- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06857760
Auswirkungen von drei verschiedenen Methoden, die auf Patienten nach einer Wirbelsäulenoperation auf Übelkeit, Durst und Komfort angewendet werden
8. Mai 2026 aktualisiert von: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen postoperativer Methoden auf Übelkeit, Durst und Komfort von Patienten zu bestimmen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen dieser randomisierten kontrollierten Studie soll die Wirksamkeit von Eis-, Mundwasser- und Menthol -Rauteninterventionen bewertet werden, um Auswirkungen auf postoperative Übelkeit, Durst und Komfort bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Telefonnummer: 03623121919
- E-Mail: ozgepekiniseri@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- E-Mail: ayse.kale@amasya.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Amasya, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer Lendenscheibenvorfall (LDH) Operation unterzogen
- Patienten mit LDH -Chirurgie, die eine Vollnarkose erhalten
- Die Patienten, die bewusst waren
- Die Dauer der Operation liegt zwischen 0 und 3 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die türkisch nicht verstehen und sprechen können
- Allergische Patienten mit Menthol
- Patienten, die eine Wirbelsäulenanästhesie erhielten
- Patienten mit Läsionen auf oraler Schleimhaut und Lippen
- Patienten, die nach chirurgischem Eingriff intensive Versorgung benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelmäßige Pflege
|
|
|
Experimental: Eiswürfel
|
ıce Cube
|
|
Experimental: Mundwäsche
|
Mundwäsche
|
|
Experimental: Menthol -Rautenge
|
Menthol -Rautenge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brechreiz
Zeitfenster: Einmal vor der Anwendung und 60, 120, 180 und 240 min. Nach Ankunft in der Klinik
|
Übelkeitsstufe: Es besteht aus einer numerischen Skala.
Unter den Zahlen entspricht '' 0 '' '' kein Durst/Übelkeit 'und' '10'.
Mit zunehmender Zahl werden Übelkeit und Durst als erhöht angenommen.
Es gibt keinen Grenzwert.
|
Einmal vor der Anwendung und 60, 120, 180 und 240 min. Nach Ankunft in der Klinik
|
|
Durst
Zeitfenster: Einmal vor der Anwendung und 60, 120, 180 und 240 min. Nach Ankunft in der Klinik
|
Durstniveau: Eine Mindestbewertung von 12 und eine maximale Punktzahl von 60 können aus der Skala erhalten werden.
Je höher die von der Skala erhaltene Punktzahl ist, desto höher ist der durstende Unbehagen der Patienten.
|
Einmal vor der Anwendung und 60, 120, 180 und 240 min. Nach Ankunft in der Klinik
|
|
Komfort
Zeitfenster: Einmal vor der Anwendung und 240 min. Nach Ankunft in der Klinik
|
Komfortniveau: Die höchste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, ist 192 und die niedrigste Punktzahl beträgt 48.
Eine hohe SCS -Bewertung zeigt ein hohes Komfortniveau des Einzelnen an.
|
Einmal vor der Anwendung und 240 min. Nach Ankunft in der Klinik
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Brechreiz
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Biomedizinische und Zahnmaterialien
- Herstellte Materialien
- Technologie, Industrie und Landwirtschaft
- Spezialzwecke von Chemikalien
- Kosmetika
- Mundwasser
Andere Studien-ID-Nummern
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Da dies eine Doktorandstudie ist, können die Ergebnisse am Ende der These geteilt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wirbensäulenoperation
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UnbekanntKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Adiyaman UniversityAbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der SchwangerschaftTruthahn
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der Schwangerschaft
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der Schwangerschaft
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntAspiration | Effekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftIsrael
-
Region SkaneAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftSchweden
-
University of MalayaUnbekanntEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftMalaysia
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-ProtokollÄgypten
-
West China HospitalRekrutierungOn-Pump Valve Surgery oder CABGChina
Klinische Studien zur Eiswürfel
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAbgeschlossenStreicheln | Vorhofflimmern | Aortenklappenerkrankung | Vorhofseptumdefekt | Offenes Foramen Ovale | Klappenerkrankung, Herz | Mitralklappenerkrankung | TrikuspidalklappenerkrankungVereinigte Staaten
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.AbgeschlossenAmputation der unteren Extremität unterhalb des Knies (Verletzung) | Amputation | Prothesenbenutzer | Amputation; Traumatisch, Bein, niedriger | Glied; Abwesenheit, angeboren, niedriger | AmputationsstumpfVereinigte Staaten
-
Baskent UniversityAbgeschlossenWunden und Verletzungen | SportphysiotherapieTruthahn
-
IceCure Medical Ltd.Abgeschlossen
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungWintercrew am Bahnhof ConcordiaAntarktis
-
Boston Scientific CorporationNoch keine RekrutierungAtriale Arrhythmie | Intrakardiale EchokardiographieNeuseeland, Malaysia, Griechenland, Kroatien, Singapur, Polen, Tschechien, Australien
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalNoch keine RekrutierungVorhofseptumdefekt | Offenes Foramen Ovale | Klappenerkrankung, Herz | Vorhofflimmern (AF) | Trikuspidalklappenerkrankung | Verschluss des Vorhofanhangs bei Vorhofflimmern
-
The Cleveland ClinicRekrutierungVorhofflimmern | Thrombose des linken VorhofohrsVereinigte Staaten
-
IceCure Medical Ltd.AbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergUnbekanntRückenschmerzen | KommunikationDeutschland