Efeitos de três métodos diferentes aplicados aos pacientes após cirurgia na coluna em náusea, sede e conforto
8 de maio de 2026 atualizado por: Özge İşeri, Ondokuz Mayıs University
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos dos métodos pós -operatórios na náusea, sede e níveis de conforto dos pacientes submetidos à cirurgia da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentro do escopo deste estudo clínico randomizado, ele tem como objetivo avaliar a eficácia das intervenções de enxaguatório bucal, enxaguatório bucal e mentol para fornecer efeitos na náusea pós -operatória, sede e conforto em pacientes submetidos a cirurgia na coluna vertebral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Özge İşeri Özge İşeri, Assistant Professor, PhD
- Número de telefone: 03623121919
- E-mail: ozgepekiniseri@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayşe Kale Postgraduate doctorate student, RN, MSc
- E-mail: ayse.kale@amasya.edu.tr
Locais de estudo
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Amasya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Amasya Şerefeddin Sabuncuoğlu Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos que foram submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar (LDH)
- Pacientes de cirurgia LDH que recebem anestesia geral
- Os pacientes que estavam conscientes
- A duração da cirurgia é entre 0-3 horas
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não conseguem entender e falar turcos
- Pacientes alérgicos para mentol
- Pacientes que receberam anestesia espinhal
- Pacientes com lesões na mucosa oral e lábios
- Pacientes que necessitam de terapia intensiva após intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina
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Experimental: Cubo de gelo
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cubo
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Experimental: Lavagem da boca
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Lavagem da boca
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Experimental: Menthol Lozenge
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Menthol Lozenge
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náusea
Prazo: uma vez antes da aplicação e 60, 120, 180 e 240 min. Após a chegada à clínica
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Nível de náusea: consiste em uma escala numérica.
Entre os números, '' 0 '' corresponde a '' No sede/náusea '' e '' 10 '' corresponde a '' muita sede/náusea ''.
À medida que o número aumenta, náusea e sede serão aceitas conforme aumentado.
Não há ponto de corte.
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uma vez antes da aplicação e 60, 120, 180 e 240 min. Após a chegada à clínica
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Sede
Prazo: uma vez antes da aplicação e 60, 120, 180 e 240 min. Após a chegada à clínica
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Nível de sede: uma pontuação mínima de 12 e uma pontuação máxima de 60 pode ser obtida na escala.
Quanto maior a pontuação obtida da escala, maior o nível de desconforto sedento dos pacientes.
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uma vez antes da aplicação e 60, 120, 180 e 240 min. Após a chegada à clínica
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Conforto
Prazo: uma vez antes da aplicação e 240 min. Após a chegada à clínica
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Nível de conforto: a pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é de 192 e a pontuação mais baixa é 48.
Uma alta pontuação de SCs indica um alto nível de conforto do indivíduo.
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uma vez antes da aplicação e 240 min. Após a chegada à clínica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge İşeri, PhD, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A.30.2.ODM.0.20.08/569-677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Como este é um estudo de doutorado, os resultados podem ser compartilhados no final da tese
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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