- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06857760
Effekter av tre forskjellige metoder anvendt på pasienter etter ryggkirurgi på kvalme, tørst og komfort
8. mai 2026 oppdatert av: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
Målet med denne studien var å bestemme effekten av postoperative metoder på kvalme, tørst og komfortnivå hos pasienter som gjennomgikk ryggradskirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innenfor omfanget av denne randomiserte kontrollerte studien er den som mål å evaluere effektiviteten av is, munnvann og menthol sugsenginngrep for å gi effekter på postoperativ kvalme, tørst og komfort hos pasienter som gjennomgår ryggmargskirurgi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Telefonnummer: 03623121919
- E-post: ozgepekiniseri@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- E-post: ayse.kale@amasya.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgikk lumbar plate herniation (LDH) kirurgi
- LDH -operasjonspasienter som mottar generell anestesi
- Pasientene som var bevisste
- Varigheten av operasjonen er mellom 0-3 timer
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke kan forstå og snakke tyrkisk
- Allergiske pasienter til menthol
- Pasienter som fikk ryggradsanestesi
- Pasienter med lesjoner på oral slimhinne og lepper
- Pasienter som krever intensivbehandling etter kirurgisk inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Ice Cube
|
ıce Cube
|
|
Eksperimentell: Munnvask
|
Munnvask
|
|
Eksperimentell: Menthol Lozenge
|
Menthol Lozenge
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme
Tidsramme: En gang før søknaden og 60, 120, 180 og 240 min. Etter ankomst til klinikken
|
Kvalme nivå: Det består av en numerisk skala.
Blant tallene, '' 0 '' tilsvarer '' ingen tørst/kvalme '' og '' 10 '' tilsvarer '' veldig mye tørst/kvalme ''.
Når antallet øker, vil kvalme og tørst bli akseptert etter økt.
Det er ikke noe avskjæringspunkt.
|
En gang før søknaden og 60, 120, 180 og 240 min. Etter ankomst til klinikken
|
|
Tørst
Tidsramme: En gang før søknaden og 60, 120, 180 og 240 min. Etter ankomst til klinikken
|
Tørstnivå: En minimumspoeng på 12 og en maksimal poengsum på 60 kan oppnås fra skalaen.
Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere er nivået av tørsten for pasienten hos pasientene.
|
En gang før søknaden og 60, 120, 180 og 240 min. Etter ankomst til klinikken
|
|
Komfort
Tidsramme: En gang før søknaden og 240 min. Etter ankomst til klinikken
|
Komfortnivå: Den høyeste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 192 og den laveste poengsummen er 48.
En høy SCS -scoring indikerer et høyt komfortnivå for individet.
|
En gang før søknaden og 240 min. Etter ankomst til klinikken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Siden dette er en doktorgradsstudie, kan resultatene deles på slutten av oppgaven
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .