- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06857760
Effetti di tre diversi metodi applicati ai pazienti dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale su nausea, sete e comfort
8 maggio 2026 aggiornato da: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti dei metodi postoperatori su nausea, sete e livelli di comfort dei pazienti sottoposti a chirurgia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'ambito di questo studio controllato randomizzato, ha lo scopo di valutare l'efficacia di ICE, collutori e interventi di losanga per fornire effetti sulla nausea postoperatoria, sete e comfort nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Numero di telefono: 03623121919
- Email: ozgepekiniseri@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- Email: ayse.kale@amasya.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Amasya, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia di ernia del disco lombare (LDH)
- Pazienti chirurgici LDH che ricevono l'anestesia generale
- I pazienti che erano coscienti
- La durata dell'intervento è compresa tra 0 e 3 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono capire e parlare turco
- Pazienti allergici al mentolo
- Pazienti che hanno ricevuto l'anestesia spinale
- Pazienti con lesioni sulla mucosa orale e le labbra
- Pazienti che richiedono terapia intensiva dopo intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura di routine
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Sperimentale: Cubo di ghiaccio
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ıce cubo
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|
Sperimentale: Lavaggio della bocca
|
Lavaggio della bocca
|
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Sperimentale: Mentolo losanga
|
Mentolo losanga
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea
Lasso di tempo: Una volta prima dell'applicazione e 60, 120, 180 e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
|
Livello di nausea: è costituito da una scala numerica.
Tra i numeri, '' 0 '' corrisponde a '' no sete/nausea '' e '' 10 '' corrisponde a '' molto sete/nausea ''.
All'aumentare del numero, la nausea e la sete saranno accettate come aumentate.
Non c'è punto di interruzione.
|
Una volta prima dell'applicazione e 60, 120, 180 e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
|
|
Sete
Lasso di tempo: Una volta prima dell'applicazione e 60, 120, 180 e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
|
Livello di sete: un punteggio minimo di 12 e un punteggio massimo di 60 può essere ottenuto dalla scala.
Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di disagio di sete dei pazienti.
|
Una volta prima dell'applicazione e 60, 120, 180 e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
|
|
Comfort
Lasso di tempo: Una volta prima dell'applicazione e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
|
Livello di comfort: il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 192 e il punteggio più basso è 48.
Un punteggio SCS elevato indica un alto livello di comfort dell'individuo.
|
Una volta prima dell'applicazione e 240 min. Dopo l'arrivo in clinica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Poiché si tratta di uno studio di dottorato, i risultati possono essere condivisi alla fine della tesi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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