- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06859463
Мышечные функции и нежность различий у пациентов с головной болью
5 марта 2025 г. обновлено: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Мышечная функция и нежность при мигрени, головной боли типа напряжения и посттравматической головной боли: перекрестное исследование
Это перекрестное исследование направлено на сравнение мышечной функции шеи, а также нежности плеча и мышц у трех групп пациентов с головной болью: мигрени, головная боль типа напряжения и посттравматическая головная боль.
Исследование будет оценивать мышечную нежность посредством общей оценки нежности (TTS) и мышечной функции посредством максимального добровольного изометрического сокращения (MVIC) и скорости развития силы (RFD).
Кроме того, будут выполнены функциональные оценки, такие как тест сгибания Cranio-Cervical сгибания (CCFT) и тест ITO.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region H
-
Copenhagen, Region H, Дания, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мигрень, напряженная головная боль и пациенты с посттравматической головной болью, которой находятся в возрасте от 18 до 65 лет и имеют не менее 10 дней головной боли в месяц
Описание
Критерии включения: Критерии: Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет.
- Диагностика мигрени, головной боли типа напряжения или посттравматической головной боли, возникающая не менее 10 дней в месяц.
- Для пациентов с головной болью типа напряжения, максимум 3 дня в месяц с мигренью.
Критерии исключения:
- Беременность.
- Значительные психиатрические сопутствующие заболевания (например, тяжелая депрессия).
- Головная боль в области лекарств.
- Тяжелый остеоартрит в шее или плече, или грыжа диска шейки матки.
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с мигренью мигрень с не менее 10 дней в месяц головной боли
У пациентов с головной болью с напряженной головной болью пациентов с головной болью, по меньшей мере, 10 дней в месяц головной боли.
|
Функциональная оценка Во -первых, пациенты заполнят анкету Fysisk Aktivitet, анкету Oral Fysiologi (KU) O o klinisk и анкету травмы Гарварда.
Затем оценщик применит общую оценку нежности (TTS) для оценки их нежности в разных местах областей головы и шеи.
Следующая оценка показывает оценку максимального добровольного изометрического сокращения (MVIC) для различных движений шеи и скорости развития силы (RFD) высоты плеча.
После этого пациенты проведут критерий сгибального сгибания (CCFT) и, наконец, тест ITO для оценки поясничной выносливости.
|
|
Пациенты с посттравматической головной болью послетравматической головной боли пациентов с не менее 10 дней в месяц
|
Функциональная оценка Во -первых, пациенты заполнят анкету Fysisk Aktivitet, анкету Oral Fysiologi (KU) O o klinisk и анкету травмы Гарварда.
Затем оценщик применит общую оценку нежности (TTS) для оценки их нежности в разных местах областей головы и шеи.
Следующая оценка показывает оценку максимального добровольного изометрического сокращения (MVIC) для различных движений шеи и скорости развития силы (RFD) высоты плеча.
После этого пациенты проведут критерий сгибального сгибания (CCFT) и, наконец, тест ITO для оценки поясничной выносливости.
|
|
У пациентов с головной болью с головной болью с напряженной головной болью пациентов с головной болью с не менее 10 дней в месяц
|
Функциональная оценка Во -первых, пациенты заполнят анкету Fysisk Aktivitet, анкету Oral Fysiologi (KU) O o klinisk и анкету травмы Гарварда.
Затем оценщик применит общую оценку нежности (TTS) для оценки их нежности в разных местах областей головы и шеи.
Следующая оценка показывает оценку максимального добровольного изометрического сокращения (MVIC) для различных движений шеи и скорости развития силы (RFD) высоты плеча.
После этого пациенты проведут критерий сгибального сгибания (CCFT) и, наконец, тест ITO для оценки поясничной выносливости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный показатель результата: 1. Разработка силы (RFD)
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость развития силы (RFD) максимально добровольного изометрического сокращения высоты плеча «как можно быстрее и твердое» с использованием пользовательского динамометра для движения высоты плеча.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, вторичные
- Мигрень расстройства
- Головная боль
- Посттравматическая головная боль
- Головная боль напряжения
Другие идентификационные номера исследования
- F-24075902
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .