- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06859463
Lihasten toiminta ja arkuuserot päänsärkypotilailla
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Lihasten toiminta ja arkuus migreenin, jännitystyyppisen päänsärkyn ja posttraumaattisen päänsärkyn potilaat: poikkileikkaustutkimus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on verrata kaulan lihaksen toimintaa sekä olka- ja lihasten arkuutta kolmessa päänsärkypotilasryhmässä: migreeni, jännitystyyppinen päänsärky ja posttraumaattinen päänsärky.
Tutkimuksessa arvioidaan lihasten arkuutta kokonaisjoukkojen (TTS) ja lihaksen toiminnan kautta maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) ja voiman kehityksen (RFD) avulla.
Lisäksi suoritetaan funktionaaliset arvioinnit, kuten kallon-kulttuurinen taivutustesti (CCFT) ja ITO-testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Tanska, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Migreeni, jännitystyyppinen päänsärky ja posttraumaattinen päänsärkypotilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on vähintään 10 päivää päänsärkyä kuukaudessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kriteerit: Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat.
- Migreenin, jännitystyyppisen päänsärkyn tai posttraumaattisen päänsärkyn diagnoosi, joka esiintyy vähintään 10 päivää kuukaudessa.
- Jännitystyyppisille päänsärkypotilaille enintään 3 päivää kuukaudessa migreenin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Merkittävät psykiatriset lisävaikutukset (esim. Vakava masennus).
- Lääkityksen ylipäänsärky.
- Vakava nivelrikko kaulassa tai olkapäässä tai kohdunkaulan levyn herniaatio.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Migreenipotilaat migreenipotilaat, joilla on vähintään 10 päivää kuukaudessa päänsärkyä
Jännitystyyppinen päänsärkypotilaat Jännitystyyppinen päänsärkypotilaat, joilla on vähintään 10 päivää kuukaudessa päänsärkyä.
|
Ensinnäkin funktionaalinen arviointi, potilaat täyttävät fysiskin Aktivitet -kyselylomakkeen, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) -kyselyn ja Harvardin trauma -kyselylomakkeen.
Sitten arvioija soveltaa arkuuspisteitä (TTS) niiden arkuuden arvioimiseksi pään ja kaulan eri paikoissa.
Seuraava arvio ymmärretään eri vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) arvioinnin eri kaulan liikkeille ja olkapäiden korkeuden voimanopeuden (RFD).
Tämän jälkeen potilaat suorittavat kranio-kulttuurisen taivutustestin (CCFT) ja lopuksi ITO-testin lannerangan kestävyyden arvioimiseksi.
|
|
Posttraumaattinen päänsärkypotilaat posttraumaattiset päänsärkypotilaat, joilla on vähintään 10 päivää kuukaudessa H
|
Ensinnäkin funktionaalinen arviointi, potilaat täyttävät fysiskin Aktivitet -kyselylomakkeen, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) -kyselyn ja Harvardin trauma -kyselylomakkeen.
Sitten arvioija soveltaa arkuuspisteitä (TTS) niiden arkuuden arvioimiseksi pään ja kaulan eri paikoissa.
Seuraava arvio ymmärretään eri vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) arvioinnin eri kaulan liikkeille ja olkapäiden korkeuden voimanopeuden (RFD).
Tämän jälkeen potilaat suorittavat kranio-kulttuurisen taivutustestin (CCFT) ja lopuksi ITO-testin lannerangan kestävyyden arvioimiseksi.
|
|
Jännitystyyppinen päänsärkypotilaat Jännitystyyppinen päänsärkypotilaat, joilla on vähintään 10 päivää kuukaudessa
|
Ensinnäkin funktionaalinen arviointi, potilaat täyttävät fysiskin Aktivitet -kyselylomakkeen, O Klinisk Oral Fysiologi (KU) -kyselyn ja Harvardin trauma -kyselylomakkeen.
Sitten arvioija soveltaa arkuuspisteitä (TTS) niiden arkuuden arvioimiseksi pään ja kaulan eri paikoissa.
Seuraava arvio ymmärretään eri vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) arvioinnin eri kaulan liikkeille ja olkapäiden korkeuden voimanopeuden (RFD).
Tämän jälkeen potilaat suorittavat kranio-kulttuurisen taivutustestin (CCFT) ja lopuksi ITO-testin lannerangan kestävyyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta: 1. voiman kehityksen (RFD) arviointi (RFD)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Olkapääkorkeuden määrän voimankehitysaste (RFD) maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen suoritettiin "mahdollisimman nopeasti ja kovasti" käyttämällä räätälöityjä dynamometriä olkapäiden korkeuden liikkeelle.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-24075902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .