- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06857760
Effets de trois méthodes différentes appliquées aux patients après une chirurgie de la colonne vertébrale sur les nausées, la soif et le confort
The aim of this study was to determine the effects of postoperative methods on nausea, thirst and comfort levels of patients undergoing spinal surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Within the scope of this randomized controlled study, it is aimed to evaluate the effectiveness of ice, mouthwash and menthol lozenge interventions to provide effects on postoperative nausea, thirst and comfort in patients undergoing spinal surgery
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Amasya, Turquie (Türkiye)
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients who underwent lumbar disc herniation (LDH) surgery
- LDH surgery patients who recieve general anesthesia
- The patients who were conscious
- The duration of surgery is between 0-3 hours
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot understand and speak Turkish
- Allergic patients to menthol
- Patients who received spinal anesthesia
- Patients with lesions on the oral mucosa and lips
- Patients requiring intensive care after surgical intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cube de glace
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ıce cube |
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Expérimental: Lave-bouche
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Mouth wash |
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Expérimental: Menthol losen
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menthol lozenge |
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Aucune intervention: Control group
Routine care |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausea
Délai: once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Nausea level: It consists of a numeric scale. Among the numbers, ''0'' corresponds to ''no thirst/nausea'' and ''10'' corresponds to ''very much thirst/nausea''. As the number increases, nausea and thirst will be accepted as increased. There is no cut-off point. |
once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Thirst
Délai: once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Thirst level: A minimum score of 12 and a maximum score of 60 can be obtained from the scale. The higher the score obtained from the scale, the higher the level of thirst discomfort of the patients. |
once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Comfort
Délai: once before the application and 240 min. after arrival at the clinic
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Comfort level: The highest score that can be obtained from the scale is 192 and the lowest score is 48. A high SCS scoring indicates a high comfort level of the individual. |
once before the application and 240 min. after arrival at the clinic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Nausée
- Actions et utilisations chimiques
- Matériaux biomédicaux et dentaires
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Utilisations spéciales de produits chimiques
- Produits de beauté
- Caves de bouche
Autres numéros d'identification d'étude
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Since this is a doctoral study, the results can be shared at the end of the thesis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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