności”, a „10” odpowiada „bardzo pragnieniu/nudności”.
Wraz ze wzrostem liczby nudności i pragnienie zostaną zaakceptowane wraz ze wzrostem.
Nie ma punktu odcięcia.
|
Raz przed aplikacją i 60, 120, 180 i 240 min. Po przybyciu do kliniki
|
|
Pragnienie
Ramy czasowe: Raz przed aplikacją i 60, 120, 180 i 240 min. Po przybyciu do kliniki
|
Poziom pragnienia: Minimalny wynik 12 i maksymalny wynik 60 można uzyskać ze skali.
Im wyższy wynik uzyskany ze skali, tym wyższy poziom dyskomfortu pragnienia pacjentów.
|
Raz przed aplikacją i 60, 120, 180 i 240 min. Po przybyciu do kliniki
|
|
Komfort
Ramy czasowe: Raz przed aplikacją i 240 minut. Po przybyciu do kliniki
|
Poziom komfortu: Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 192, a najniższy wynik to 48.
Wysoka punktacja SCS wskazuje wysoki poziom komfortu jednostki.
|
Raz przed aplikacją i 240 minut. Po przybyciu do kliniki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Ponieważ jest to badanie doktoranckie, wyniki można podzielić na koniec pracy dyplomowej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .