- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06857760
Efeitos de três métodos diferentes aplicados aos pacientes após cirurgia na coluna em náusea, sede e conforto
The aim of this study was to determine the effects of postoperative methods on nausea, thirst and comfort levels of patients undergoing spinal surgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Within the scope of this randomized controlled study, it is aimed to evaluate the effectiveness of ice, mouthwash and menthol lozenge interventions to provide effects on postoperative nausea, thirst and comfort in patients undergoing spinal surgery
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Amasya, Turquia (Türkiye)
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients who underwent lumbar disc herniation (LDH) surgery
- LDH surgery patients who recieve general anesthesia
- The patients who were conscious
- The duration of surgery is between 0-3 hours
Exclusion Criteria:
- Patients who cannot understand and speak Turkish
- Allergic patients to menthol
- Patients who received spinal anesthesia
- Patients with lesions on the oral mucosa and lips
- Patients requiring intensive care after surgical intervention
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cubo de gelo
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ıce cube |
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Experimental: Lavagem da boca
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Mouth wash |
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Experimental: Menthol Lozenge
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menthol lozenge |
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Sem intervenção: Control group
Routine care |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nausea
Prazo: once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Nausea level: It consists of a numeric scale. Among the numbers, ''0'' corresponds to ''no thirst/nausea'' and ''10'' corresponds to ''very much thirst/nausea''. As the number increases, nausea and thirst will be accepted as increased. There is no cut-off point. |
once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Thirst
Prazo: once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Thirst level: A minimum score of 12 and a maximum score of 60 can be obtained from the scale. The higher the score obtained from the scale, the higher the level of thirst discomfort of the patients. |
once before the application and 60, 120, 180 and 240 min. after arrival at the clinic
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Comfort
Prazo: once before the application and 240 min. after arrival at the clinic
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Comfort level: The highest score that can be obtained from the scale is 192 and the lowest score is 48. A high SCS scoring indicates a high comfort level of the individual. |
once before the application and 240 min. after arrival at the clinic
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Since this is a doctoral study, the results can be shared at the end of the thesis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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