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Funzione muscolare e differenze di tenerezza nei pazienti con mal di testa

5 marzo 2025 aggiornato da: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Funzione muscolare e tenerezza nell'emicrania, mal di testa di tipo tensione e pazienti con mal di testa post-traumatico: uno studio trasversale

Questo studio trasversale mira a confrontare la funzione muscolare del collo e la tenerezza della spalla e del muscolo in tre gruppi di pazienti con mal di testa: emicrania, mal di testa a tensione e mal di testa post-traumatico. Lo studio valuterà la tenerezza muscolare attraverso il punteggio di tenerezza totale (TTS) e la funzione muscolare attraverso la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e il tasso di sviluppo della forza (RFD). Inoltre, verranno eseguite valutazioni funzionali come il test di flessione cranio-cervicale (CCFT) e il test ITO.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region H
      • Copenhagen, Region H, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Emicrania, mal di testa tensionale e pazienti post-traumatici di mal di testa che hanno tra 18 e 65 anni e hanno almeno 10 giorni di mal di testa al mese

Descrizione

Criteri di inclusione: Criteri: Criteri di inclusione:

  • Dai 18 ai 65 anni.
  • Diagnosi di emicrania, mal di testa di tipo tensione o mal di testa post-traumatico, che si verifica almeno 10 giorni al mese.
  • Per i pazienti con mal di testa di tipo tensione, massimo 3 giorni al mese con emicrania.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Comorbilità psichiatriche significative (ad es. Depressione grave).
  • Mal di testa per farmaci.
  • Grave osteoartrite nel collo o nella spalla o ernia del disco cervicale.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emicrania pazienti con emicrania con almeno 10 giorni al mese di mal di testa
Pazienti con mal di testa di tipo tensionale pazienti con mal di testa tensionali con almeno 10 giorni al mese di mal di testa.
Dispositivo: Funzione muscolare
Valutazione funzionale In primo luogo, i pazienti riempiranno il questionario Fysisk AkTIVitet, il questionario Oral Fysiologi (KU) O Klinisk e il questionario sul trauma di Harvard. Quindi, il valutatore applicherà il punteggio di tenerezza totale (TTS) per valutare la loro tenerezza in diversi punti delle regioni della testa e del collo. La prossima valutazione comprende la valutazione della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) per i diversi movimenti del collo e il tasso di sviluppo della forza (RFD) dell'elevazione della spalla. Successivamente, i pazienti eseguiranno il test di flessione cranio-cervicale (CCFT) e, infine, il test ITO per valutare la resistenza lombare.
Pazienti post -traumatici di mal di testa pazienti post -traumatici con mal di testa con almeno 10 giorni al mese di H
Dispositivo: Funzione muscolare
Valutazione funzionale In primo luogo, i pazienti riempiranno il questionario Fysisk AkTIVitet, il questionario Oral Fysiologi (KU) O Klinisk e il questionario sul trauma di Harvard. Quindi, il valutatore applicherà il punteggio di tenerezza totale (TTS) per valutare la loro tenerezza in diversi punti delle regioni della testa e del collo. La prossima valutazione comprende la valutazione della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) per i diversi movimenti del collo e il tasso di sviluppo della forza (RFD) dell'elevazione della spalla. Successivamente, i pazienti eseguiranno il test di flessione cranio-cervicale (CCFT) e, infine, il test ITO per valutare la resistenza lombare.
Pazienti con mal di testa di tipo tensionale pazienti con mal di testa tensionali con almeno 10 giorni al mese di
Dispositivo: Funzione muscolare
Valutazione funzionale In primo luogo, i pazienti riempiranno il questionario Fysisk AkTIVitet, il questionario Oral Fysiologi (KU) O Klinisk e il questionario sul trauma di Harvard. Quindi, il valutatore applicherà il punteggio di tenerezza totale (TTS) per valutare la loro tenerezza in diversi punti delle regioni della testa e del collo. La prossima valutazione comprende la valutazione della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) per i diversi movimenti del collo e il tasso di sviluppo della forza (RFD) dell'elevazione della spalla. Successivamente, i pazienti eseguiranno il test di flessione cranio-cervicale (CCFT) e, infine, il test ITO per valutare la resistenza lombare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di esito primario: 1. Rate di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di sviluppo della forza (RFD) della contrazione isometrica volontaria massima di elevazione della spalla eseguita "il più veloce e dura possibile" usando un dinamometro personalizzato per il movimento di elevazione della spalla.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-24075902

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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