- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06857760
Effets de trois méthodes différentes appliquées aux patients après une chirurgie de la colonne vertébrale sur les nausées, la soif et le confort
8 mai 2026 mis à jour par: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
Le but de cette étude était de déterminer les effets des méthodes postopératoires sur les nausées, la soif et les niveaux de confort des patients subissant une chirurgie vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre de cette étude contrôlée randomisée, il vise à évaluer l'efficacité des interventions de lavage de glace, de rince-bouche et de losange menthol pour fournir des effets sur les nausées postopératoires, la soif et le confort chez les patients subissant une chirurgie vertébrale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Numéro de téléphone: 03623121919
- E-mail: ozgepekiniseri@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- E-mail: ayse.kale@amasya.edu.tr
Lieux d'étude
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Amasya, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes qui ont subi une chirurgie de la hernie du disque lombaire (LDH)
- Patients de chirurgie LDH qui reçoivent une anesthésie générale
- Les patients qui étaient conscients
- La durée de la chirurgie se situe entre 0 et 3 heures
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas comprendre et parler turc
- Patients allergiques au menthol
- Les patients qui ont reçu une anesthésie vertébrale
- Patients avec des lésions sur la muqueuse buccale et les lèvres
- Patients nécessitant des soins intensifs après une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins courants
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Expérimental: Cube de glace
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Cube
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Expérimental: Lave-bouche
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Lave-bouche
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Expérimental: Menthol losen
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menthol losen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausée
Délai: une fois avant la demande et 60, 120, 180 et 240 min. Après l'arrivée à la clinique
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Niveau de nausées: il se compose d'une échelle numérique.
Parmi les nombres, '' 0 '' correspond à '' pas de soif / nausée '' et de `` 10 '' correspond à '' très soif / nausée ''.
À mesure que le nombre augmente, les nausées et la soif seront acceptées comme augmentant.
Il n'y a pas de point de coupure.
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une fois avant la demande et 60, 120, 180 et 240 min. Après l'arrivée à la clinique
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Soif
Délai: une fois avant la demande et 60, 120, 180 et 240 min. Après l'arrivée à la clinique
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Niveau de soif: un score minimum de 12 et un score maximal de 60 peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Plus le score obtenu à partir de l'échelle est élevé, plus le niveau d'inconfort soif des patients est élevé.
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une fois avant la demande et 60, 120, 180 et 240 min. Après l'arrivée à la clinique
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Confort
Délai: une fois avant l'application et 240 min. Après l'arrivée à la clinique
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Niveau de confort: Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 192 et le score le plus bas est de 48.
Un score SCS élevé indique un niveau de confort élevé de l'individu.
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une fois avant l'application et 240 min. Après l'arrivée à la clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Première publication (Réel)
4 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Nausée
- Actions et utilisations chimiques
- Matériaux biomédicaux et dentaires
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Utilisations spéciales de produits chimiques
- Produits de beauté
- Caves de bouche
Autres numéros d'identification d'étude
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Puisqu'il s'agit d'une étude doctorale, les résultats peuvent être partagés à la fin de la thèse
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .