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Effetti di tre diversi metodi applicati ai pazienti dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale su nausea, sete e comfort

8 maggio 2026 aggiornato da: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti dei metodi postoperatori su nausea, sete e livelli di comfort dei pazienti sottoposti a chirurgia spinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'ambito di questo studio controllato randomizzato, ha lo scopo di valutare l'efficacia di ICE, collutori e interventi di losanga per fornire effetti sulla nausea postoperatoria, sete e comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
  • Numero di telefono: 03623121919
  • Email: ozgepekiniseri@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Amasya, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a chirurgia di ernia del disco lombare (LDH)
  • Pazienti chirurgici LDH che ricevono l'anestesia generale
  • I pazienti che erano coscienti
  • La durata dell'intervento è compresa tra 0 e 3 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono capire e parlare turco
  • Pazienti allergici al mentolo
  • Pazienti che hanno ricevuto l'anestesia spinale
  • Pazienti con lesioni sulla mucosa orale e le labbra
  • Pazienti che richiedono terapia intensiva dopo intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura di routine
Sperimentale: Cubo di ghiaccio
ıce cubo
Sperimentale: Lavaggio della bocca
Lavaggio della bocca
Sperimentale: Mentolo losanga
Mentolo losanga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea
Lasso di tempo: Una volta prima dell'applicazione e 60, 120, 180 e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
Livello di nausea: è costituito da una scala numerica. Tra i numeri, '' 0 '' corrisponde a '' no sete/nausea '' e '' 10 '' corrisponde a '' molto sete/nausea ''. All'aumentare del numero, la nausea e la sete saranno accettate come aumentate. Non c'è punto di interruzione.
Una volta prima dell'applicazione e 60, 120, 180 e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
Sete
Lasso di tempo: Una volta prima dell'applicazione e 60, 120, 180 e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
Livello di sete: un punteggio minimo di 12 e un punteggio massimo di 60 può essere ottenuto dalla scala. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di disagio di sete dei pazienti.
Una volta prima dell'applicazione e 60, 120, 180 e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
Comfort
Lasso di tempo: Una volta prima dell'applicazione e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
Livello di comfort: il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 192 e il punteggio più basso è 48. Un punteggio SCS elevato indica un alto livello di comfort dell'individuo.
Una volta prima dell'applicazione e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Poiché si tratta di uno studio di dottorato, i risultati possono essere condivisi alla fine della tesi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia spinale

Prove cliniche su Cubo di ghiaccio

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