- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06857760
Влияние трех различных методов, применяемых к пациентам после операции на позвоночнике на тошноту, жажду и комфорт
The aim of this study was to determine the effects of postoperative methods on nausea, thirst and comfort levels of patients undergoing spinal surgery.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Within the scope of this randomized controlled study, it is aimed to evaluate the effectiveness of ice, mouthwash and menthol lozenge interventions to provide effects on postoperative nausea, thirst and comfort in patients undergoing spinal surgery
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция (Туркие)
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients who underwent lumbar disc herniation (LDH) surgery
- LDH surgery patients who recieve general anesthesia
- The patients who were conscious
- The duration of surgery is between 0-3 hours
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot understand and speak Turkish
- Allergic patients to menthol
- Patients who received spinal anesthesia
- Patients with lesions on the oral mucosa and lips
- Patients requiring intensive care after surgical intervention
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ледяной куб
|
ıce cube |
|
Экспериментальный: Во рту
|
Mouth wash |
|
Экспериментальный: Menthol Lozenge
|
menthol lozenge |
|
Без вмешательства: Control group
Routine care |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nausea
Временное ограничение: once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
|
Nausea level: It consists of a numeric scale. Among the numbers, ''0'' corresponds to ''no thirst/nausea'' and ''10'' corresponds to ''very much thirst/nausea''. As the number increases, nausea and thirst will be accepted as increased. There is no cut-off point. |
once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
|
|
Thirst
Временное ограничение: once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
|
Thirst level: A minimum score of 12 and a maximum score of 60 can be obtained from the scale. The higher the score obtained from the scale, the higher the level of thirst discomfort of the patients. |
once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
|
|
Comfort
Временное ограничение: once before the application and 240 min. after arrival at the clinic
|
Comfort level: The highest score that can be obtained from the scale is 192 and the lowest score is 48. A high SCS scoring indicates a high comfort level of the individual. |
once before the application and 240 min. after arrival at the clinic
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Тошнота
- Химические действия и используют
- Биомедицинские и стоматологические материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Специальное использование химических веществ
- Косметика
- Жители рта
Другие идентификационные номера исследования
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Since this is a doctoral study, the results can be shared at the end of the thesis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .