- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06857760
Effetti di tre diversi metodi applicati ai pazienti dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale su nausea, sete e comfort
The aim of this study was to determine the effects of postoperative methods on nausea, thirst and comfort levels of patients undergoing spinal surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Within the scope of this randomized controlled study, it is aimed to evaluate the effectiveness of ice, mouthwash and menthol lozenge interventions to provide effects on postoperative nausea, thirst and comfort in patients undergoing spinal surgery
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Amasya, Turchia (Türkiye)
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients who underwent lumbar disc herniation (LDH) surgery
- LDH surgery patients who recieve general anesthesia
- The patients who were conscious
- The duration of surgery is between 0-3 hours
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot understand and speak Turkish
- Allergic patients to menthol
- Patients who received spinal anesthesia
- Patients with lesions on the oral mucosa and lips
- Patients requiring intensive care after surgical intervention
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cubo di ghiaccio
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ıce cube |
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Sperimentale: Lavaggio della bocca
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Mouth wash |
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Sperimentale: Mentolo losanga
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menthol lozenge |
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Nessun intervento: Control group
Routine care |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nausea
Lasso di tempo: once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Nausea level: It consists of a numeric scale. Among the numbers, ''0'' corresponds to ''no thirst/nausea'' and ''10'' corresponds to ''very much thirst/nausea''. As the number increases, nausea and thirst will be accepted as increased. There is no cut-off point. |
once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Thirst
Lasso di tempo: once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Thirst level: A minimum score of 12 and a maximum score of 60 can be obtained from the scale. The higher the score obtained from the scale, the higher the level of thirst discomfort of the patients. |
once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Comfort
Lasso di tempo: once before the application and 240 min. after arrival at the clinic
|
Comfort level: The highest score that can be obtained from the scale is 192 and the lowest score is 48. A high SCS scoring indicates a high comfort level of the individual. |
once before the application and 240 min. after arrival at the clinic
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Since this is a doctoral study, the results can be shared at the end of the thesis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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