- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06857760
Efectos de tres métodos diferentes aplicados a los pacientes después de la cirugía de columna en las náuseas, la sed y la comodidad
The aim of this study was to determine the effects of postoperative methods on nausea, thirst and comfort levels of patients undergoing spinal surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Within the scope of this randomized controlled study, it is aimed to evaluate the effectiveness of ice, mouthwash and menthol lozenge interventions to provide effects on postoperative nausea, thirst and comfort in patients undergoing spinal surgery
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Turquía (Türkiye)
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients who underwent lumbar disc herniation (LDH) surgery
- LDH surgery patients who recieve general anesthesia
- The patients who were conscious
- The duration of surgery is between 0-3 hours
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot understand and speak Turkish
- Allergic patients to menthol
- Patients who received spinal anesthesia
- Patients with lesions on the oral mucosa and lips
- Patients requiring intensive care after surgical intervention
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cubito de hielo
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ıce cube |
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Experimental: Lavado de la boca
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Mouth wash |
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Experimental: Menthol Raven
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menthol lozenge |
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Sin intervención: Control group
Routine care |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nausea
Periodo de tiempo: once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Nausea level: It consists of a numeric scale. Among the numbers, ''0'' corresponds to ''no thirst/nausea'' and ''10'' corresponds to ''very much thirst/nausea''. As the number increases, nausea and thirst will be accepted as increased. There is no cut-off point. |
once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Thirst
Periodo de tiempo: once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Thirst level: A minimum score of 12 and a maximum score of 60 can be obtained from the scale. The higher the score obtained from the scale, the higher the level of thirst discomfort of the patients. |
once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Comfort
Periodo de tiempo: once before the application and 240 min. after arrival at the clinic
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Comfort level: The highest score that can be obtained from the scale is 192 and the lowest score is 48. A high SCS scoring indicates a high comfort level of the individual. |
once before the application and 240 min. after arrival at the clinic
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Since this is a doctoral study, the results can be shared at the end of the thesis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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