Efectos de tres métodos diferentes aplicados a los pacientes después de la cirugía de columna en las náuseas, la sed y la comodidad
8 de mayo de 2026 actualizado por: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de los métodos postoperatorios sobre las náuseas, la sed y los niveles de confort de los pacientes sometidos a cirugía espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dentro del alcance de este estudio controlado aleatorizado, tiene como objetivo evaluar la efectividad de las intervenciones de pastillas para el hielo, el enjuague bucal y el mentol para proporcionar efectos sobre las náuseas, la sed y la comodidad postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía espinal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Número de teléfono: 03623121919
- Correo electrónico: ozgepekiniseri@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- Correo electrónico: ayse.kale@amasya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
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Amasya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se sometieron a cirugía de hernia de disco lumbar (LDH)
- Pacientes de cirugía LDH que reciben anestesia general
- Los pacientes que estaban conscientes
- La duración de la cirugía es entre 0-3 horas
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden entender y hablar turcos
- Pacientes alérgicos para mentol
- Pacientes que recibieron anestesia espinal
- Pacientes con lesiones en la mucosa oral y los labios
- Pacientes que requieren cuidados intensivos después de la intervención quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Atención de rutina
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Experimental: Cubito de hielo
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cubito de hielo
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Experimental: Lavado de la boca
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Lavado de la boca
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Experimental: Menthol Raven
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Menthol Raven
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas
Periodo de tiempo: Una vez antes de la aplicación y 60, 120, 180 y 240 min. Después de llegar a la clínica
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Nivel de náuseas: consiste en una escala numérica.
Entre los números, '' 0 '' corresponde a '' no sed/náuseas '' y '' 10 '' corresponde a '' mucha sed/náuseas ''.
A medida que aumenta el número, las náuseas y la sed serán aceptadas a medida que aumentan.
No hay punto de corte.
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Una vez antes de la aplicación y 60, 120, 180 y 240 min. Después de llegar a la clínica
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Sed
Periodo de tiempo: Una vez antes de la aplicación y 60, 120, 180 y 240 min. Después de llegar a la clínica
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Nivel de sed: se puede obtener una puntuación mínima de 12 y una puntuación máxima de 60 de la escala.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mayor será el nivel de incomodidad de la sed de los pacientes.
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Una vez antes de la aplicación y 60, 120, 180 y 240 min. Después de llegar a la clínica
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Comodidad
Periodo de tiempo: Una vez antes de la aplicación y 240 min. Después de llegar a la clínica
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Nivel de comodidad: el puntaje más alto que se puede obtener de la escala es 192 y el puntaje más bajo es 48.
Una alta puntuación de SCS indica un alto nivel de comodidad del individuo.
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Una vez antes de la aplicación y 240 min. Después de llegar a la clínica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Dado que este es un estudio doctoral, los resultados se pueden compartir al final de la tesis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .