- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06857760
Effecten van drie verschillende methoden toegepast op patiënten na wervelkolomchirurgie op misselijkheid, dorst en comfort
8 mei 2026 bijgewerkt door: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
Het doel van deze studie was om de effecten van postoperatieve methoden op misselijkheid, dorst- en comfortniveaus van patiënten te bepalen van patiënten die een spinale chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Binnen de reikwijdte van dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is het gericht op het evalueren van de effectiviteit van ijs, mondwater en menthol -lozen interventies om effecten te bieden op postoperatieve misselijkheid, dorst en comfort bij patiënten die een spinale chirurgie ondergaan
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Telefoonnummer: 03623121919
- E-mail: ozgepekiniseri@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- E-mail: ayse.kale@amasya.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die lumbale schijf hernia (LDH) chirurgie ondergingen
- LDH -chirurgische patiënten die algemene anesthesie ontvangen
- De patiënten die bewust waren
- De duur van de operatie is tussen 0-3 uur
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die Turks niet kunnen begrijpen en spreken
- Allergische patiënten naar menthol
- Patiënten die spinale anesthesie kregen
- Patiënten met laesies op het orale slijmvlies en lippen
- Patiënten die intensive care nodig hebben na chirurgische interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige zorg
|
|
|
Experimenteel: IJsblokje
|
ıce kubus
|
|
Experimenteel: Mondspoeling
|
Mondspoeling
|
|
Experimenteel: Menthol zaas
|
menthol zaas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Misselijkheid
Tijdsspanne: Eenmaal vóór de toepassing en 60, 120, 180 en 240 min. Na aankomst in de kliniek
|
Misselijkheidsniveau: het bestaat uit een numerieke schaal.
Onder de cijfers komt '' 0 '' overeen met '' geen dorst/misselijkheid '' en '' 10 '' komt overeen met '' heel veel dorst/misselijkheid ''.
Naarmate het aantal toeneemt, worden misselijkheid en dorst geaccepteerd als toegenomen.
Er is geen afsluitpunt.
|
Eenmaal vóór de toepassing en 60, 120, 180 en 240 min. Na aankomst in de kliniek
|
|
Dorst
Tijdsspanne: Eenmaal vóór de toepassing en 60, 120, 180 en 240 min. Na aankomst in de kliniek
|
Dorstniveau: een minimale score van 12 en een maximale score van 60 kan worden verkregen uit de schaal.
Hoe hoger de score verkregen uit de schaal, hoe hoger het niveau van dorst ongemak van de patiënten.
|
Eenmaal vóór de toepassing en 60, 120, 180 en 240 min. Na aankomst in de kliniek
|
|
Comfort
Tijdsspanne: Eenmaal vóór de toepassing en 240 minuten. Na aankomst in de kliniek
|
Comfortniveau: de hoogste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 192 en de laagste score is 48.
Een hoge SCS -score duidt op een hoog comfortniveau van het individu.
|
Eenmaal vóór de toepassing en 240 minuten. Na aankomst in de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Misselijkheid
- Chemische acties en gebruik
- Biomedische en tandheelkundige materialen
- Vervaardigde materialen
- Technologie, industrie en landbouw
- Specialiteitgebruik van chemicaliën
- Cosmetica
- Mondspoeling
Andere studie-ID-nummers
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Aangezien dit een doctoraatsonderzoek is, kunnen de resultaten worden gedeeld aan het einde van het proefschrift
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .